Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivity intervence SBIRT pro dospívání FACES

21. října 2021 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.
Studie bude využívat randomizovaný design stupňovitého klínového klastru ke zkoumání účinnosti úplného balíčku změn FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) pro adolescenty SBIRT. Poskytovatelé primární péče budou randomizováni podle toho, kdy absolvují školení a začnou poskytovat FaCES svým pacientům ve věku 12 až 17 let, což zahrnuje cílenou zpětnou vazbu založenou na pacientově schválené úrovni užívání látek na screeningovém nástroji S2BI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude využívat randomizovaný design stupňovitého klínového klastru ke zkoumání účinnosti celého balíčku změn FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) u adolescentů ve věku 12 až 17 let. Poskytovatelé primární péče ve dvou venkovských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích v Novém Mexiku a Tennessee budou náhodně vybráni podle toho, kdy absolvují školení a začnou poskytovat FaCES svým dospívajícím pacientům. FaCES zahrnuje cílenou zpětnou vazbu na základě pacientem schválené úrovně užívání látek na screeningovém nástroji S2BI. Účastníci studie dokončí základní a následné hodnocení 3 měsíce po náboru do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Lordsburg, New Mexico, Spojené státy, 88045
        • Hidalgo Medical Services
      • Silver City, New Mexico, Spojené státy, 88061
        • Hidalgo Medical Services
    • Tennessee
      • Adamsville, Tennessee, Spojené státy, 33810
        • Lifespan Health
      • Savannah, Tennessee, Spojené státy, 38372
        • Lifespan Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 až 17 let včetně
  • Registrovaný pacient v jednom ze zúčastněných FQHC
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět formuláři souhlasu
  • Rodič/zákonný zástupce odmítne souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah FACES
Poskytovatelé primární péče poskytnou předběžné poradenství pro dospívající, kteří v uplynulém roce neužili žádné drogy, alkohol nebo marihuanu, zkrácenou krátkou intervenci pro dospívající, kteří uvádějí užití těchto látek jeden nebo dvakrát za poslední rok, a úplnou krátkou intervenci pro dospívající, kteří uvádějí, že užili tyto látky. tyto látky měsíčně nebo týdně v uplynulém roce.
Behaviorální: krátký zásah
Dospívajícím, kteří uvedli, že v uplynulém roce neužívali návykové látky, bude poskytnuta 1 minuta nebo méně předběžných pokynů, 3–5 minutová zkrácená krátká intervence včetně upozornění na téma, položení dalších otázek a oprava dezinformací bude poskytnuta dospívajícím, kteří uvedli užívání návykových látek jednou nebo dvakrát za uplynulý rok a bude poskytnuta 5–10minutová úplná krátká intervence, včetně výše uvedených kroků, jakož i posouzení připravenosti a vyjednávání o změně a naplánování následné kontroly, která může zahrnovat doporučení k léčbě, bude poskytnuta dospívajícím, kteří hlásí měsíční až týdenní použití v minulém roce.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklou péči poskytnou poskytovatelé primární péče během návštěvy kliniky
Behaviorální: ošetření jako obvykle
standardní péče prováděná poskytovateli primární péče při návštěvách kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S2BI
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre S2BI
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASSIST
Časové okno: 3 měsíce
Screeningový test na alkohol, kouření a návykové látky
3 měsíce
BSTAD
Časové okno: 3 měsíce
Stručný screener pro užívání tabáku, alkoholu a jiných drog
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

Conrad N. Hilton Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na krátký zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit