Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effektiviteten av FaCES Adolescent SBIRT-intervention

21 oktober 2021 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
Studien kommer att använda en randomiserad klusterdesign med stegvis kil för att undersöka effektiviteten av hela FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomars SBIRT-förändringspaket. Primärvårdsleverantörer kommer att randomiseras till när de får utbildning och börjar leverera FaCES med sina 12 till 17 år gamla patienter, vilket inkluderar riktad feedback baserad på patientens godkända substansanvändningsnivå på S2BI-screeningsinstrumentet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda en randomiserad klusterdesign med stegvis kil för att undersöka effektiviteten av hela FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomsförändringspaket för 12 till 17 år gamla primärvårdspatienter. Primärvårdsleverantörer vid två federalt kvalificerade vårdcentraler på landsbygden i New Mexico och Tennessee kommer att randomiseras till när de får utbildning och börjar leverera FACES till sina tonårspatienter. FaCES inkluderar riktad feedback baserad på patientens godkända substansanvändningsnivå på S2BI-screeningsinstrumentet. Studiedeltagare kommer att slutföra en baslinje- och uppföljningsbedömning 3 månader efter rekrytering av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Förenta staterna, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Förenta staterna, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Förenta staterna, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Förenta staterna, 38372
        • Lifespan Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 12 till 17 år, inklusive
  • Registrerad patient vid en av de deltagande FQHC:erna
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå samtyckesformuläret
  • Förälder/vårdnadshavare avböjer samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FACES Intervention
Primärvårdsleverantörer kommer att tillhandahålla föregripande vägledning för ungdomar som rapporterar att de inte har använt droger, alkohol eller marijuana under det senaste året, en förkortad kort intervention för ungdomar som rapporterar att de använt dessa substanser en eller två gånger under det senaste året, och en fullständig kort intervention för ungdomar som rapporterar att de använder dessa ämnen månadsvis eller veckovis under det senaste året.
1 minut eller mindre av föregripande vägledning kommer att tillhandahållas för ungdomar som rapporterar att de inte har använts under det senaste året, en 3-5 minuters förkortad kort intervention inklusive att ta upp ämnet, ställa fler frågor och korrigera felaktig information kommer att tillhandahållas för ungdomar som rapporterar droganvändning en gång eller två gånger under det senaste året, och en 5-10 minuters fullständig kort intervention kommer att tillhandahållas, inklusive stegen ovan, samt bedömning av beredskap och förhandling av förändringar och schemaläggning av en uppföljning för att eventuellt inkludera en remiss till behandling kommer att ges till ungdomar som rapporterar månatlig till veckovis användning under det senaste året.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanlig vård kommer att ges av primärvårdspersonal under klinikbesöket
standardvård som utförs av primärvårdsgivare vid klinikbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S2BI
Tidsram: 3 månader
S2BI poängförändring
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HJÄLPA
Tidsram: 3 månader
Screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning
3 månader
BSTAD
Tidsram: 3 månader
Kort screener för tobak, alkohol och annan droganvändning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende

Kliniska prövningar på kort ingripande

3
Prenumerera