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Auswirkungen der vorgeburtlichen Erziehung auf Geburtsangst, Depression, Angst, Geburtsselbstwirksamkeit und Entbindungsart bei Erstgebärenden (Antenatal)

18. September 2019 aktualisiert von: seyhan Çankaya, Selcuk University

Hintergrund: Die Kaiserschnittraten sind ziemlich hoch, besonders bei Primipara in der Türkei. Geburtsangst, geringe Selbstwirksamkeit bei der Geburt und psychologische Faktoren können zu den Hauptursachen gehören. Da Schwangerschaftserziehungen nicht universell sind und es Unterschiede in den Bildungsinhalten gibt, gibt es zu diesem Thema in internationalen Studien keine ausreichende Evidenz.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen der vorgeburtlichen Aufklärung auf Geburtsangst, Depression, Angst, Stress, Selbstwirksamkeit bei der Geburt und Art der Geburt bei Erstgebärenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Kaiserschnittraten sind ziemlich hoch, besonders bei Primipara in der Türkei. Geburtsangst, geringe Selbstwirksamkeit bei der Geburt und psychologische Faktoren können zu den Hauptursachen gehören. Da Schwangerschaftserziehungen nicht universell sind und es Unterschiede in den Bildungsinhalten gibt, gibt es zu diesem Thema in internationalen Studien keine ausreichende Evidenz.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen der vorgeburtlichen Aufklärung auf Geburtsangst, Depression, Angst, Stress, Selbstwirksamkeit bei der Geburt und Art der Geburt bei Erstgebärenden.

Design: Eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Setting und Teilnehmer: Die Studie wurde in einer Provinz in der Region Zentralanatolien in der Türkei durchgeführt, und die Daten wurden zwischen April 2019 und September 2019 erhoben. 120 Erstgebärende wurden mittels randomisierter Blockzuordnung entweder der vorgeburtlichen Aufklärungsgruppe (n = 60) oder der Kontrollgruppe (n = 60) zugeteilt. Am Ende der Studie wurden 112 Frauen ausgewertet.

Messungen: Diejenigen in der vorgeburtlichen Aufklärungsgruppe erhielten 4 Wochen lang zweimal pro Woche zweistündige (240 Minuten) Aufklärungssitzungen. Die Daten wurden anhand des demografischen und arbeitsbezogenen Informationsformulars, des Wijma-Fragebogens zur Geburtserwartung/Erfahrung (Version A und B), des Geburtsselbstwirksamkeitsinventars und der Depressions-, Angst- und Stressskala erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42050
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere (zwischen 20 und 32 Schwangerschaftswochen),
  • Gesund,
  • Nullipara mit Einlingsschwangerschaften,
  • Älter als 18 Jahre.
  • Beteiligte Geburt bei voller Geburt,
  • Ein gesundes Neugeborenes haben (geboren in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Medikamente gegen eine diagnostizierte psychische Erkrankung einnehmen (z. B. Antidepressiva, angstlösende oder antipsychotische Medikamente),
  • Frauen mit komplizierten oder Risikoschwangerschaften,
  • Erwartung oder Erleben eines perinatalen Todes (z. B. angeborene Anomalie inkompatibel) oder Totgeburt,
  • Keine postnatalen Komplikationen (Blutung, puerperale Infektion, Mastitis, thromboembolische Erkrankung oder postpartale psychiatrische Störung) aufgetreten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Vor der Studie wurden Erstgebärende schwangere Frauen, die der Ambulanz zur routinemäßigen Schwangerschaftskontrolle vorgestellt wurden, mit kostenlosen vorgeburtlichen Aufklärungskursen bekannt gemacht und sie wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Erstgebärende Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen und bildeten die Versuchs- und Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhielt keine vorgeburtliche Aufklärung und sie erhielten eine vorgeburtliche Betreuung, die routinemäßig in den Polikliniken desselben Krankenhauses angeboten wird.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Schwangerschaftserziehungsgruppe Die der Interventionsgruppe zugeteilten Erstgebärenden nahmen an Erziehungskursen in Gruppen von 8-10 Personen teil. Schwangere erhielten zwei Wochen lang zweimal wöchentlich (240 Minuten) eine strukturierte Schwangerschaftserziehung. Die Gesamtausbildungszeit betrug 16 Stunden. Jede Sitzung umfasste 150 Minuten Präsentation des theoretischen Wissens, 45 Minuten Aufwärm- und Dehnungsübungen und 45 Minuten Entspannungsübungen.
Verhalten: Schwangerenausbildung
Schwangerschaftserziehungsgruppe Die der Interventionsgruppe zugeteilten Erstgebärenden nahmen an Erziehungskursen in Gruppen von 8-10 Personen teil. Schwangere erhielten zwei Wochen lang zweimal wöchentlich (240 Minuten) eine strukturierte Schwangerschaftserziehung. Die Gesamtausbildungszeit betrug 16 Stunden. Jede Sitzung umfasste 150 Minuten Präsentation des theoretischen Wissens, 45 Minuten Aufwärm- und Dehnungsübungen und 45 Minuten Entspannungsübungen.
Andere Namen:
  • Geburtsvorbereitungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma Fragebogen zur Liefererwartung/Erfahrung (W-DEQ-A)
Zeitfenster: Änderung der Version A des Wijma-Fragebogens zur Geburtserwartung/Erfahrung bei der Vorschulbildung und der Nachschulung (4 Wochen später).
Die W-DEQ Version A wurde von Wijma et al. (1998), um die Geburtsangst von Frauen während der Schwangerschaft zu messen. Sie ist eine sechsstufige Likert-Skala und besteht aus 33 Items. Die Antworten zu den Items auf der Skala werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „sehr“ und 5 „überhaupt nicht“ bedeutet. Die Mindest- und Höchstpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0 bzw. 165. Mit steigendem Score steigt auch die Geburtsangst der Frauen (Wijma et al., 1998). Korukcu et al. (2012) untersuchten die Validität und Reliabilität der türkischen Version des W-DEQ bei Frauen im letzten Schwangerschaftstrimester und fanden ein Cronbachs Alpha von 0,89 und eine Split-Half-Reliabilität von 0,91.
Änderung der Version A des Wijma-Fragebogens zur Geburtserwartung/Erfahrung bei der Vorschulbildung und der Nachschulung (4 Wochen später).
Geburtsselbstwirksamkeitsinventar (CBSEI)
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse des Childbirth Self-efficacy Inventory vor und nach der Ausbildung (4 Wochen später).
Die Kurzform des Childbirth Self-efficacy Inventory hat zwei Subskalen: Ergebniserwartung und Wirksamkeitserwartung (Ip, et al., 2008). Die Wirksamkeitserwartung (EE) ist eine persönliche Überzeugung über die eigene Fähigkeit, die erforderlichen Verhaltensweisen in einer bestimmten Situation erfolgreich auszuführen, und die Ergebniserwartung (OE) ist die Überzeugung, dass ein bestimmtes Verhalten zu einem bestimmten Ergebnis führt. Jede Subskala besteht aus 16 Items und ergibt eine Punktzahl zwischen 16 und 160. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit oder Ergebniswirksamkeit für die Geburt hin. Der CBSEI hat starke psychometrische Werte mit guter interner Konsistenz (α = 0,82) (Ip, et al., 2008). Die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des CBSEI wurden getestet (Ersoy, 2011) und die interne Konsistenz war ähnlich hoch (α = 0,90).
Änderung der Ergebnisse des Childbirth Self-efficacy Inventory vor und nach der Ausbildung (4 Wochen später).
Die Depressions-Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Veränderung der Werte der Depressionsangst- und Stressskala vor der Ausbildung, nach der Ausbildung (4 Wochen später) und nach der Geburt 6-8 Wochen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), die von Lovibond und Lovibond (1995) entwickelt wurde, wurde von Akın und Çetin (2007) durchgeführt. Die Skala besteht aus 42 Items. Die Skala hat eine vierstufige Likert-Bewertung: (0) Nie, (1) Selten, (2) Häufig, normalerweise und (4) Immer. In der Richtlinie von DASS-21 werden Einzelpersonen gebeten, auf jeden Punkt zu antworten, basierend darauf, wie geeignet er für sie ist, unter Berücksichtigung des Zeitraums einschließlich der letzten 30 Tage. Das DASS-21 enthält 42 Items, von denen 14 mit Depressionen, 14 mit Angst und 14 mit Stress zu tun haben. Die hohen Werte, die für jede der Dimensionen Depression, Angst und Stress erhalten wurden, zeigen an, dass die Person das relevante Problem hat. Die Skala hat kein umgekehrtes Item und die Gesamtpunktzahl der Skala wird für jede Unterdimension zwischen 0 und 42 ausgedrückt.
Veränderung der Werte der Depressionsangst- und Stressskala vor der Ausbildung, nach der Ausbildung (4 Wochen später) und nach der Geburt 6-8 Wochen.
Die B-Version des Wijma-Fragebogens zur Liefererwartung/Erfahrung (W-DEQ-B)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der B-Version des Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebogens (W-DEQ-B), der 6-8 Wochen nach der Geburt bewertet wird.
Der W-DEQ-B ist ein 33-Punkte-Fragebogen mit Antworten, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala basieren. Der W-DEQ-B wird verwendet, um Angst während der Geburt sowie Gefühle und Gedanken von postpartalen Frauen zu bestimmen, die eine vaginale Geburt hatten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 33 und 198 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Angst vor der Geburt in der Zeit nach der Geburt hindeuten. Die interne Konsistenz und die Split-Half-Reliabilität des W-DEQ-B sind ≥ 0,87 für Proben von Nullipara- und Multipara-Frauen (Wijma et al., 1998). Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien des W-DEQ-B wurden 2103 in der Türkei von Uçar und Beji durchgeführt und der Cronbach-α-Wert des Fragebogens wurde mit 0,88 ermittelt.
Änderung gegenüber der B-Version des Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebogens (W-DEQ-B), der 6-8 Wochen nach der Geburt bewertet wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201920192019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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