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Untersuchung der Wirksamkeit der FaCES-SBIRT-Intervention für Jugendliche

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.
Die Studie wird ein randomisiertes Stufenkeil-Cluster-Design verwenden, um die Wirksamkeit des gesamten FaCES-SBIRT-Änderungspakets für Jugendliche (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) zu untersuchen. Erstversorger werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wann sie eine Schulung erhalten und mit der Bereitstellung von FaCES bei ihren 12- bis 17-jährigen Patienten beginnen. Dazu gehört gezieltes Feedback auf der Grundlage des vom Patienten empfohlenen Substanzkonsumniveaus auf dem S2BI-Screening-Instrument.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein randomisiertes Stufenkeilcluster-Design verwenden, um die Wirksamkeit des vollständigen FaCES-Veränderungspakets (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren in der Grundversorgung zu untersuchen. Erstversorger in zwei ländlichen, staatlich qualifizierten Gesundheitszentren in New Mexico und Tennessee werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wann sie eine Schulung erhalten und mit der Bereitstellung von FaCES für ihre jugendlichen Patienten beginnen. FaCES umfasst gezieltes Feedback basierend auf dem vom Patienten empfohlenen Substanzkonsumniveau auf dem S2BI-Screening-Instrument. Die Studienteilnehmer werden drei Monate nach der Studienrekrutierung eine Basis- und Nachuntersuchung absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38372
        • Lifespan Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren
  • Registrierter Patient bei einem der teilnehmenden FQHCs
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Einwilligungsformular zu verstehen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte verweigern ihre Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FaCES-Intervention
Erstversorger bieten vorausschauende Leitlinien für Jugendliche an, die im vergangenen Jahr keinen Drogen-, Alkohol- oder Marihuanakonsum angegeben haben, eine verkürzte Kurzintervention für Jugendliche, die angeben, diese Substanzen im vergangenen Jahr ein- oder zweimal konsumiert zu haben, und eine vollständige Kurzintervention für Jugendliche, die angeben, diese Substanzen konsumiert zu haben diese Substanzen monatlich oder wöchentlich im vergangenen Jahr.
Verhalten: kurze Intervention
Für Jugendliche, die angeben, dass sie im vergangenen Jahr keinen Substanzkonsum konsumiert haben, wird eine vorausschauende Anleitung von höchstens 1 Minute angeboten. Für Jugendliche, die berichten, dass sie im vergangenen Jahr einmal oder einmal Substanz konsumiert haben, wird eine kurze Kurzintervention von 3 bis 5 Minuten angeboten, in der das Thema angesprochen, weitere Fragen gestellt und Fehlinformationen korrigiert werden zweimal im letzten Jahr, und es wird eine 5–10-minütige vollständige Kurzintervention angeboten, die die oben genannten Schritte sowie die Beurteilung der Bereitschaft und die Aushandlung von Änderungen sowie die Planung einer Nachuntersuchung umfasst, die möglicherweise eine Überweisung zur Behandlung beinhaltet monatliche bis wöchentliche Nutzung im vergangenen Jahr.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Während des Klinikbesuchs wird die übliche Versorgung durch Erstversorger gewährleistet
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Standardversorgung durch Erstversorger während Klinikbesuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S2BI
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des S2BI-Scores
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HELFEN
Zeitfenster: 3 Monate
Der Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung
3 Monate
BSTAD
Zeitfenster: 3 Monate
Kurzer Screener für Tabak-, Alkohol- und anderen Drogenkonsum
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Mitarbeiter

Conrad N. Hilton Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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