A FaCES serdülő SBIRT beavatkozás hatékonyságának vizsgálata
2021. október 21. frissítette: Friends Research Institute, Inc.
A tanulmány lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű tervezést alkalmaz a teljes FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) serdülőkori SBIRT változáscsomag hatékonyságának vizsgálatára.
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók véletlenszerű besorolást kapnak arra vonatkozóan, hogy mikor kapnak képzést, és mikor kezdik meg a FaCES-kezelést 12-17 éves pácienseikkel, amely célzott visszajelzést is tartalmaz a páciens S2BI szűrőműszeren jóváhagyott szerhasználati szintje alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány lépcsőzetes ékcsoportos randomizált tervezést alkalmaz a teljes FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) serdülőkori változáscsomag hatékonyságának vizsgálata 12-17 éves alapellátásban szenvedő betegek számára.
Az új-mexikói és tennesseei két vidéki, szövetségi képesítéssel rendelkező egészségügyi központ alapellátási szolgáltatóit véletlenszerűen kiválasztják, hogy mikor kapnak képzést, és mikor kezdik el a FaCES-t serdülő pácienseiknek.
A FaCES célzott visszajelzést tartalmaz a páciens által az S2BI szűrőműszeren jóváhagyott szerhasználati szint alapján.
A vizsgálatban résztvevők a vizsgálati felvételt követően 3 hónappal elvégzik az alap- és nyomonkövetési értékelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Egyesült Államok, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Egyesült Államok, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Egyesült Államok, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Egyesült Államok, 38372
- Lifespan Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves korig, beleértve
- Regisztrált beteg az egyik részt vevő FQHC-nél
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a hozzájárulási formát
- A szülő/gondviselő elutasítja a beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FaCES beavatkozás
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók előrelátó útmutatást adnak azoknak a serdülőknek, akik nem számoltak be arról, hogy az elmúlt évben nem használtak kábítószert, alkoholt vagy marihuánát, egy rövidített beavatkozást azoknak a serdülőknek, akik egy vagy kétszer használták ezeket a szereket az elmúlt évben, és egy teljes rövid beavatkozást azoknak a serdülőknek, akik arról számoltak be, ezeket az anyagokat havonta vagy hetente az elmúlt évben.
|
1 perces vagy rövidebb előzetes útmutatást adunk azoknak a serdülőknek, akik az elmúlt évben nem használtak szert, egy 3-5 perces rövidített rövid beavatkozást, amely magában foglalja a téma felvetését, további kérdések feltevését és a félretájékoztatás kijavítását, azoknak a serdülőknek, akik egyszer számoltak be szerhasználatról vagy kétszer az elmúlt évben, és egy 5-10 perces teljes, rövid beavatkozást biztosítunk, beleértve a fenti lépéseket, valamint a felkészültség felmérését és a változtatás megtárgyalását, valamint a nyomon követés ütemezését, amely potenciálisan kezelésre utalást is tartalmazhat. havi vagy heti használat az elmúlt évben.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos ellátást az alapellátók biztosítják a klinika látogatása során
|
az alapellátást nyújtó szolgáltatók által végzett standard ellátás a klinikai látogatások során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S2BI
Időkeret: 3 hónap
|
S2BI pontszám változás
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SEGÍT
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat
|
3 hónap
|
|
BSTAD
Időkeret: 3 hónap
|
Dohány-, alkohol- és egyéb kábítószer-használat rövid szűrése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16743
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .