Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten til FaCES Adolescent SBIRT-intervensjon

21. oktober 2021 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
Studien vil bruke et randomisert design med trappet kileklynge for å undersøke effektiviteten til den fullstendige FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdoms SBIRT endringspakke. Primærpleieleverandører vil bli randomisert med hensyn til når de mottar opplæring og begynner levering av FaCES med sine 12 til 17 år gamle pasienter, som inkluderer målrettet tilbakemelding basert på pasientens godkjente rusmiddelbruksnivå på S2BI-screeningsinstrumentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke et randomisert design med trappet kileklynge for å undersøke effektiviteten av den fullstendige FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) ungdomsforandringspakke for 12 til 17 år gamle primærhelsepasienter. Primærpleieleverandører ved to landlige føderalt kvalifiserte helsesentre i New Mexico og Tennessee vil bli randomisert med hensyn til når de mottar opplæring og begynner å levere FACES til sine ungdomspasienter. FaCES inkluderer målrettet tilbakemelding basert på pasientens godkjente rusmiddelbruksnivå på S2BI-screeningsinstrumentet. Studiedeltakere vil fullføre en baseline- og oppfølgingsvurdering 3 måneder etter studierekruttering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Forente stater, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Forente stater, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Forente stater, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Forente stater, 38372
        • Lifespan Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12 til 17 år, inkludert
  • Registrert pasient ved en av deltakende FQHCs
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet
  • Foreldre/foresatte avslår samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FACES Intervensjon
Primærpleieleverandører vil gi foregripende veiledning for ungdom som ikke har rapportert bruk av narkotika, alkohol eller marihuana det siste året, en forkortet kort intervensjon for ungdom som rapporterer at de har brukt disse stoffene en eller to ganger i løpet av det siste året, og en fullstendig kort intervensjon for ungdom som rapporterer bruk disse stoffene månedlig eller ukentlig det siste året.
Atferdsmessig: kort intervensjon
1 minutt eller mindre med foregripende veiledning vil bli gitt for ungdom som rapporterer ingen bruk det siste året, en 3-5 minutters forkortet kort intervensjon inkludert å ta opp emnet, stille flere spørsmål og korrigere feilinformasjon vil bli gitt for ungdom som rapporterer rusbruk én gang eller to ganger i løpet av det siste året, og en 5-10 minutters fullstendig kort intervensjon vil bli gitt, inkludert trinnene ovenfor, samt vurdering av beredskap og forhandling av endringer og planlegging av en oppfølging for potensielt å inkludere en henvisning til behandling, vil bli gitt til ungdom som rapporterer månedlig til ukentlig bruk det siste året.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig behandling vil bli gitt av primærhelsepersonell under klinikkbesøket
Atferdsmessig: behandling som vanlig
standardbehandling utført av primærhelsepersonell under klinikkbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S2BI
Tidsramme: 3 måneder
S2BI-poengsendring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASSISTERE
Tidsramme: 3 måneder
Screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering
3 måneder
BSTAD
Tidsramme: 3 måneder
Kort screening for bruk av tobakk, alkohol og annen narkotika
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

Conrad N. Hilton Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16743

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere