Synnytyksen vaikutukset syntymäpelkoon, masennukseen, ahdistukseen, synnytyksen itsetehokkuuteen ja synnytystapaan alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla (Antenatal)
Taustaa: Keisarileikkausten synnytykset ovat melko korkeat, etenkin primiparassa, Turkissa. Synnytyksen pelko, alhainen synnytyksen itsetehokkuus ja psykologiset tekijät voivat olla ensisijaisia syitä. Koska synnytystä edeltävä koulutus ei ole yleismaailmallista ja koulutuksen sisällöissä on eroja, tästä aiheesta ei ole riittävästi näyttöä kansainvälisissä tutkimuksissa.
Tavoite: Tutkia synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutuksia synnytyspelkoon, masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressiin, synnytyksen itsetehokkuuteen ja synnytystapaan ensisynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Keisarileikkausten synnytykset ovat melko korkeat, etenkin primiparassa, Turkissa. Synnytyksen pelko, alhainen synnytyksen itsetehokkuus ja psykologiset tekijät voivat olla ensisijaisia syitä. Koska synnytystä edeltävä koulutus ei ole yleismaailmallista ja koulutuksen sisällöissä on eroja, tästä aiheesta ei ole riittävästi näyttöä kansainvälisissä tutkimuksissa.
Tavoite: Tutkia synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutuksia synnytyspelkoon, masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressiin, synnytyksen itsetehokkuuteen ja synnytystapaan ensisynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe. Asetus ja osallistujat: Tutkimus suoritettiin Keski-Anatolian alueella Turkissa, ja tiedot kerättiin huhtikuun 2019 ja syyskuun 2019 välisenä aikana. Satunnaistettua lohkojakoa käytettiin 120 ensisyntyneen raskaana olevan naisen määrittämiseksi joko synnytystä edeltävään koulutusryhmään (n = 60) tai kontrolliryhmään (n = 60). Tutkimuksen lopussa arvioitiin 112 naista.
Mittaukset: Synnytyksen koulutuksen ryhmässä olleet saivat kahden tunnin (240 min) koulutustilaisuuksia kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Tiedot kerättiin demografisten ja työperäisten tulosten tietolomakkeella, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire -kyselylomakkeella (versiot A ja B), Synnytysself-Efficacy Inventory ja Depression, Axiety and Stress Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42050
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (20–32 raskausviikkoa),
- terve,
- Nulliferous yksittäisten raskauksien kanssa,
- Yli 18 vuotta vanha.
- Mukana synnytys täydellä aikavälillä,
- Terve vastasyntynyt (syntynyt 38-42 raskausviikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät lääkkeitä diagnosoituun mielenterveysongelmiin (esim. masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä),
- Naiset, joilla on monimutkainen tai riskialtis raskaus,
- perinataalisen kuoleman (esim. synnynnäinen poikkeavuus, joka ei sovi yhteen) tai kuolleena syntymän ennakoiminen tai kokeminen,
- Heillä ei ole ollut postnataalisia komplikaatioita (verenvuoto, lapsenaikainen infektio, utaretulehdus, tromboembolinen sairaus tai synnytyksen jälkeinen psykiatrinen häiriö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ennen tutkimusta poliklinikalle rutiininomaiseen raskaudenvalvontaan lähetetyille ensisyntyneille raskaana oleville naisille esiteltiin ilmaisia synnytystä edeltäviä opetustunteja ja heidät kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet ja osallistumiskriteerit täyttäneet naiset, jotka muodostivat koe- ja kontrolliryhmän. Kontrolliryhmä ei saanut synnytyskoulutusta ja he saivat saman sairaalan poliklinikoilla rutiininomaisesti tarjottavaa raskaushoitoa. |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Antenataalinen koulutusryhmä Interventioryhmään sijoitetut alkusynnyttäjät osallistuivat opetustunneille 8-10 hengen ryhmissä.
Raskaana oleville naisille annettiin jäsenneltyä synnytystä edeltävää koulutusta kahdesti viikossa kahden viikon ajan (240 minuuttia).
Koulutusaika oli yhteensä 16 tuntia.
Jokainen istunto sisälsi 150 minuuttia teoreettisen tiedon esittelyä, 45 minuuttia lämmittely- ja venytysharjoituksia sekä 45 minuuttia rentoutusharjoituksia.
|
Antenataalinen koulutusryhmä Interventioryhmään sijoitetut alkusynnyttäjät osallistuivat opetustunneille 8-10 hengen ryhmissä.
Raskaana oleville naisille annettiin jäsenneltyä synnytystä edeltävää koulutusta kahdesti viikossa kahden viikon ajan (240 minuuttia).
Koulutusaika oli yhteensä 16 tuntia.
