FaCES の思春期向け SBIRT 介入の有効性の検討
2021年10月21日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
この研究では、段階的なウェッジクラスターのランダム化デザインを利用して、完全なFaCES（Facilitating Change for Excellence in SBIRT）青年期SBIRT変更パッケージの有効性を検証します。
プライマリケア提供者は、いつトレーニングを受け、12歳から17歳の患者に対してFaCESの提供を開始するかについてランダム化されます。これには、S2BIスクリーニング機器で患者の承認された物質使用レベルに基づいた、的を絞ったフィードバックが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ステップウェッジクラスターのランダム化デザインを利用して、12～17歳のプライマリケア患者を対象とした完全なFaCES（Facilitating Change for Excellence in SBIRT）の思春期変化パッケージの有効性を検証する。
ニューメキシコ州とテネシー州にある地方の連邦政府認定保健センターのプライマリ・ケア提供者は、いつ研修を受け、思春期の患者にFaCESの提供を開始するかについてランダム化される。
FaCES には、S2BI スクリーニング機器での患者の承認された物質使用レベルに基づいた、対象を絞ったフィードバックが含まれています。
研究参加者は、研究募集後 3 か月後にベースライン評価とフォローアップ評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Lordsburg、New Mexico、アメリカ、88045
- Hidalgo Medical Services
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Silver City、New Mexico、アメリカ、88061
- Hidalgo Medical Services
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Tennessee
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Adamsville、Tennessee、アメリカ、33810
- Lifespan Health
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Savannah、Tennessee、アメリカ、38372
- Lifespan Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12 歳から 17 歳まで
- 参加している FQHC のいずれかに登録されている患者
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 同意フォームを理解できない
- 親/保護者が同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FaceCES介入
プライマリケア提供者は、過去 1 年間に薬物、アルコール、またはマリファナの使用を報告しなかった青少年には予期的なガイダンスを提供し、過去 1 年間にこれらの物質を 1 回または 2 回使用したと報告した青少年には短縮された簡単な介入を、そして薬物、アルコールまたはマリファナの使用を報告した青少年には完全な簡単な介入を提供します。過去 1 年間にこれらの物質を毎月または毎週摂取したこと。
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過去 1 年間に薬物使用がなかったと報告した青少年には 1 分以内の事前ガイダンスが提供されます。また、薬物使用を 1 回または 1 回報告した青少年には、話題の提起、さらなる質問、誤った情報の修正を含む 3 ～ 5 分間の短い介入が提供されます。過去 1 年間に 2 回行われ、上記のステップに加え、準備状況の評価と変更の交渉を含む 5 ～ 10 分間の完全な短い介入が提供され、治療への紹介を含む可能性のあるフォローアップのスケジュールが、報告する青少年に提供されます。過去 1 年間の毎月から毎週の使用。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常のケアはクリニック訪問中にプライマリケア提供者によって提供されます
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クリニック訪問中にプライマリケア提供者によって実施される標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S2BI
時間枠：3ヶ月
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S2BI スコアの変更
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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支援する
時間枠：3ヶ月
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査
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3ヶ月
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BSTAD
時間枠：3ヶ月
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タバコ、アルコール、その他の薬物使用に関する簡単なスクリーニングツール
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon G Mitchell, PhD、Friends Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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