Examen de l'efficacité de l'intervention FaCES Adolescent SBIRT
21 octobre 2021 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
L'étude utilisera une conception randomisée en grappes étagées pour examiner l'efficacité du programme complet de changement SBIRT pour adolescents FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT).
Les prestataires de soins primaires seront randomisés quant au moment où ils recevront la formation et commenceront la prestation de FaCES avec leurs patients âgés de 12 à 17 ans, ce qui comprend une rétroaction ciblée basée sur le niveau de consommation de substances approuvé par le patient sur l'instrument de dépistage S2BI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception randomisée en grappes étagées pour examiner l'efficacité du programme complet de changement pour adolescents FaCES (Facilitating Change for Excellence in SBIRT) pour les patients de soins primaires âgés de 12 à 17 ans.
Les prestataires de soins primaires de deux centres de santé ruraux qualifiés au niveau fédéral au Nouveau-Mexique et au Tennessee seront randomisés quant au moment où ils recevront une formation et commenceront à fournir FaCES à leurs patients adolescents.
FaCES comprend des commentaires ciblés basés sur le niveau de consommation de substances approuvé par le patient sur l'instrument de dépistage S2BI.
Les participants à l'étude effectueront une évaluation de référence et de suivi 3 mois après le recrutement de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Lordsburg, New Mexico, États-Unis, 88045
- Hidalgo Medical Services
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Silver City, New Mexico, États-Unis, 88061
- Hidalgo Medical Services
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Tennessee
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Adamsville, Tennessee, États-Unis, 33810
- Lifespan Health
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Savannah, Tennessee, États-Unis, 38372
- Lifespan Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 12 à 17 ans inclus
- Patient inscrit dans l'une des FQHC participantes
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le formulaire d'assentiment
- Le parent/tuteur refuse son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention FaCES
Les prestataires de soins primaires fourniront des conseils préventifs aux adolescents qui déclarent ne pas avoir consommé de drogue, d'alcool ou de marijuana au cours de l'année écoulée, une brève intervention abrégée pour les adolescents qui déclarent avoir consommé ces substances une ou deux fois au cours de l'année écoulée et une brève intervention complète pour les adolescents qui déclarent avoir consommé ces substances mensuellement ou hebdomadairement au cours de l'année écoulée.
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1 minute ou moins de conseils préventifs seront fournis aux adolescents déclarant n'avoir consommé aucune substance au cours de l'année écoulée, une brève intervention abrégée de 3 à 5 minutes, y compris aborder le sujet, poser plus de questions et corriger les informations erronées, sera fournie aux adolescents déclarant avoir consommé une ou plusieurs fois une substance. deux fois au cours de l'année écoulée, et une brève intervention complète de 5 à 10 minutes sera fournie, comprenant les étapes ci-dessus ainsi que l'évaluation de l'état de préparation et la négociation du changement et la planification d'un suivi pour éventuellement inclure une orientation vers le traitement sera fournie aux adolescents signalant utilisation mensuelle à hebdomadaire au cours de la dernière année.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les soins habituels seront prodigués par les fournisseurs de soins primaires lors de la visite à la clinique
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soins standard dispensés par les prestataires de soins primaires lors des visites à la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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S2BI
Délai: 3 mois
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Changement de score S2BI
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AIDER
Délai: 3 mois
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Le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie
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3 mois
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BSTAD
Délai: 3 mois
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Bref outil de dépistage de la consommation de tabac, d'alcool et d'autres drogues
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .