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Esaminare l'efficacia dell'intervento FaCES Adolescent SBIRT

21 ottobre 2021 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini per esaminare l'efficacia del pacchetto completo di cambiamento SBIRT per adolescenti FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT). I fornitori di cure primarie saranno randomizzati in base a quando riceveranno la formazione e inizieranno a erogare FaCES con i loro pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni, che include un feedback mirato basato sul livello di consumo di sostanze approvato dal paziente sullo strumento di screening S2BI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato a grappolo a gradini per esaminare l'efficacia del pacchetto di cambiamento per adolescenti FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) completo per i pazienti di cure primarie di età compresa tra 12 e 17 anni. I fornitori di cure primarie in due centri sanitari federali rurali qualificati nel New Mexico e nel Tennessee saranno randomizzati in base a quando riceveranno la formazione e inizieranno a fornire FaCES ai loro pazienti adolescenti. FaCES include un feedback mirato basato sul livello di consumo di sostanze approvato dal paziente sullo strumento di screening S2BI. I partecipanti allo studio completeranno una valutazione di base e di follow-up 3 mesi dopo il reclutamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Stati Uniti, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Stati Uniti, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Stati Uniti, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Stati Uniti, 38372
        • Lifespan Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 12 ai 17 anni compresi
  • Paziente registrato presso uno degli FQHC partecipanti
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere il modulo di assenso
  • Il genitore/tutore rifiuta il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FaCES Intervento
I fornitori di cure primarie forniranno una guida preventiva per gli adolescenti che non hanno riferito di aver fatto uso di droghe, alcol o marijuana nell'ultimo anno, un breve intervento abbreviato per gli adolescenti che riferiscono di aver usato queste sostanze una o due volte nell'ultimo anno e un breve intervento completo per gli adolescenti che riferiscono di aver usato queste sostanze mensilmente o settimanalmente nell'ultimo anno.
Comportamentale: breve intervento
Verrà fornito 1 minuto o meno di guida anticipata per gli adolescenti che riferiscono di non aver fatto uso nell'ultimo anno, un breve intervento abbreviato di 3-5 minuti che includa sollevare l'argomento, porre più domande e correggere informazioni errate sarà fornito per gli adolescenti che segnalano l'uso di sostanze una volta o due volte nell'ultimo anno e verrà fornito un breve intervento completo di 5-10 minuti, compresi i passaggi di cui sopra, nonché la valutazione della prontezza e la negoziazione del cambiamento e la pianificazione di un follow-up per includere potenzialmente un rinvio al trattamento sarà fornito agli adolescenti che riferiscono utilizzo da mensile a settimanale nell'ultimo anno.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Le cure abituali saranno fornite dai fornitori di cure primarie durante la visita clinica
Comportamentale: trattamento come al solito
cure standard condotte dai fornitori di cure primarie durante le visite cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S2BI
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del punteggio S2BI
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ASSIST
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze
3 mesi
BSTAD
Lasso di tempo: 3 mesi
Breve Screener per uso di tabacco, alcol e altre droghe
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Collaboratori

Conrad N. Hilton Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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