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胎教对初产妇分娩恐惧、抑郁、焦虑、分娩自我效能及分娩方式的影响 (Antenatal)

2019年9月18日 更新者:seyhan Çankaya、Selcuk University

背景:剖腹产率相当高,尤其是在土耳其的初产妇中。 对分娩的恐惧、分娩自我效能低和心理因素可能是主要原因。 由于胎教并不普及,教育内容也存在差异,国际研究中关于这一话题的证据不足。

目的:探讨胎教对初产孕妇分娩恐惧、抑郁、焦虑、应激、分娩自我效能及分娩方式的影响。

研究概览

详细说明

背景:剖腹产率相当高,尤其是在土耳其的初产妇中。 对分娩的恐惧、分娩自我效能低和心理因素可能是主要原因。 由于胎教并不普及,教育内容也存在差异,国际研究中关于这一话题的证据不足。

目的:探讨胎教对初产孕妇分娩恐惧、抑郁、焦虑、应激、分娩自我效能及分娩方式的影响。

设计:一项单盲、前瞻性、随机对照试验。 背景和参与者:该研究在土耳其中部安纳托利亚地区的一个省份进行,数据收集于 2019 年 4 月至 2019 年 9 月之间。 使用随机分组分配将 120 名初产孕妇分配到产前教育组 (n = 60) 或对照组 (n = 60)。 在研究结束时,对 112 名女性进行了评估。

测量:胎教组接受两个小时(240 分钟)的教育课程,每周两次,持续 4 周。 数据是通过人口统计和分娩结果信息表、Wijma 分娩预期/经验问卷(A 版和 B 版)、分娩自我效能清单以及抑郁、焦虑和压力量表收集的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42050
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕妇(妊娠 20 至 32 周),
  • 健康,
  • 未生育单胎妊娠,
  • 年满 18 岁。
  • 参与足月分娩,
  • 有一个健康的新生儿(妊娠 38-42 周出生)

排除标准:

  • 因确诊的精神疾病而服用药物(例如,抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药)的女性,
  • 有复杂或高危妊娠的妇女,
  • 预期或经历围产期死亡(例如,先天性异常不相容)或死产,
  • 没有经历过产后并发症(出血、产褥期感染、乳腺炎、血栓栓塞性疾病或产后精神障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组

在研究之前,在门诊就诊进行常规妊娠控制的初产孕妇被引入免费的胎教课程,并被邀请参加研究。

自愿参加研究并符合纳入标准的初产妇被纳入研究,她们组成实验组和对照组。 对照组不接受产前教育,接受同一医院综合诊所常规提供的产前保健服务。

实验性的:实验组
胎教组干预组的初产孕妇以8-10人为一组参加胎教课。 孕妇每周接受两次结构化的产前教育,持续两周(240 分钟)。 总教育时间为16小时。 每节课包括 150 分钟的理论知识介绍、45 分钟的热身和伸展运动以及 45 分钟的放松练习。
胎教组干预组的初产孕妇以8-10人为一组参加胎教课。 孕妇每周接受两次结构化的产前教育,持续两周(240 分钟)。 总教育时间为16小时。 每节课包括 150 分钟的理论知识介绍、45 分钟的热身和伸展运动以及 45 分钟的放松练习。
其他名称:
  • 分娩准备训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wijma 交付预期/经验问卷 (W-DEQ-A)
大体时间:Wijma 分娩期望/经验问卷版本 A 在学前和学后(4 周后)得分的变化。
W-DEQ 版本 A 由 Wijma 等人开发。 (1998) 为了衡量女性在怀孕期间对分娩的恐惧。 它是六点李克特式量表,由 33 个项目组成。 对量表上项目的回答从 0 到 5 打分,其中 0 表示“非常”,5 表示“完全没有”。 从量表中获得的最小和最大可能分数分别为 0 和 165。 随着分数的增加,女性对分娩的恐惧也会增加(Wijma 等人,1998 年)。 Korukcu 等人。 (2012) 检查了土耳其版 W-DEQ 对妊娠最后三个月女性的有效性和可靠性,发现 Cronbachs α 为 0.89,分半可靠性为 0.91。
Wijma 分娩期望/经验问卷版本 A 在学前和学后(4 周后)得分的变化。
分娩自我效能问卷 (CBSEI)
大体时间:教育前和教育后(4 周后)分娩自我效能感量表分数的变化。
分娩自我效能感量表的简短形式有两个分量表:预期结果和预期效果(Ip, et al., 2008)。 功效预期 (EE) 是个人对在给定情况下成功执行所需行为的能力的信念,而结果预期 (OE) 是对给定行为将导致给定结果的信念。 每个分量表由 16 个项目组成,得分在 16 到 160 之间。 分数越高表明分娩的功效或结果功效水平越高。 CBSEI 具有很强的心理测量学,具有良好的内部一致性 (α = 0.82) (Ip, et al., 2008)。 测试了土耳其版 CBSEI 的心理测量属性 (Ersoy, 2011),内部一致性同样很高 (α = 0.90)。
教育前和教育后(4 周后)分娩自我效能感量表分数的变化。
抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间:教育前、教育后(4 周后)和产后 6-8 周时抑郁焦虑和压力量表分数的变化。
由 Lovibond 和 Lovibond (1995) 开发的抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 的有效性和可靠性研究由 Akın 和 Çetin (2007) 进行。 该量表由 42 个项目组成。 该量表具有四点李克特式评级:(0) 从不,(1) 很少,(2) 经常,通常,以及 (4) 总是。 在 DASS-21 的指令中,个人被要求根据包括过去 30 天在内的时间段对每个项目的适合程度进行回答。 DASS-21 中有 42 个项目,其中 14 个与抑郁相关,14 个与焦虑相关,14 个压力维度。 从抑郁、焦虑和压力的每个维度获得的高分表明个体存在相关问题。 该量表没有反向项目,量表总分表示为每个子维度在 0 到 42 之间。
教育前、教育后(4 周后)和产后 6-8 周时抑郁焦虑和压力量表分数的变化。
Wijma 交付预期/经验问卷 B 版 (W-DEQ-B)
大体时间:Wijma 分娩期望/经验问卷 B 版 (W-DEQ-B) 在产后 6-8 周的分数变化。
W-DEQ-B 是一份包含 33 个项目的问卷,其答案基于 6 点李克特量表。 W-DEQ-B 用于确定分娩时的恐惧,以及阴道分娩的产后妇女的感受和想法。 总分从 33 分到 198 分不等,分数越高表明产后对分娩的恐惧越强烈。 对于未经产和经产妇女的样本,W-DEQ-B 的内部一致性和分半可靠性≥ 0.87(Wijma 等人,1998)。 Uçar 和 Beji 于 2103 年在土耳其对 W-DEQ-B 进行了信度和效度研究,问卷的 Cronbach α 值为 0.88。
Wijma 分娩期望/经验问卷 B 版 (W-DEQ-B) 在产后 6-8 周的分数变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月15日

研究完成 (实际的)

2019年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201920192019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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