Onderzoek naar de effectiviteit van de FaCES Adolescent SBIRT-interventie
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.
De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd ontwerp met een getrapte wigcluster om de effectiviteit te onderzoeken van het volledige FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) SBIRT-veranderingspakket voor adolescenten.
Eerstelijnszorgverleners zullen gerandomiseerd worden wanneer ze training krijgen en beginnen met het geven van FaCES aan hun 12- tot 17-jarige patiënten, inclusief gerichte feedback op basis van het door de patiënt goedgekeurde niveau van middelengebruik op het S2BI-screeningsinstrument.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd clusterontwerp met een getrapte wig om de effectiviteit te onderzoeken van het volledige FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) veranderingspakket voor adolescenten van 12 tot 17-jarige eerstelijnspatiënten.
Eerstelijnszorgverleners in twee landelijke, federaal gekwalificeerde gezondheidscentra in New Mexico en Tennessee zullen willekeurig worden verdeeld over wanneer ze training krijgen en beginnen met het toedienen van FaCES aan hun adolescente patiënten.
FaCES bevat gerichte feedback op basis van het door de patiënt goedgekeurde middelengebruiksniveau op het S2BI-screeningsinstrument.
Studiedeelnemers zullen een baseline- en follow-upbeoordeling 3 maanden na de rekrutering van de studie voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Lordsburg, New Mexico, Verenigde Staten, 88045
- Hidalgo Medical Services
-
Silver City, New Mexico, Verenigde Staten, 88061
- Hidalgo Medical Services
-
-
Tennessee
-
Adamsville, Tennessee, Verenigde Staten, 33810
- Lifespan Health
-
Savannah, Tennessee, Verenigde Staten, 38372
- Lifespan Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 12 tot en met 17 jaar
- Geregistreerde patiënt bij een van de deelnemende FQHC's
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het instemmingsformulier te begrijpen
- Ouder/voogd weigert toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FaCES-interventie
Eerstelijnszorgverleners zullen anticiperende begeleiding bieden voor adolescenten die aangeven het afgelopen jaar geen drugs, alcohol of marihuana te hebben gebruikt, een verkorte korte interventie voor adolescenten die aangeven deze middelen een of twee keer te hebben gebruikt in het afgelopen jaar, en een volledige korte interventie voor adolescenten die aangeven dat ze deze middelen hebben gebruikt. deze stoffen maandelijks of wekelijks in het afgelopen jaar.
|
Er wordt 1 minuut of minder anticiperende begeleiding gegeven aan adolescenten die in het afgelopen jaar geen gebruik hebben gemeld, een verkorte korte interventie van 3-5 minuten, inclusief het aan de orde stellen van het onderwerp, het stellen van meer vragen en het corrigeren van onjuiste informatie, zal worden gegeven aan adolescenten die een of meer keer middelengebruik melden. twee keer in het afgelopen jaar, en er zal een volledige korte interventie van 5-10 minuten worden gegeven, inclusief de bovenstaande stappen, evenals het beoordelen van gereedheid en onderhandelen over verandering en het plannen van een follow-up met mogelijk een verwijzing naar behandeling zal worden verstrekt aan adolescenten die rapporteren maandelijks tot wekelijks gebruik in het afgelopen jaar.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Tijdens het bezoek aan de kliniek wordt de gebruikelijke zorg geleverd door eerstelijnszorgverleners
|
standaardzorg uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners tijdens kliniekbezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S2BI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wijziging S2BI-score
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HELPEN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik
|
3 maanden
|
|
BSTAD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte Screener voor tabak, alcohol en ander drugsgebruik
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .