- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097964
FaCES-nuorten SBIRT-intervention tehokkuuden tutkiminen
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua porrastettua kiilaklusterimallia, jossa tarkastellaan koko FaCES (SBIRT:n huippuosaamisen edistäminen) nuorten SBIRT-muutospaketin tehokkuutta.
Perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan sen suhteen, milloin he saavat koulutusta ja aloittavat FaCES-toimituksen 12–17-vuotiaille potilailleen, mikä sisältää kohdennettua palautetta, joka perustuu potilaan S2BI-seulontainstrumentissa hyväksymään päihteidenkäyttötasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua porrastettua kiilaklusterimallia, jossa tutkitaan koko FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) teinimuutospaketin tehokkuutta 12–17-vuotiaille perusterveydenhuollon potilaille.
Perusterveydenhuollon tarjoajat kahdessa maaseudun liittovaltion terveyskeskuksessa New Mexicossa ja Tennesseessä satunnaistetaan sen mukaan, milloin he saavat koulutusta ja alkavat toimittaa FaCES-hoitoa nuorille potilailleen.
FaCES sisältää kohdennettua palautetta, joka perustuu potilaan S2BI-seulontainstrumentissa hyväksymään päihteidenkäyttötasoon.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat perus- ja seuranta-arvioinnin 3 kuukautta tutkimuksen rekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Yhdysvallat, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Yhdysvallat, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Yhdysvallat, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Yhdysvallat, 38372
- Lifespan Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-17 vuotta mukaan lukien
- Rekisteröity potilas johonkin osallistuvista FQHC:sta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta
- Vanhempi/huoltaja kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FaCES-interventio
Perusterveydenhuollon tarjoajat antavat ennakoivaa ohjausta nuorille, jotka eivät ole ilmoittaneet käyttävänsä huumeita, alkoholia tai marihuanaa kuluneen vuoden aikana, lyhennetyn lyhyen intervention nuorille, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä näitä aineita kerran tai kahdesti kuluneen vuoden aikana, ja täydellisen lyhyen intervention nuorille, jotka ilmoittavat käyttävänsä nämä aineet kuukausittain tai viikoittain kuluneen vuoden aikana.
|
Ennakoivaa ohjausta annetaan enintään 1 minuutti nuorille, jotka eivät ole ilmoittaneet käyttävänsä kuluneen vuoden aikana, 3–5 minuutin lyhennetty lyhyt interventio, joka sisältää aiheen nostamisen, lisäkysymyksien ja väärän tiedon korjaamisen, annetaan nuorille, jotka ovat ilmoittaneet päihteiden käytöstä kerran tai kahdesti kuluneen vuoden aikana, ja raportoiville nuorille tarjotaan 5-10 minuutin täysi lyhyt interventio, joka sisältää yllä mainitut vaiheet sekä valmiuden arvioinnin ja muutoksen neuvottelemisen sekä seurantahoidon ajoituksen, joka sisältää mahdollisesti lähetteen hoitoon. kuukausittainen tai viikoittainen käyttö kuluneen vuoden aikana.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Perusterveydenhuollon tarjoajat tarjoavat tavanomaista hoitoa klinikkakäynnin aikana
|
perusterveydenhuollon tarjoajien antama normaali hoito klinikkakäyntien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S2BI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
S2BI-pisteiden muutos
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVUSTAA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti
|
3 kuukautta
|
|
BSTAD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt seulonta tupakan, alkoholin ja muiden huumeiden käyttöön
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .