Изучение эффективности вмешательства FaCES для подростков SBIRT
21 октября 2021 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.
В исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн со ступенчатым клиновидным кластером для изучения эффективности полного пакета изменений FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) для подростков SBIRT.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в зависимости от того, когда они пройдут обучение и начнут проводить FaCES со своими пациентами в возрасте от 12 до 17 лет, что включает целевую обратную связь, основанную на одобренном пациентом уровне употребления психоактивных веществ в инструменте скрининга S2BI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн со ступенчатым клиновидным кластером для изучения эффективности полного пакета изменений для подростков FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) для пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте от 12 до 17 лет.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи в двух сельских федеральных медицинских центрах в Нью-Мексико и Теннесси будут рандомизированы в зависимости от того, когда они пройдут обучение и начнут предоставлять FaCES своим пациентам-подросткам.
FaCES включает целевую обратную связь, основанную на одобренном пациентом уровне употребления психоактивных веществ с помощью скринингового инструмента S2BI.
Участники исследования пройдут базовую и последующую оценку через 3 месяца после набора в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Соединенные Штаты, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Соединенные Штаты, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Соединенные Штаты, 38372
- Lifespan Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 17 лет включительно
- Зарегистрированный пациент в одном из участвующих FQHC
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность понять форму согласия
- Родитель/опекун отказывается дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство FaCES
Поставщики первичной медико-санитарной помощи предоставят заблаговременное руководство подросткам, сообщившим об отсутствии употребления наркотиков, алкоголя или марихуаны в прошлом году, краткое краткое вмешательство для подростков, которые сообщают об употреблении этих веществ один или два раза за последний год, и полное краткое вмешательство для подростков, сообщивших об употреблении эти вещества ежемесячно или еженедельно в прошлом году.
|
Подросткам, сообщившим о том, что они не употребляли психоактивные вещества в прошлом году, будет предоставлено 1 минута или меньше упреждающего руководства, 3-5-минутное сокращенное краткое вмешательство, включающее поднятие темы, задавание дополнительных вопросов и исправление дезинформации, будет предоставлено подросткам, сообщившим об употреблении психоактивных веществ один или дважды за последний год, и подросткам, сообщившим о жалобах, будет предоставлено полное краткое вмешательство продолжительностью 5-10 минут, включающее вышеуказанные шаги, а также оценку готовности и согласование изменений, а также планирование последующего наблюдения, которое может включать направление на лечение. от ежемесячного до еженедельного использования в прошлом году.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычная помощь будет оказана поставщиками первичной медико-санитарной помощи во время визита в клинику.
|
стандартная помощь, оказываемая поставщиками первичной медико-санитарной помощи во время визитов в клинику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С2БИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение оценки S2BI
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОМОЩЬ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ
|
3 месяца
|
|
БСТАД
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий скрининг на употребление табака, алкоголя и других наркотиков
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .