- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04097782
Efeitos da educação pré-natal sobre o medo do parto, depressão, ansiedade, autoeficácia no parto e tipo de parto em gestantes primíparas (Antenatal)
Contexto: As taxas de parto cesáreo são bastante altas, especialmente em primíparas, na Turquia. Medo do parto, baixa autoeficácia no parto e fatores psicológicos podem estar entre as principais causas. Como a educação pré-natal não é universal e há diferenças nos conteúdos educacionais, não há evidências suficientes sobre esse tema em estudos internacionais.
Objetivo: Investigar os efeitos da educação pré-natal sobre o medo do parto, depressão, ansiedade, estresse, autoeficácia no parto e tipo de parto em gestantes primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: As taxas de parto cesáreo são bastante altas, especialmente em primíparas, na Turquia. Medo do parto, baixa autoeficácia no parto e fatores psicológicos podem estar entre as principais causas. Como a educação pré-natal não é universal e há diferenças nos conteúdos educacionais, não há evidências suficientes sobre esse tema em estudos internacionais.
Objetivo: Investigar os efeitos da educação pré-natal sobre o medo do parto, depressão, ansiedade, estresse, autoeficácia no parto e tipo de parto em gestantes primíparas.
Delineamento: Um estudo controlado randomizado, prospectivo, simples-cego. Cenário e participantes: O estudo foi realizado em uma província da região da Anatólia Central, na Turquia, e os dados foram coletados entre abril de 2019 e setembro de 2019. A atribuição de blocos randomizados foi usada para designar 120 gestantes primíparas para o grupo de educação pré-natal (n = 60) ou para o grupo controle (n = 60). Ao final do estudo, foram avaliadas 112 mulheres.
Medições: Aqueles no grupo de educação pré-natal receberam sessões educativas de duas horas (240 min), duas vezes por semana, durante 4 semanas. Os dados foram coletados por meio de formulário de informações demográficas e de resultados do parto, Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma (Versões A e B), Inventário de Autoeficácia no Parto e Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42050
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas (entre 20 e 32 semanas de gestação),
- Saudável,
- Nulíparas com gravidez única,
- Mais de 18 anos.
- Envolvia dar à luz a termo,
- Ter um recém-nascido saudável (nascido com 38-42 semanas de gestação)
Critério de exclusão:
- Mulheres que tomam medicamentos para uma doença mental diagnosticada (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos ou medicamentos antipsicóticos),
- Mulheres com gravidez complicada ou de alto risco,
- Antecipar ou vivenciar uma morte perinatal (por exemplo, anomalia congênita incompatível) ou natimorto,
- Não ter apresentado complicações pós-natais (hemorragia, infecção puerperal, mastite, doença tromboembólica ou transtorno psiquiátrico pós-parto).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Previamente ao estudo, as gestantes primíparas atendidas no ambulatório para controle de gravidez de rotina receberam aulas gratuitas de educação pré-natal e foram convidadas a participar do estudo. As primíparas que se voluntariaram para participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão foram incluídas no estudo e formaram o grupo experimental e controle. O grupo controle não recebeu educação pré-natal e recebeu atendimento pré-natal de rotina nas policlínicas do mesmo hospital. |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo de educação pré-natal As gestantes primíparas do grupo intervenção participaram de aulas de educação em grupos de 8 a 10 pessoas.
As mulheres grávidas receberam educação pré-natal estruturada duas vezes por semana durante duas semanas (240 minutos).
A carga horária total foi de 16 horas.
Cada sessão compreendeu 150 minutos de apresentação de conhecimentos teóricos, 45 minutos de aquecimento e exercícios de alongamento e 45 minutos de exercícios de relaxamento.
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Grupo de educação pré-natal As gestantes primíparas do grupo intervenção participaram de aulas de educação em grupos de 8 a 10 pessoas.
As mulheres grávidas receberam educação pré-natal estruturada duas vezes por semana durante duas semanas (240 minutos).
A carga horária total foi de 16 horas.
Cada sessão compreendeu 150 minutos de apresentação de conhecimentos teóricos, 45 minutos de aquecimento e exercícios de alongamento e 45 minutos de exercícios de relaxamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de expectativa/experiência de entrega de Wijma (W-DEQ-A)
Prazo: Mudança das pontuações do Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega de Wijma Versão A na pré-educação e pós-educação (4 semanas depois).
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O W-DEQ Versão A foi desenvolvido por Wijma et al. (1998) com o objetivo de mensurar o medo do parto vivenciado por mulheres durante a gravidez.
É uma escala do tipo Likert de seis pontos e é composta por 33 itens.
As respostas dadas aos itens da escala são pontuadas de 0 a 5, onde 0 refere-se a 'extremamente' e 5 a 'nada'.
As pontuações mínima e máxima possíveis de serem obtidas na escala são 0 e 165, respectivamente.
À medida que a pontuação aumenta, também aumenta o medo do parto experimentado pelas mulheres (Wijma et al., 1998).
Korukcu et al. (2012) examinaram a validade e a confiabilidade da versão turca do W-DEQ com mulheres no último trimestre de gravidez e encontraram um alfa de Cronbach de 0,89 e confiabilidade split-half de 0,91.
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Mudança das pontuações do Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega de Wijma Versão A na pré-educação e pós-educação (4 semanas depois).
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Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI)
Prazo: Mudança das pontuações do Inventário de Autoeficácia no Parto na pré-educação e pós-educação (4 semanas depois).
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A forma abreviada do Childbirth Self-efficacy Inventory tem duas subescalas: expectativa de resultado e expectativa de eficácia (Ip, et al., 2008).
A expectativa de eficácia (EE) é uma convicção pessoal sobre a capacidade de realizar com sucesso os comportamentos necessários em uma determinada situação, e a expectativa de resultado (OE) é a crença de que um determinado comportamento levará a um determinado resultado.
Cada subescala consiste em 16 itens e produz uma pontuação entre 16 e 160.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de eficácia ou eficácia do resultado para o nascimento.
O CBSEI apresenta forte psicometria, com boa consistência interna (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
As propriedades psicométricas da versão turca do CBSEI foram testadas (Ersoy, 2011) e a consistência interna foi igualmente alta (α = 0,90).
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Mudança das pontuações do Inventário de Autoeficácia no Parto na pré-educação e pós-educação (4 semanas depois).
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A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança das pontuações da Escala de Ansiedade e Estresse na pré-educação, pós-educação (4 semanas depois) e pós-parto 6-8 semanas.
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O estudo de validade e confiabilidade da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21), desenvolvido por Lovibond e Lovibond (1995), foi conduzido por Akın e Çetin (2007).
A escala é composta por 42 itens.
A escala é do tipo Likert de quatro pontos: (0) Nunca, (1) Raramente, (2) Frequentemente, geralmente e (4) Sempre.
Na diretriz do DASS-21, os indivíduos são solicitados a responder a cada item com base em quão adequado é para eles, considerando o período de tempo, incluindo os 30 dias anteriores.
A DASS-21 possui 42 itens, sendo 14 relacionados à depressão, 14 à ansiedade e 14 ao estresse.
Os altos escores obtidos em cada uma das dimensões de depressão, ansiedade e estresse indicam que o indivíduo possui o problema relevante.
A escala não possui item reverso e o escore total da escala é expresso entre 0 e 42 para cada subdimensão.
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Mudança das pontuações da Escala de Ansiedade e Estresse na pré-educação, pós-educação (4 semanas depois) e pós-parto 6-8 semanas.
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O questionário de expectativa/experiência de entrega de Wijma versão B (W-DEQ-B)
Prazo: Mudança das pontuações da versão B do questionário de expectativa/experiência de parto de Wijma (W-DEQ-B) nas 6-8 semanas pós-parto.
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O W-DEQ-B é um questionário de 33 itens com respostas baseadas em uma escala Likert de 6 pontos.
O W-DEQ-B é utilizado para determinar o medo durante o parto, sentimentos e pensamentos de puérperas que tiveram parto vaginal.
Os escores totais podem variar de 33 a 198, sendo que escores mais altos indicam medo mais intenso do parto no período pós-natal.
A consistência interna e a confiabilidade dividida pela metade do W-DEQ-B são ≥ 0,87 para amostras de mulheres nulíparas e multíparas (Wijma et al., 1998).
Estudos de confiabilidade e validade do W-DEQ-B foram conduzidos em 2103 na Turquia por Uçar e Beji e o valor α de Cronbach do questionário foi encontrado como 0,88.
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Mudança das pontuações da versão B do questionário de expectativa/experiência de parto de Wijma (W-DEQ-B) nas 6-8 semanas pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201920192019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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