- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04097782
산전교육이 초산모의 출생공포, 우울, 불안, 출산자기효능감 및 분만방식에 미치는 영향 (Antenatal)
배경: 제왕절개 분만율은 특히 터키의 초산 분만에서 상당히 높습니다. 출산에 대한 두려움, 낮은 출산 자기 효능감, 심리적 요인이 주요 원인 중 하나일 수 있습니다. 산전교육은 보편적이지 않고 교육 내용에 차이가 있기 때문에 국제학에서 이에 대한 근거가 충분하지 않다.
목적: 산전교육이 초산모의 출산공포, 우울, 불안, 스트레스, 출산자기효능감, 분만방식에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 제왕절개 분만율은 특히 터키의 초산 분만에서 상당히 높습니다. 출산에 대한 두려움, 낮은 출산 자기 효능감, 심리적 요인이 주요 원인 중 하나일 수 있습니다. 산전교육은 보편적이지 않고 교육 내용에 차이가 있기 때문에 국제학에서 이에 대한 근거가 충분하지 않다.
목적: 산전교육이 초산모의 출산공포, 우울, 불안, 스트레스, 출산자기효능감, 분만방식에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
디자인: 단일 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험. 설정 및 참여자: 이 연구는 터키 중앙 아나톨리아 지역의 한 지방에서 수행되었으며 데이터는 2019년 4월부터 2019년 9월 사이에 수집되었습니다. 무작위 블록 할당을 사용하여 120명의 초산모를 산전 교육 그룹(n = 60) 또는 대조군(n = 60)에 할당했습니다. 연구 종료 시점에 112명의 여성이 평가를 받았습니다.
측정: 산전교육군은 4주간 주 2회 2시간(240분)의 교육을 받았다. 데이터는 인구 통계 및 노동 결과 정보 양식, Wijma 출산 기대/경험 설문지(버전 A 및 B), 출산 자기효능 목록, 우울증, 불안 및 스트레스 척도로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42050
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부(임신 20~32주),
- 건강한,
- 단태 임신으로 무산소,
- 18세 이상.
- 만기 출산에 관여,
- 건강한 신생아 출산(임신 38-42주에 태어남)
제외 기준:
- 정신 질환 진단을 위해 약물을 복용하는 여성(예: 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물),
- 복잡하거나 고위험 임신을 한 여성,
- 주산기 사망(예: 양립할 수 없는 선천성 기형) 또는 사산을 예상하거나 경험하는 경우,
- 출생 후 합병증(출혈, 산욕기 감염, 유선염, 혈전색전성 질환 또는 산후 정신 장애)을 경험하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
연구에 앞서 일상적인 임신 조절을 위해 외래진료소에 내원한 초산부를 대상으로 무료 산전교육을 실시하고 연구에 참여하도록 권유하였다. 연구에 참여하기로 자원하고 포함 기준을 충족하는 초산 여성이 연구에 포함되어 실험군과 통제군을 구성했습니다. 대조군은 산전교육을 받지 않았으며 같은 병원의 종합병원에서 일상적으로 제공되는 산전관리 서비스를 받았다. |
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실험적: 실험군
산전교육집단 중재집단에 배정된 초산부는 8-10명으로 구성된 집단으로 교육수업에 참여하였다.
임신부는 2주간(240분) 주 2회 구조화된 산전교육을 받았다.
총 교육시간은 16시간이었다.
각 세션은 이론 지식 발표 150분, 워밍업 및 스트레칭 운동 45분, 이완 운동 45분으로 구성되었습니다.
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산전교육집단 중재집단에 배정된 초산부는 8-10명으로 구성된 집단으로 교육수업에 참여하였다.
임신부는 2주간(240분) 주 2회 구조화된 산전교육을 받았다.
총 교육시간은 16시간이었다.
각 세션은 이론 지식 발표 150분, 워밍업 및 스트레칭 운동 45분, 이완 운동 45분으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wijma 배송 예상/경험 설문지(W-DEQ-A)
기간: 교육 전 및 교육 후(4주 후)에서 Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 A 점수의 변경.
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W-DEQ 버전 A는 Wijma 등이 개발했습니다. (1998) 임신 중 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움을 측정하기 위해.
6점 리커트형 척도이며 33문항으로 구성되어 있다.
척도의 항목에 대한 응답은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 여기서 0은 '매우'를 나타내고 5는 '전혀'를 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 각각 0과 165입니다.
점수가 높을수록 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움도 커진다(Wijma et al., 1998).
Korukcu et al. (2012)는 임신 마지막 3개월 여성에 대한 W-DEQ의 터키어 버전의 타당성과 신뢰도를 조사한 결과 Cronbach's 알파가 0.89이고 절반의 신뢰도가 0.91임을 발견했습니다.
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교육 전 및 교육 후(4주 후)에서 Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 A 점수의 변경.
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출산 자기 효능 검사(CBSEI)
기간: 교육 전과 교육 후(4주 후)의 출산 자기효능감 인벤토리 점수의 변화.
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짧은 형태의 출산 자기 효능 검사에는 결과 기대와 효능 기대라는 두 가지 하위 척도가 있습니다(Ip, et al., 2008).
효능기대(EE)는 주어진 상황에서 요구되는 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 개인의 능력에 대한 개인적 신념이며, 결과기대(OE)는 주어진 행동이 주어진 결과로 이어질 것이라는 믿음입니다.
각 하위 척도는 16개 항목으로 구성되며 16~160점 사이의 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 출산에 대한 효능 또는 결과 효능이 더 높다는 것을 나타냅니다.
CBSEI는 우수한 내적 일관성(α = 0.82)과 함께 강력한 정신측정학을 가지고 있습니다(Ip, et al., 2008).
CBSEI의 터키어 버전의 심리 측정 속성이 테스트되었으며(Ersoy, 2011) 내부 일관성이 유사하게 높았습니다(α = 0.90).
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교육 전과 교육 후(4주 후)의 출산 자기효능감 인벤토리 점수의 변화.
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 교육 전, 교육 후(4주 후) 및 산후 6-8주에서 우울증 불안 및 스트레스 척도 점수의 변화.
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Lovibond와 Lovibond(1995)가 개발한 Depression Anxiety Stress Scale(DASS-21)의 타당도와 신뢰도 연구는 Akın과 Çetin(2007)이 수행하였다.
척도는 42문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 4점 리커트 유형 등급을 가집니다: (0) 전혀, (1) 드물게, (2) 자주, 보통, (4) 항상.
DASS-21 지침에서 개인은 이전 30일을 포함한 기간을 고려하여 각 항목이 자신에게 얼마나 적합한지를 기준으로 응답하도록 요청됩니다.
DASS-21에는 42개의 항목이 있으며 그 중 14개는 우울증, 14개는 불안, 14개는 스트레스 차원과 관련이 있습니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 각 차원에서 얻은 높은 점수는 개인에게 관련 문제가 있음을 나타냅니다.
척도는 역항목이 없으며 척도의 총점은 각 하위 차원에 대해 0에서 42 사이로 표현된다.
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교육 전, 교육 후(4주 후) 및 산후 6-8주에서 우울증 불안 및 스트레스 척도 점수의 변화.
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Wijma 배송 기대/경험 설문지 B 버전(W-DEQ-B)
기간: 산후 6-8주에 Wijma 출산 기대/경험 설문지 B 버전(W-DEQ-B) 점수에서 변경.
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W-DEQ-B는 6점 리커트 척도를 기반으로 답변이 포함된 33개 항목 설문지입니다.
W-DEQ-B는 자연 분만을 한 산후 여성의 출산 중 두려움과 감정 및 생각을 결정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 33점에서 198점까지이며, 점수가 높을수록 산후에 출산에 대한 공포가 강함을 의미합니다.
W-DEQ-B의 내적 일관성과 반쪽 신뢰도는 미산부와 다산부 모두에서 ≥ 0.87입니다(Wijma et al., 1998).
W-DEQ-B의 신뢰도 및 타당도 연구는 Uçar와 Beji가 2103년 터키에서 수행했으며 설문지의 Cronbach's α 값은 0.88로 나타났습니다.
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산후 6-8주에 Wijma 출산 기대/경험 설문지 B 버전(W-DEQ-B) 점수에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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