- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097964
Badanie skuteczności interwencji SBIRT dla nastolatków FaCES
21 października 2021 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt schodkowego klina w celu zbadania skuteczności pełnego pakietu zmian SBIRT dla nastolatków FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT).
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wybrani losowo pod względem tego, kiedy przejdą szkolenie i rozpoczną dostarczanie FaCES swoim pacjentom w wieku od 12 do 17 lat, co obejmuje ukierunkowaną informację zwrotną opartą na zatwierdzonym przez pacjenta poziomie używania substancji w instrumencie przesiewowym S2BI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt schodkowego klina, aby zbadać skuteczność pełnego pakietu zmian FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku od 12 do 17 lat.
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch wiejskich federalnych ośrodkach zdrowia w Nowym Meksyku i Tennessee zostaną losowo dobrani pod kątem tego, kiedy przejdą szkolenie i rozpoczną dostarczanie FaCES swoim nastoletnim pacjentom.
FaCES obejmuje ukierunkowane informacje zwrotne oparte na zatwierdzonym przez pacjenta poziomie używania substancji na instrumencie przesiewowym S2BI.
Uczestnicy badania przeprowadzą ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą 3 miesiące po rekrutacji do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1226
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38372
- Lifespan Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 17 lat włącznie
- Pacjent zarejestrowany w jednym z uczestniczących ośrodków FQHC
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia formularza zgody
- Rodzic/opiekun odmawia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja FACE
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dostarczą wytyczne dla młodzieży zgłaszającej brak używania narkotyków, alkoholu lub marihuany w ciągu ostatniego roku, skróconą krótką interwencję dla młodzieży, która zgłosiła używanie tych substancji raz lub dwa razy w ciągu ostatniego roku oraz pełną krótką interwencję dla młodzieży, która zgłosiła używanie tych substancji co miesiąc lub co tydzień w ciągu ostatniego roku.
|
1 minuta lub mniej porad prewencyjnych zostanie zapewniona dla nastolatków, którzy zgłoszą brak używania substancji w ciągu ostatniego roku, 3-5 minutowa skrócona krótka interwencja obejmująca poruszenie tematu, zadawanie większej liczby pytań i korygowanie błędnych informacji zostanie zapewniona dla nastolatków zgłaszających używanie substancji raz lub nastolatkom zgłaszającym się zużycia miesięcznego do tygodniowego w ciągu ostatniego roku.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zwykła opieka będzie zapewniona przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyty w klinice
|
standardowa opieka prowadzona przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyt w przychodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
S2BI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku S2BI
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSPIERAĆ
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, tytoniu i substancji odurzających
|
3 miesiące
|
|
BSTAD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótki przesiewacz tytoniu, alkoholu i innych narkotyków
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krótka interwencja
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony