Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fødselsundervisning på frygt for fødslen, depression, angst, fødsels-selveffektivitet og leveringsmåde hos primære gravide kvinder (Antenatal)

18. september 2019 opdateret af: seyhan Çankaya, Selcuk University

Baggrund: Leveringsraten ved kejsersnit er ret høj, især i primipara i Tyrkiet. Frygt for fødslen, lav fødsels-self-efficacy og psykologiske faktorer kan være blandt de primære årsager. Da prænatale uddannelser ikke er universelle, og der er forskelle i uddannelsesindhold, er der ikke tilstrækkelig dokumentation om dette emne i internationale undersøgelser.

Formål: At undersøge virkningerne af prænatal uddannelse på fødselsfrygt, depression, angst, stress, fødsels-selveffektivitet og fødemåde hos førstegangsgravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Leveringsraten ved kejsersnit er ret høj, især i primipara i Tyrkiet. Frygt for fødslen, lav fødsels-self-efficacy og psykologiske faktorer kan være blandt de primære årsager. Da prænatale uddannelser ikke er universelle, og der er forskelle i uddannelsesindhold, er der ikke tilstrækkelig dokumentation om dette emne i internationale undersøgelser.

Formål: At undersøge virkningerne af prænatal uddannelse på fødselsfrygt, depression, angst, stress, fødsels-selveffektivitet og fødemåde hos førstegangsgravide kvinder.

Design: Et enkeltblindt, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling og deltagere: Undersøgelsen blev udført i en provins i Central Anatolien-regionen i Tyrkiet, og dataene blev indsamlet mellem april 2019 og september 2019. Randomiseret bloktildeling blev brugt til at tildele 120 førstegangsgravide kvinder til enten den prænatale uddannelsesgruppe (n = 60) eller kontrolgruppen (n = 60). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev 112 kvinder evalueret.

Målinger: De i den prænatale uddannelsesgruppe modtog to-timers (240 min) undervisningssessioner, to gange om ugen, i 4 uger. Data blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet om demografi og arbejdsresultater, The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (Version A og B), Childbirth Self-Efficacy Inventory og Depression, Anxiety and Stress Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42050
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder (mellem 20 og 32 graviditetsuger),
  • Sund og rask,
  • Nulliparøs med singleton graviditeter,
  • Ældre end 18 år.
  • Involveret fødsel på fuld termin,
  • At have en sund nyfødt (født ved 38-42 ugers graviditet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tager medicin for en diagnosticeret psykisk sygdom (f.eks. antidepressiva, angstdæmpende eller antipsykotisk medicin),
  • Kvinder med komplicerede eller højrisikograviditeter,
  • Foregribe eller opleve en perinatal død (f.eks. uforenelig medfødt abnormitet) eller dødfødsel,
  • Har ikke oplevet nogen postnatale komplikationer (blødning, barselinfektion, mastitis, tromboembolisk sygdom eller postpartum psykiatrisk lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Forud for undersøgelsen blev førstegangsgravide kvinder, der blev præsenteret for ambulatoriet for rutinemæssig graviditetskontrol, introduceret med gratis prænatal undervisning, og de blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Primiparøse kvinder, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, og de udgjorde forsøgs- og kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtog ikke prænatal undervisning, og de modtog prænatal pleje, som rutinemæssigt blev ydet på poliklinikker på det samme hospital.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Fødselsundervisningsgruppe De førstegravide kvinder, der er tilknyttet interventionsgruppen, deltog i undervisningstimer i grupper på 8-10 personer. Gravide kvinder fik struktureret prænatal undervisning to gange om ugen i to uger (240 minutter). Den samlede uddannelsestid var 16 timer. Hver session omfattede 150 minutters præsentation af teoretisk viden, 45 minutters opvarmnings- og strækøvelser og 45 minutters afspændingsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Antenat uddannelse
Fødselsundervisningsgruppe De førstegravide kvinder, der er tilknyttet interventionsgruppen, deltog i undervisningstimer i grupper på 8-10 personer. Gravide kvinder fik struktureret prænatal undervisning to gange om ugen i to uger (240 minutter). Den samlede uddannelsestid var 16 timer. Hver session omfattede 150 minutters præsentation af teoretisk viden, 45 minutters opvarmnings- og strækøvelser og 45 minutters afspændingsøvelser.
Andre navne:
  • fødselsforberedende træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma-spørgeskema om forventet levering/erfaring (W-DEQ-A)
Tidsramme: Ændring fra Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgeskema Version A scorer ved før- og efteruddannelse (4 uger senere).
W-DEQ version A blev udviklet af Wijma et al. (1998) for at måle den frygt for fødsel, som kvinder oplever under graviditeten. Det er en seks-punkts Likert-skala og består af 33 punkter. Svarene på emnerne på skalaen gives fra 0 til 5, hvor 0 refererer til 'ekstremt' og 5 refererer til 'slet ikke'. Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er henholdsvis 0 og 165. Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever (Wijma et al., 1998). Korukcu et al. (2012) undersøgte validiteten og reliabiliteten af ​​den tyrkiske version af W-DEQ med kvinder i graviditetens sidste trimester og fandt en Cronbach's alfa på 0,89 og en split-halv reliabilitet på 0,91.
Ændring fra Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgeskema Version A scorer ved før- og efteruddannelse (4 uger senere).
Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI)
Tidsramme: Ændring fra Childbirth Self-efficacy Inventory scores ved før- og efteruddannelse (4 uger senere).
Den korte form af Childbirth Self-efficacy Inventory har to underskalaer: outcome expectancy og efficacy expectancy (Ip, et al., 2008). Effektivitetsforventning (EE) er en personlig overbevisning om ens evne til succesfuldt at udføre den nødvendige adfærd i en given situation, og outcome expectancy (OE) er troen på, at en given adfærd vil føre til et givet resultat. Hver underskala består af 16 elementer og giver en score mellem 16 og 160. Højere score indikerer højere niveauer af effektivitet eller udfaldseffektivitet for fødslen. CBSEI har stærk psykometri med god intern konsistens (α = 0,82) (Ip, et al., 2008). Psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af CBSEI blev testet (Ersoy, 2011), og intern konsistens var tilsvarende høj (α = 0,90).
Ændring fra Childbirth Self-efficacy Inventory scores ved før- og efteruddannelse (4 uger senere).
Depression angst og stress skalaen (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra depressionsangst- og stressskalaens score på før-uddannelse, efteruddannelse (4 uger senere) og postpartum 6-8 uger.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), som blev udviklet af Lovibond og Lovibond (1995), blev udført af Akın og Çetin (2007). Skalaen består af 42 genstande. Skalaen har en fire-punkts Likert-type vurdering: (0) Aldrig, (1) Sjældent, (2) Hyppigt, normalt og (4) Altid. I DASS-21-direktivet bliver enkeltpersoner bedt om at svare på hvert emne baseret på, hvor passende det er for dem i betragtning af tidsperioden inklusive de foregående 30 dage. Der er 42 elementer i DASS-21, hvoraf 14 er relateret til depression, 14 angst og 14 stressdimensioner. De høje scores opnået fra hver af dimensionerne depression, angst og stress indikerer, at individet har det relevante problem. Skalaen har ingen omvendt post, og skalaens samlede score er udtrykt mellem 0 og 42 for hver underdimension.
Ændring fra depressionsangst- og stressskalaens score på før-uddannelse, efteruddannelse (4 uger senere) og postpartum 6-8 uger.
Wijma leveringsforventning/erfaringsspørgeskema B-version (W-DEQ-B)
Tidsramme: Ændring fra The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B version (W-DEQ-B) scorer efter fødslen 6-8 uger.
W-DEQ-B er et spørgeskema med 33 punkter med svar baseret på en 6-punkts Likert-skala. W-DEQ-B bruges til at bestemme frygt under fødslen og følelser og tanker hos kvinder efter fødslen, der havde en vaginal fødsel. Samlet score kan variere fra 33 til 198, med højere score, der indikerer mere intens frygt for fødslen i den postnatale periode. Intern konsistens og delt-halv-pålidelighed af W-DEQ-B er ≥ 0,87 for prøver af både nullipære og multiparøse kvinder (Wijma et al., 1998). Reliabilitets- og validitetsundersøgelser af W-DEQ-B blev udført i 2103 i Tyrkiet af Uçar og Beji, og spørgeskemaets Cronbachs α-værdi blev fundet til 0,88.
Ændring fra The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B version (W-DEQ-B) scorer efter fødslen 6-8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201920192019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antenat uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner