Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​FaCES Adolescent SBIRT-interventionen

21. oktober 2021 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret design med stepped wedge cluster til at undersøge effektiviteten af ​​den fulde FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdoms-SBIRT-ændringspakke. Primærplejeudbydere vil blive randomiseret med hensyn til, hvornår de modtager træning og begynder levering af FaCES med deres 12 til 17-årige patienter, hvilket inkluderer målrettet feedback baseret på patientens godkendte stofforbrugsniveau på S2BI-screeningsinstrumentet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret design med stepped wedge cluster til at undersøge effektiviteten af ​​den fulde FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomsforandringspakke for 12 til 17-årige primærplejepatienter. Primærplejeudbydere på to føderalt kvalificerede sundhedscentre på landet i New Mexico og Tennessee vil blive randomiseret med hensyn til, hvornår de modtager træning og begynder at levere ansigter til deres unge patienter. FaCES inkluderer målrettet feedback baseret på patientens godkendte stofforbrugsniveau på S2BI-screeningsinstrumentet. Studiedeltagere vil gennemføre en baseline- og opfølgningsvurdering 3 måneder efter rekruttering af studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Forenede Stater, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Forenede Stater, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Forenede Stater, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Forenede Stater, 38372
        • Lifespan Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 til 17 år inklusive
  • Registreret patient på en af ​​de deltagende FQHC'er
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen
  • Forælder/værge afslår samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FACES Intervention
Primærplejeudbydere vil levere foregribende vejledning til unge, der ikke har rapporteret om brug af stoffer, alkohol eller marihuana i det forløbne år, en forkortet kort intervention til unge, der rapporterer, at de har brugt disse stoffer en eller to gange i det forløbne år, og en fuldstændig kort intervention til unge, der rapporterer brug af disse stoffer. disse stoffer månedligt eller ugentligt i det seneste år.
Adfærdsmæssigt: kort intervention
Der vil blive givet 1 minuts forudgående vejledning til unge, der rapporterer, at de ikke har været brugt i det seneste år, en 3-5 minutters forkortet kort intervention, herunder at tage emnet op, stille flere spørgsmål og rette fejlinformation, vil blive givet til unge, der rapporterer stofbrug én gang eller to gange i det forløbne år, og der vil blive givet en 5-10 minutters fuld kort intervention, inklusive ovenstående trin, samt vurdering af parathed og forhandling af forandringer og planlægning af en opfølgning for potentielt at inkludere en henvisning til behandling til de unge, der indberetter månedlig til ugentlig brug i det seneste år.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig pleje vil blive leveret af primære udbydere under klinikbesøget
Adfærdsmæssigt: behandling som sædvanlig
standardbehandling udført af primære udbydere under klinikbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S2BI
Tidsramme: 3 måneder
S2BI-scoreændring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HJÆLPE
Tidsramme: 3 måneder
Screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse
3 måneder
BSTAD
Tidsramme: 3 måneder
Kort screening for tobak, alkohol og andet stofbrug
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Conrad N. Hilton Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner