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FaCES 청소년 SBIRT 개입의 효과 검토

2021년 10월 21일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.
이 연구는 전체 FaCES(Facilitating Change for Excellence in SBIRT) 청소년 SBIRT 변경 패키지의 효과를 조사하기 위해 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계를 활용할 것입니다. 1차 진료 제공자는 훈련을 받고 12~17세 환자에게 FaCES 전달을 시작하는 시기와 관련하여 무작위 배정되며 여기에는 S2BI 스크리닝 도구에서 환자의 승인된 약물 사용 수준을 기반으로 하는 표적 피드백이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12세에서 17세 사이의 1차 진료 환자에 대한 전체 FaCES(Facilitating Change for Excellence in SBIRT) 청소년 변경 패키지의 효과를 조사하기 위해 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계를 활용할 것입니다. 뉴멕시코와 테네시에 있는 두 개의 시골 연방 자격을 갖춘 의료 센터의 1차 진료 제공자는 교육을 받고 청소년 환자에게 FaCES를 제공하기 시작할 때 무작위로 배정됩니다. FaCES에는 S2BI 스크리닝 기기에서 환자의 승인된 약물 사용 수준을 기반으로 하는 표적 피드백이 포함됩니다. 연구 참가자는 연구 모집 후 3개월 동안 기본 및 후속 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, 미국, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, 미국, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, 미국, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, 미국, 38372
        • Lifespan Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12~17세 포함
  • 참여 FQHC 중 하나에 등록된 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 동의서 양식 이해 불가
  • 부모/보호자가 동의를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼굴 개입
1차 진료 제공자는 지난 해에 약물, 알코올 또는 마리화나를 사용하지 않았다고 보고한 청소년을 위한 예상 지침, 지난 해에 이러한 물질을 1~2회 사용했다고 보고한 청소년을 위한 간략한 간략한 개입, 마리화나를 사용했다고 보고한 청소년을 위한 완전한 단기 개입을 제공할 것입니다. 이러한 물질은 지난 해에 매월 또는 매주.
행동: 짧은 개입
지난 1년 동안 사용하지 않았다고 보고한 청소년에게는 1분 이하의 예상 안내가 제공되며, 약물 사용을 한 번 또는 작년에 두 번, 위의 단계를 포함하여 5-10분의 전체 간단한 개입이 제공될 것입니다. 준비 상태를 평가하고 변화를 협상하고 잠재적으로 치료 의뢰를 포함하기 위한 후속 조치 일정을 보고하는 청소년에게 제공될 것입니다. 지난 1년 동안 월간에서 주간 사용.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반 진료는 진료소 방문 중 1차 진료 제공자가 제공합니다.
행동: 평소처럼 치료
클리닉 방문 중 일차 진료 제공자가 수행하는 표준 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S2BI
기간: 3 개월
S2BI 점수 변경
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돕다
기간: 3 개월
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사
3 개월
비스타드
기간: 3 개월
담배, 알코올 및 기타 약물 사용에 대한 간략한 스크리너
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Friends Research Institute, Inc.

협력자

Conrad N. Hilton Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16743

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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