Jokainen istunto sisälsi 150 minuuttia teoreettisen tiedon esittelyä, 45 minuuttia lämmittely- ja venytysharjoituksia sekä 45 minuuttia rentoutusharjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma-toimituksen odotus/kokemuskysely (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: Muutos Wijma-toimituksen odotus/kokemuskyselylomakkeen versiosta A pisteytetään esi- ja jälkikoulutuksessa (4 viikkoa myöhemmin).
|
W-DEQ-version A ovat kehittäneet Wijma et ai. (1998) mittaamaan naisten raskauden aikana kokemaa synnytyspelkoa.
Se on kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 33 pisteestä.
Asteikon kohtiin annetut vastaukset pisteytetään 0-5, jossa 0 tarkoittaa 'erittäin' ja 5 viittaa 'ei ollenkaan'.
Asteikolta saatava minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165.
Pisteiden kasvaessa myös naisten kokema synnytyksen pelko kasvaa (Wijma et al., 1998).
Korukcu et ai. (2012) tutki W-DEQ:n turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta naisilla raskauden viimeisellä kolmanneksella ja havaitsi Cronbachin alfan 0,89 ja jaetun puolikkaan luotettavuuden 0,91.
|
Muutos Wijma-toimituksen odotus/kokemuskyselylomakkeen versiosta A pisteytetään esi- ja jälkikoulutuksessa (4 viikkoa myöhemmin).
|
|
Synnytyksen itsetehokkuuskartoitus (CBSEI)
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen itsetehokkuuden inventaarion pisteistä esiopetuksessa ja jälkikoulutuksessa (4 viikkoa myöhemmin).
|
Synnytyksen itsetehokkuusinventaarin lyhyessä muodossa on kaksi alaasteikkoa: odotettavissa oleva tulos ja tehokkuusodote (Ip, et al., 2008).
Odotettavissa oleva tehokkuus (EE) on henkilökohtainen vakaumus kyvystään suorittaa vaaditut käyttäytymiset tietyssä tilanteessa, ja tulosodotus (OE) on usko, että tietty käyttäytyminen johtaa tiettyyn tulokseen.
Jokainen alaasteikko koostuu 16:sta pisteestä ja antaa arvosanan 16-160.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehokkuutta tai tulostehokkuutta syntymässä.
CBSEI:llä on vahva psykometriikka ja hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
CBSEI:n turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet testattiin (Ersoy, 2011) ja sisäinen konsistenssi oli yhtä korkea (α = 0,90).
|
Muutos synnytyksen itsetehokkuuden inventaarion pisteistä esiopetuksessa ja jälkikoulutuksessa (4 viikkoa myöhemmin).
|
|
Masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos masennus-ahdistus- ja stressiasteikon pisteistä esiopetuksen, koulutuksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja synnytyksen jälkeen 6-8 viikkoa.
|
Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämän Depression Anxiety Stress Scalen (DASS-21) validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Akın ja Çetin (2007).
Asteikko koostuu 42 osasta.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen luokitus: (0) ei koskaan, (1) harvoin, (2) usein, yleensä ja (4) aina.
DASS-21:n ohjeessa henkilöitä pyydetään vastaamaan kuhunkin kohtaan sen mukaan, kuinka sopiva se on heille ottaen huomioon aikajakso, mukaan lukien edelliset 30 päivää.
DASS-21:ssä on 42 kohdetta, joista 14 liittyy masennukseen, 14 ahdistukseen ja 14 stressiin.
Jokaisesta masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin ulottuvuudesta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilöllä on asiaankuuluva ongelma.
Asteikolla ei ole käänteistä kohtaa ja asteikon kokonaispistemäärä ilmaistaan välillä 0–42 kunkin alaulottuvuuden osalta.
|
Muutos masennus-ahdistus- ja stressiasteikon pisteistä esiopetuksen, koulutuksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja synnytyksen jälkeen 6-8 viikkoa.
|
|
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen B-versio (W-DEQ-B)
Aikaikkuna: Muutos Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B -versiosta (W-DEQ-B) pisteistä synnytyksen jälkeen 6-8 viikkoa.
|
W-DEQ-B on 33 kohdan kyselylomake, jonka vastaukset perustuvat 6-pisteen Likert-asteikkoon.
W-DEQ-B:tä käytetään määrittämään synnytyksen aikaista pelkoa sekä emättimessä synnyttäneiden synnyttäneiden naisten tunteita ja ajatuksia.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 33-198, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa synnytyksen pelkoa synnytyksen jälkeisellä kaudella.
W-DEQ-B:n sisäinen konsistenssi ja jaetun puolikkaan luotettavuus ovat ≥ 0,87 sekä synnyttämättömien että useiden synnyttäneiden naisten näytteissä (Wijma et al., 1998).
W-DEQ-B:n luotettavuus- ja validiteettitutkimukset suorittivat vuonna 2103 Turkissa Uçar ja Beji, ja kyselylomakkeen Cronbachin α-arvoksi todettiin 0,88.
|
Muutos Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B -versiosta (W-DEQ-B) pisteistä synnytyksen jälkeen 6-8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201920192019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .