投擲装置トライアル
青少年の活動を追跡して身体的損傷のリスクを軽減するための低コストの共同ツール
調査の概要
詳細な説明
小児および思春期の人口における競技スポーツへの参加の増加に伴い、酷使による負傷も増加しています。 ピッチカウントなどの現在の酷使による怪我防止方法は、さまざまなテクニックや努力を考慮に入れておらず、同じ体の部分を強調する 2 つ以上のスポーツに参加する子供たちのリスクが高いことを無視していることがよくあります。 このウェアラブル デバイスは、過度の使用をより正確に監視して、過度の使用による怪我の予防とリハビリテーションを支援することを目的としています。
被験者は、運動活動に関する簡単なアンケートに記入するよう求められます。 彼らは、スポーツ医学セッションまたはヒューマン モーション ラボでの野球のシミュレーション中に、最小限のリスクの投球装置の試作品を着用します。 デバイスと Motion Lab 分析からのさまざまなモーション データが収集され、ワークロードと投球動作を定量化するためのアルゴリズムが作成および改良されます。
この研究の主要なエンドポイントは、野球のプレーに共通する動きに関するモーション キャプチャ データを定量化することです。 二次エンドポイントには、提案されたシステムを使用したさまざまな野球の動きに関連する損傷の定量化、一般的な野球の動き中の損傷に関連するワークロードを定量化するためのアルゴリズムの開発、および基本的なデバイス測定の検証 (パイロット段階) が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パイロット段階:
- 8歳から14歳の男性または女性
- フィラデルフィア小児病院 (CHOP) 理学療法クリニックに、基本的な投球動作を実行する能力を妨げない怪我のリハビリテーションを提示します。
フェーズ 1:
- 8歳から14歳の男性または女性
- 公認球団に所属し、主に投手として活躍
除外基準:
パイロット段階
- 投球腕のあらゆる側面の損傷
- 要求されたすべての動作を実行したくない
- -治験責任医師の意見では、研究手順に準拠していない可能性がある親/保護者または被験者。
フェーズ 1
- 通常の野球関連の動きを実行する能力を妨げる怪我または障害
- ヒューマン モーション ラボラトリーへのスケジュールおよび/または移動ができない/望まない
- -治験責任医師の意見では、研究スケジュールまたは手順に準拠していない可能性がある親/保護者または被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：投擲装置フェーズ1
フェーズ 1 では、募集、同意、および登録された被験者は、予約日にペンシルバニア大学 (人間運動研究所) に収容されている投球パフォーマンスのためにバイオメカニクス研究所に来ます。
被験者は、シミュレートされた野球の試合 (約 30 ～ 45 ピッチ) 中にプロトタイプのデバイスを着用するように求められ、その後、投球分析用の赤外線マーカーを取り付けながら、一連の他の野球固有の動きを実行します。
このデータは、プロトタイプのアルゴリズムを開発および改良するために使用されます。
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Innovative Design Labs (IDL) の PhySens は、標準的なスポーツ関連の動作中の被験者の物理的な動きを監視するために使用されます (例:
野球を投げる）。
このテストでは、PhySens キャリアは衣類のリベットを介して、衣類やウェアラブル製品 (例:
ナイロン、スパンデックス、ネオプレン)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッチング検出アルゴリズムの精度
時間枠：12ヶ月
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データ収集中に投球数が追跡され、視覚的にカウントされました。
次に、実際の投球カウントをデバイスのアルゴリズムによって記録された投球カウントと比較して、投球イベントの検出におけるアルゴリズムの精度を判定しました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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野球の模擬試合に伴う怪我の発生件数
時間枠：12ヶ月
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アルゴリズムは、プロトタイプ デバイスを着用し、シミュレートされたゲームに参加する被験者からの一般的な野球の怪我に関連する怪我を定量化するために開発されます。
参加者は、さまざまな種類のピッチを使用して、約 30 ～ 45 回ピッチングします。
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12ヶ月
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野球に共通するモーションキャプチャデータの数値化
時間枠：12ヶ月
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デバイスを装着した参加者から、野球のプレーに共通する動きのモーション キャプチャ データがキャプチャされます。
参加者には 51 個の赤外線反射マーカーが装着され、動作中の手足、胴体、頭の動きを追跡できます。
動きのデータはビデオ録画され、12 台の Motion Analysis Raptor IR カメラで記録されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- スタディディレクター：J. Todd Lawrence, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。