Effecten van prenatale educatie op angst voor geboorte, depressie, angst, bevalling Zelfeffectiviteit en wijze van bevalling bij primiparae zwangere vrouwen (Antenatal)
Achtergrond: Het aantal keizersnedes is vrij hoog, vooral in primipara, in Turkije. Angst voor de geboorte, lage zelfredzaamheid bij de bevalling en psychologische factoren kunnen tot de belangrijkste oorzaken behoren. Aangezien prenatale opleidingen niet universeel zijn en er verschillen zijn in de inhoud van het onderwijs, is er onvoldoende bewijs over dit onderwerp in internationale studies.
Doelstelling: het onderzoeken van de effecten van prenatale voorlichting op geboorteangst, depressie, angst, stress, zelfredzaamheid bij de bevalling en wijze van bevalling bij primiparae zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het aantal keizersnedes is vrij hoog, vooral in primipara, in Turkije. Angst voor de geboorte, lage zelfredzaamheid bij de bevalling en psychologische factoren kunnen tot de belangrijkste oorzaken behoren. Aangezien prenatale opleidingen niet universeel zijn en er verschillen zijn in de inhoud van het onderwijs, is er onvoldoende bewijs over dit onderwerp in internationale studies.
Doelstelling: het onderzoeken van de effecten van prenatale voorlichting op geboorteangst, depressie, angst, stress, zelfredzaamheid bij de bevalling en wijze van bevalling bij primiparae zwangere vrouwen.
Ontwerp: een enkelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Omgeving en deelnemers: Het onderzoek werd uitgevoerd in een provincie in de regio Centraal-Anatolië in Turkije en de gegevens werden verzameld tussen april 2019 en september 2019. Gerandomiseerde bloktoewijzing werd gebruikt om 120 primiparae zwangere vrouwen toe te wijzen aan de prenatale voorlichtingsgroep (n = 60) of de controlegroep (n = 60). Aan het einde van de studie werden 112 vrouwen geëvalueerd.
Metingen: Degenen in de prenatale voorlichtingsgroep kregen twee uur (240 min) educatieve sessies, twee keer per week, gedurende 4 weken. Gegevens werden verzameld door middel van het informatieformulier over demografische en arbeidsuitkomsten, de Wijma-vragenlijst over bevallingsverwachting/ervaring (versie A en B), de inventaris van de zelfwerkzaamheid van de bevalling en de depressie-, angst- en stressschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42050
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen (tussen 20 en 32 weken zwangerschap),
- Gezond,
- Nullipara met eenlingzwangerschappen,
- Ouder dan 18 jaar.
- Betrokken bij volledige bevalling,
- Een gezonde pasgeborene krijgen (geboren na 38-42 weken zwangerschap)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die medicijnen gebruiken voor een gediagnosticeerde psychische aandoening (bijv. antidepressiva, angststoornissen of antipsychotica),
- Vrouwen met gecompliceerde of risicovolle zwangerschappen,
- Anticiperen op of ervaren van een perinatale dood (bijv. congenitale afwijking onverenigbaar) of doodgeboorte,
- Geen postnatale complicaties hebben ervaren (bloeding, puerperale infectie, mastitis, trombo-embolische ziekte of postpartum psychiatrische stoornis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voorafgaand aan het onderzoek kregen primiparae zwangere vrouwen die op de polikliniek werden aangeboden voor routinematige zwangerschapscontrole, gratis prenatale voorlichtingslessen en werden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Primiparous vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, werden opgenomen in het onderzoek en zij vormden de experimentele en controlegroep. De controlegroep kreeg geen prenatale voorlichting en ontving prenatale zorg die routinematig wordt verleend op de poliklinieken van hetzelfde ziekenhuis. |
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Prenatale voorlichtingsgroep De primiparae zwangere vrouwen die in de interventiegroep waren ingedeeld, volgden voorlichtingslessen in groepen van 8-10 personen.
Zwangere vrouwen kregen gedurende twee weken (240 minuten) twee keer per week gestructureerd prenataal onderwijs.
De totale onderwijstijd was 16 uur.
Elke sessie bestond uit 150 minuten presentatie van theoretische kennis, 45 minuten opwarmings- en rekoefeningen en 45 minuten ontspanningsoefeningen.
|
Prenatale voorlichtingsgroep De primiparae zwangere vrouwen die in de interventiegroep waren ingedeeld, volgden voorlichtingslessen in groepen van 8-10 personen.
Zwangere vrouwen kregen gedurende twee weken (240 minuten) twee keer per week gestructureerd prenataal onderwijs.
De totale onderwijstijd was 16 uur.
Elke sessie bestond uit 150 minuten presentatie van theoretische kennis, 45 minuten opwarmings- en rekoefeningen en 45 minuten ontspanningsoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Bezorgverwachting/Ervaring Vragenlijst (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: Wijziging van de Wijma Bevallingsverwachting/Ervaring Vragenlijst Versie A scoort bij vooropleiding en nascholing (4 weken later).
|
De W-DEQ versie A is ontwikkeld door Wijma et al. (1998) om de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren tijdens de zwangerschap te meten.
Het is een zespunts Likert-schaal en bestaat uit 33 items.
De antwoorden op de items op de schaal worden gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor 'extreem' en 5 voor 'helemaal niet'.
De minimaal en maximaal haalbare scores van de schaal zijn respectievelijk 0 en 165.
Naarmate de score stijgt, stijgt ook de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren (Wijma et al., 1998).
Korukcu et al. (2012) onderzocht de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van W-DEQ bij vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap en vond een Cronbach's alpha van 0,89 en een split-half betrouwbaarheid van 0,91.
|
Wijziging van de Wijma Bevallingsverwachting/Ervaring Vragenlijst Versie A scoort bij vooropleiding en nascholing (4 weken later).
|
|
Bevalling Self-Efficacy Inventory (CBSEI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de scores van de Bevalling Self-efficacy Inventory op vooropleiding en post-opleiding (4 weken later).
|
De korte vorm van de Childbirth Self-efficacy Inventory heeft twee subschalen: uitkomstverwachting en werkzaamheidsverwachting (Ip, et al., 2008).
Effectiviteitsverwachting (EE) is een persoonlijke overtuiging over iemands vermogen om met succes het vereiste gedrag in een bepaalde situatie uit te voeren, en uitkomstverwachting (OE) is de overtuiging dat bepaald gedrag tot een bepaald resultaat zal leiden.
Elke subschaal bestaat uit 16 items en levert een score op tussen de 16 en 160.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van werkzaamheid of uitkomsteffectiviteit voor de geboorte.
De CBSEI heeft sterke psychometrie, met een goede interne consistentie (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
De psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de CBSEI werden getest (Ersoy, 2011) en de interne consistentie was eveneens hoog (α = 0,90).
|
Verandering ten opzichte van de scores van de Bevalling Self-efficacy Inventory op vooropleiding en post-opleiding (4 weken later).
|
|
De depressie angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de scores op de Depressie Angst- en Stressschaal bij pre-educatie, post-educatie (4 weken later) en postpartum 6-8 weken.
|
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995), werd uitgevoerd door Akın en Çetin (2007).
De schaal bestaat uit 42 items.
De schaal heeft een vierpunts Likert-type beoordeling: (0) nooit, (1) zelden, (2) vaak, meestal en (4) altijd.
In de richtlijn van DASS-21 wordt individuen gevraagd om op elk item te reageren op basis van hoe geschikt het voor hen is, rekening houdend met de periode inclusief de voorgaande 30 dagen.
Er zijn 42 items in de DASS-21, waarvan 14 gerelateerd zijn aan depressie, 14 angst en 14 stressdimensies.
De hoge scores van elk van de dimensies van depressie, angst en stress geven aan dat het individu het relevante probleem heeft.
De schaal heeft geen omgekeerd item en de totaalscore van de schaal wordt uitgedrukt tussen 0 en 42 voor elke subdimensie.
|
Verandering ten opzichte van de scores op de Depressie Angst- en Stressschaal bij pre-educatie, post-educatie (4 weken later) en postpartum 6-8 weken.
|
|
De Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst B versie (W-DEQ-B)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst B versie (W-DEQ-B) scoort op postpartum 6-8 weken.
|
De W-DEQ-B is een vragenlijst met 33 items en de antwoorden zijn gebaseerd op een 6-punts Likertschaal.
De W-DEQ-B wordt gebruikt om angst tijdens de bevalling vast te stellen, en gevoelens en gedachten van postpartumvrouwen die een vaginale bevalling hebben gehad.
Totaalscores kunnen variëren van 33 tot 198, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor de bevalling in de postnatale periode.
Interne consistentie en split-half betrouwbaarheid van de W-DEQ-B zijn ≥ 0,87 voor steekproeven van zowel nullipara als multipara (Wijma et al., 1998).
Betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoeken van de W-DEQ-B werden in 2103 in Turkije uitgevoerd door Uçar en Beji en de Cronbach's α-waarde van de vragenlijst werd gevonden als 0,88.
|
Verandering ten opzichte van de Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst B versie (W-DEQ-B) scoort op postpartum 6-8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201920192019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .