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Examen de la eficacia de la intervención SBIRT para adolescentes de FaCES

21 de octubre de 2021 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
El estudio utilizará un diseño aleatorio de conglomerados en cuña escalonada para examinar la eficacia del paquete completo de cambio de SBIRT para adolescentes FaCES (Facilitar el cambio para la excelencia en SBIRT). Los proveedores de atención primaria serán asignados al azar en cuanto a cuándo reciben capacitación y comienzan a brindar FaCES con sus pacientes de 12 a 17 años, lo que incluye comentarios específicos basados ​​en el nivel de uso de sustancias respaldado por el paciente en el instrumento de detección S2BI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utilizará un diseño aleatorio de conglomerados en cuña escalonada para examinar la eficacia del paquete completo de cambio para adolescentes FaCES (Facilitar el cambio para la excelencia en SBIRT) para pacientes de atención primaria de 12 a 17 años. Los proveedores de atención primaria en dos centros de salud rurales calificados por el gobierno federal en Nuevo México y Tennessee serán asignados al azar en cuanto a cuándo recibirán capacitación y comenzarán a brindar FaCES a sus pacientes adolescentes. FaCES incluye comentarios específicos basados ​​en el nivel de uso de sustancias respaldado por el paciente en el instrumento de detección S2BI. Los participantes del estudio completarán una evaluación inicial y de seguimiento 3 meses después del reclutamiento del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Estados Unidos, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Estados Unidos, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Estados Unidos, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Estados Unidos, 38372
        • Lifespan Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 12 a 17 años, inclusive
  • Paciente registrado en uno de los FQHC participantes
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el formulario de asentimiento.
  • El padre/tutor rechaza el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Rostros
Los proveedores de atención primaria brindarán una guía anticipada para los adolescentes que no informaron haber consumido drogas, alcohol o marihuana en el último año, una intervención breve abreviada para los adolescentes que informaron haber consumido estas sustancias una o dos veces en el último año, y una intervención breve completa para los adolescentes que informaron haber consumido estas sustancias mensual o semanalmente en el último año.
Se proporcionará 1 minuto o menos de orientación anticipada para los adolescentes que informen que no han consumido sustancias en el último año, se proporcionará una intervención breve abreviada de 3 a 5 minutos que incluye plantear el tema, hacer más preguntas y corregir la información errónea para los adolescentes que informen el uso de sustancias una o dos veces. dos veces en el último año, y se proporcionará una intervención breve completa de 5 a 10 minutos, incluidos los pasos anteriores, así como la evaluación de la preparación y la negociación del cambio y la programación de un seguimiento para incluir potencialmente una remisión a tratamiento se proporcionará a los adolescentes que informan uso mensual a semanal en el último año.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los proveedores de atención primaria brindarán la atención habitual durante la visita a la clínica.
atención estándar realizada por proveedores de atención primaria durante las visitas a la clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S2BI
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de puntaje S2BI
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ASISTIR
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
3 meses
BSTAD
Periodo de tiempo: 3 meses
Breve evaluación del consumo de tabaco, alcohol y otras drogas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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