Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förlossningsundervisning på rädsla för födseln, depression, ångest, själveffektivitet vid förlossning och förlossningssätt hos primära gravida kvinnor (Antenatal)

18 september 2019 uppdaterad av: seyhan Çankaya, Selcuk University

Bakgrund: Förlossningsfrekvensen för kejsarsnitt är ganska hög, särskilt i primipara, i Turkiet. Rädsla för födseln, låg förlossningsförmåga och psykologiska faktorer kan vara bland de främsta orsakerna. Eftersom förlossningsutbildningar inte är universella och det finns skillnader i utbildningsinnehåll finns det inte tillräckligt med bevis om detta ämne i internationella studier.

Syfte: Att undersöka effekterna av förlossningsundervisning på förlossningsrädsla, depression, ångest, stress, förlossningseffektivitet och förlossningssätt hos gravida kvinnor i första gången.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förlossningsfrekvensen för kejsarsnitt är ganska hög, särskilt i primipara, i Turkiet. Rädsla för födseln, låg förlossningsförmåga och psykologiska faktorer kan vara bland de främsta orsakerna. Eftersom förlossningsutbildningar inte är universella och det finns skillnader i utbildningsinnehåll finns det inte tillräckligt med bevis om detta ämne i internationella studier.

Syfte: Att undersöka effekterna av förlossningsundervisning på förlossningsrädsla, depression, ångest, stress, förlossningseffektivitet och förlossningssätt hos gravida kvinnor i första gången.

Design: En enkelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Inställning och deltagare: Studien genomfördes i en provins i centrala Anatolien i Turkiet, och uppgifterna samlades in mellan april 2019 och september 2019. Randomiserad blocktilldelning användes för att tilldela 120 premipara gravida kvinnor till antingen mödrautbildningsgruppen (n = 60) eller kontrollgruppen (n = 60). I slutet av studien utvärderades 112 kvinnor.

Mätningar: De i mödrautbildningsgruppen fick två timmars (240 min) utbildningstillfällen, två gånger i veckan, under 4 veckor. Data samlades in genom informationsformulär för demografi och arbetsresultat, The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (version A och B), Self-Efficacy Inventory för förlossning och Depression, Anxiety and Stress Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42050
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor (mellan 20 och 32 graviditetsveckor),
  • Friska,
  • Nulliparous med singelgraviditeter,
  • Äldre än 18 år.
  • Inblandade att föda på full termin,
  • Att ha en frisk nyfödd (född vid 38-42 veckors graviditet)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som tar medicin för en diagnostiserad psykisk sjukdom (t.ex. antidepressiva, ångestdämpande eller antipsykotiska läkemedel),
  • Kvinnor med komplicerade graviditeter eller högriskgraviditeter,
  • Förutse eller uppleva en perinatal död (t.ex. medfödd abnormitet som är oförenlig) eller dödfödsel,
  • Har inte upplevt några postnatala komplikationer (blödning, barnsängsinfektion, mastit, tromboembolisk sjukdom eller psykiatrisk störning efter förlossningen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Före studien introducerades gravida kvinnor som presenterades för polikliniken för rutinmässig graviditetskontroll med gratis prenatal utbildningsklasser och de inbjöds att delta i studien.

Primipariska kvinnor som frivilligt deltog i studien och uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien och de utgjorde experiment- och kontrollgruppen. Kontrollgruppen fick ingen förlossningsutbildning och de fick mödravård som rutinmässigt tillhandahålls vid poliklinikerna på samma sjukhus.

Experimentell: Experimentgrupp
Förlossningsutbildningsgrupp De första gravida kvinnorna som tillhörde interventionsgruppen deltog i utbildningsklasser i grupper om 8-10 personer. Gravida kvinnor fick strukturerad förlossningsundervisning två gånger i veckan under två veckor (240 minuter). Den totala utbildningstiden var 16 timmar. Varje pass omfattade 150 minuters presentation av teoretiska kunskaper, 45 minuters uppvärmnings- och stretchövningar och 45 minuters avslappningsövningar.
Förlossningsutbildningsgrupp De första gravida kvinnorna som tillhörde interventionsgruppen deltog i utbildningsklasser i grupper om 8-10 personer. Gravida kvinnor fick strukturerad förlossningsundervisning två gånger i veckan under två veckor (240 minuter). Den totala utbildningstiden var 16 timmar. Varje pass omfattade 150 minuters presentation av teoretiska kunskaper, 45 minuters uppvärmnings- och stretchövningar och 45 minuters avslappningsövningar.
Andra namn:
  • förlossningsförberedande utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wijma Frågeformulär för förväntad leverans/erfarenhet (W-DEQ-A)
Tidsram: Ändring från Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär Version A ger poäng vid för- och efterutbildning (4 veckor senare).
W-DEQ version A utvecklades av Wijma et al. (1998) för att mäta den rädsla för förlossning som kvinnor upplever under graviditeten. Det är en sexgradig Likert-skala och består av 33 poster. Svaren som ges på punkterna på skalan får poäng från 0 till 5, där 0 hänvisar till "extremt" och 5 hänvisar till "inte alls". Minsta och högsta möjliga poäng som kan erhållas från skalan är 0 respektive 165. När poängen ökar ökar också den rädsla för förlossning som kvinnor upplever (Wijma et al., 1998). Korukcu et al. (2012) undersökte validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av W-DEQ med kvinnor under graviditetens sista trimester och fann en Cronbachs alfa på 0,89 och en halvtillförlitlighet på 0,91.
Ändring från Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär Version A ger poäng vid för- och efterutbildning (4 veckor senare).
Inventering av själveffektivitet vid förlossning (CBSEI)
Tidsram: Förändring från inventeringen av själveffektivitet vid förlossning vid för- och efterutbildning (4 veckor senare).
Den korta formen av Childbirth Self-efficacy Inventory har två underskalor: förväntad resultat och förväntad effekt (Ip, et al., 2008). Efficacy expectancy (EE) är en personlig övertygelse om ens förmåga att framgångsrikt utföra de beteenden som krävs i en given situation, och outcome expectancy (OE) är tron ​​på att ett givet beteende kommer att leda till ett givet resultat. Varje delskala består av 16 objekt och ger en poäng mellan 16 och 160. Högre poäng indikerar högre nivåer av effekt eller resultateffekt för födseln. CBSEI har stark psykometri, med god intern konsistens (α = 0,82) (Ip, et al., 2008). Psykometriska egenskaper hos den turkiska versionen av CBSEI testades (Ersoy, 2011) och den inre konsistensen var lika hög (α = 0,90).
Förändring från inventeringen av själveffektivitet vid förlossning vid för- och efterutbildning (4 veckor senare).
Depressions ångest- och stressskalan (DASS-21)
Tidsram: Förändring från depressionsångest- och stressskalans poäng vid förskoleutbildning, efter utbildning (4 veckor senare) och efter förlossningen 6-8 veckor.
Validitets- och reliabilitetsstudien av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), som utvecklades av Lovibond och Lovibond (1995), genomfördes av Akın och Çetin (2007). Skalan består av 42 föremål. Skalan har ett fyragradigt betyg av Likert-typ: (0) Aldrig, (1) Sällan, (2) Ofta, vanligtvis och (4) Alltid. I direktivet från DASS-21 uppmanas individer att svara på varje objekt baserat på hur passande det är för dem med tanke på tidsperioden inklusive de föregående 30 dagarna. Det finns 42 föremål i DASS-21, varav 14 är relaterade till depression, 14 ångest- och 14 stressdimensioner. De höga poängen som erhållits från var och en av dimensionerna depression, ångest och stress indikerar att individen har det relevanta problemet. Skalan har ingen omvänd post och skalans totalpoäng uttrycks mellan 0 och 42 för varje underdimension.
Förändring från depressionsångest- och stressskalans poäng vid förskoleutbildning, efter utbildning (4 veckor senare) och efter förlossningen 6-8 veckor.
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsformulär B-version (W-DEQ-B)
Tidsram: Ändring från The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B version (W-DEQ-B) poäng efter förlossningen 6-8 veckor.
W-DEQ-B är ett frågeformulär med 33 punkter med svar baserade på en 6-gradig Likert-skala. W-DEQ-B används för att bestämma rädsla under förlossningen, och känslor och tankar hos kvinnor efter förlossningen som haft en vaginal förlossning. Totalpoäng kan variera från 33 till 198, med högre poäng som tyder på mer intensiv rädsla för förlossning under den postnatala perioden. Intern konsistens och tillförlitlighet i delad halva av W-DEQ-B är ≥ 0,87 för prover av både nollparösa och multiparösa kvinnor (Wijma et al., 1998). Tillförlitlighets- och validitetsstudier av W-DEQ-B genomfördes 2103 i Turkiet av Uçar och Beji och enkätens Cronbachs α-värde visade sig vara 0,88.
Ändring från The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B version (W-DEQ-B) poäng efter förlossningen 6-8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Antenat utbildning

3
Prenumerera