- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097964
Undersöker effektiviteten av FaCES Adolescent SBIRT-intervention
21 oktober 2021 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
Studien kommer att använda en randomiserad klusterdesign med stegvis kil för att undersöka effektiviteten av hela FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomars SBIRT-förändringspaket.
Primärvårdsleverantörer kommer att randomiseras till när de får utbildning och börjar leverera FaCES med sina 12 till 17 år gamla patienter, vilket inkluderar riktad feedback baserad på patientens godkända substansanvändningsnivå på S2BI-screeningsinstrumentet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en randomiserad klusterdesign med stegvis kil för att undersöka effektiviteten av hela FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomsförändringspaket för 12 till 17 år gamla primärvårdspatienter.
Primärvårdsleverantörer vid två federalt kvalificerade vårdcentraler på landsbygden i New Mexico och Tennessee kommer att randomiseras till när de får utbildning och börjar leverera FACES till sina tonårspatienter.
FaCES inkluderar riktad feedback baserad på patientens godkända substansanvändningsnivå på S2BI-screeningsinstrumentet.
Studiedeltagare kommer att slutföra en baslinje- och uppföljningsbedömning 3 månader efter rekrytering av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1226
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Förenta staterna, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Förenta staterna, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Förenta staterna, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Förenta staterna, 38372
- Lifespan Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 12 till 17 år, inklusive
- Registrerad patient vid en av de deltagande FQHC:erna
- Kan och vill ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå samtyckesformuläret
- Förälder/vårdnadshavare avböjer samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FACES Intervention
Primärvårdsleverantörer kommer att tillhandahålla föregripande vägledning för ungdomar som rapporterar att de inte har använt droger, alkohol eller marijuana under det senaste året, en förkortad kort intervention för ungdomar som rapporterar att de använt dessa substanser en eller två gånger under det senaste året, och en fullständig kort intervention för ungdomar som rapporterar att de använder dessa ämnen månadsvis eller veckovis under det senaste året.
|
1 minut eller mindre av föregripande vägledning kommer att tillhandahållas för ungdomar som rapporterar att de inte har använts under det senaste året, en 3-5 minuters förkortad kort intervention inklusive att ta upp ämnet, ställa fler frågor och korrigera felaktig information kommer att tillhandahållas för ungdomar som rapporterar droganvändning en gång eller två gånger under det senaste året, och en 5-10 minuters fullständig kort intervention kommer att tillhandahållas, inklusive stegen ovan, samt bedömning av beredskap och förhandling av förändringar och schemaläggning av en uppföljning för att eventuellt inkludera en remiss till behandling kommer att ges till ungdomar som rapporterar månatlig till veckovis användning under det senaste året.
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanlig vård kommer att ges av primärvårdspersonal under klinikbesöket
|
standardvård som utförs av primärvårdsgivare vid klinikbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
S2BI
Tidsram: 3 månader
|
S2BI poängförändring
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HJÄLPA
Tidsram: 3 månader
|
Screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning
|
3 månader
|
BSTAD
Tidsram: 3 månader
|
Kort screener för tobak, alkohol och annan droganvändning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på kort ingripande
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad