Examinando a eficácia da intervenção FaCES Adolescent SBIRT
21 de outubro de 2021 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.
O estudo utilizará um design randomizado de cluster de cunha escalonada para examinar a eficácia do pacote completo de mudança SBIRT para adolescentes FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT).
Os provedores de cuidados primários serão randomizados para receber treinamento e iniciar a aplicação do FaCES com seus pacientes de 12 a 17 anos, o que inclui feedback direcionado com base no nível de uso de substância endossado pelo paciente no instrumento de triagem S2BI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utilizará um design randomizado de cluster de cunha escalonada para examinar a eficácia do pacote completo de mudança de adolescente FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) para pacientes de cuidados primários de 12 a 17 anos de idade.
Os prestadores de cuidados primários em dois centros de saúde rurais qualificados pelo governo federal no Novo México e no Tennessee serão randomizados para receber treinamento e começar a fornecer o FaCES a seus pacientes adolescentes.
O FaCES inclui feedback direcionado com base no nível de uso de substância endossado pelo paciente no instrumento de triagem S2BI.
Os participantes do estudo completarão uma avaliação inicial e de acompanhamento 3 meses após o recrutamento do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Lordsburg, New Mexico, Estados Unidos, 88045
- Hidalgo Medical Services
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Silver City, New Mexico, Estados Unidos, 88061
- Hidalgo Medical Services
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Tennessee
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Adamsville, Tennessee, Estados Unidos, 33810
- Lifespan Health
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Savannah, Tennessee, Estados Unidos, 38372
- Lifespan Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 12 aos 17 anos, inclusive
- Paciente cadastrado em um dos FQHCs participantes
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o formulário de consentimento
- O pai/responsável recusa o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção FaCES
Os provedores de cuidados primários fornecerão orientações antecipadas para adolescentes que relatam não ter usado drogas, álcool ou maconha no último ano, uma intervenção breve abreviada para adolescentes que relatam o uso dessas substâncias uma ou duas vezes no ano anterior e uma intervenção breve completa para adolescentes que relatam o uso essas substâncias mensalmente ou semanalmente no último ano.
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1 minuto ou menos de orientação antecipada será fornecido para adolescentes que relatam não usar no ano passado, uma breve intervenção abreviada de 3 a 5 minutos, incluindo levantar o assunto, fazer mais perguntas e corrigir informações erradas, será fornecida para adolescentes que relatam uso de substâncias uma vez ou duas vezes no ano passado, e uma breve intervenção completa de 5 a 10 minutos será fornecida, incluindo as etapas acima, bem como avaliação da prontidão e negociação de mudanças e agendamento de um acompanhamento para incluir potencialmente um encaminhamento para tratamento será fornecido aos adolescentes que relatam uso mensal a semanal no último ano.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os cuidados habituais serão prestados pelos prestadores de cuidados primários durante a visita clínica
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cuidados padrão conduzidos por prestadores de cuidados primários durante visitas clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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S2BI
Prazo: 3 meses
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Mudança de pontuação S2BI
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ASSISTÊNCIA
Prazo: 3 meses
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O Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
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3 meses
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BSTAD
Prazo: 3 meses
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Rastreador Breve para Uso de Tabaco, Álcool e Outras Drogas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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