Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności interwencji SBIRT dla nastolatków FaCES

21 października 2021 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt schodkowego klina w celu zbadania skuteczności pełnego pakietu zmian SBIRT dla nastolatków FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT). Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wybrani losowo pod względem tego, kiedy przejdą szkolenie i rozpoczną dostarczanie FaCES swoim pacjentom w wieku od 12 do 17 lat, co obejmuje ukierunkowaną informację zwrotną opartą na zatwierdzonym przez pacjenta poziomie używania substancji w instrumencie przesiewowym S2BI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt schodkowego klina, aby zbadać skuteczność pełnego pakietu zmian FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku od 12 do 17 lat. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch wiejskich federalnych ośrodkach zdrowia w Nowym Meksyku i Tennessee zostaną losowo dobrani pod kątem tego, kiedy przejdą szkolenie i rozpoczną dostarczanie FaCES swoim nastoletnim pacjentom. FaCES obejmuje ukierunkowane informacje zwrotne oparte na zatwierdzonym przez pacjenta poziomie używania substancji na instrumencie przesiewowym S2BI. Uczestnicy badania przeprowadzą ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą 3 miesiące po rekrutacji do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38372
        • Lifespan Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 do 17 lat włącznie
  • Pacjent zarejestrowany w jednym z uczestniczących ośrodków FQHC
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia formularza zgody
  • Rodzic/opiekun odmawia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja FACE
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dostarczą wytyczne dla młodzieży zgłaszającej brak używania narkotyków, alkoholu lub marihuany w ciągu ostatniego roku, skróconą krótką interwencję dla młodzieży, która zgłosiła używanie tych substancji raz lub dwa razy w ciągu ostatniego roku oraz pełną krótką interwencję dla młodzieży, która zgłosiła używanie tych substancji co miesiąc lub co tydzień w ciągu ostatniego roku.
1 minuta lub mniej porad prewencyjnych zostanie zapewniona dla nastolatków, którzy zgłoszą brak używania substancji w ciągu ostatniego roku, 3-5 minutowa skrócona krótka interwencja obejmująca poruszenie tematu, zadawanie większej liczby pytań i korygowanie błędnych informacji zostanie zapewniona dla nastolatków zgłaszających używanie substancji raz lub nastolatkom zgłaszającym się zużycia miesięcznego do tygodniowego w ciągu ostatniego roku.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zwykła opieka będzie zapewniona przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyty w klinice
standardowa opieka prowadzona przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyt w przychodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
S2BI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku S2BI
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WSPIERAĆ
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test przesiewowy na obecność alkoholu, tytoniu i substancji odurzających
3 miesiące
BSTAD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótki przesiewacz tytoniu, alkoholu i innych narkotyków
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krótka interwencja

Subskrybuj