- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098107
Heittolaitteen kokeilu
Edullinen yhteistyöväline nuorten toiminnan seurantaan fyysisten vammojen riskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten kilpaurheilun lisääntyessä myös liikakäyttövammat ovat lisääntyneet. Nykyiset liikakäytön vammojen ehkäisymenetelmät, kuten pitch-laskenta, eivät ota huomioon erilaisia tekniikoita tai vaivaa, ja usein sivuutetaan kohonnut riski lapsille, jotka osallistuvat kahteen tai useampaan urheiluun, joissa painotetaan samaa kehon osaa. Tämän puettavan laitteen tarkoituksena on valvoa tarkemmin liikakäyttöä ehkäistäkseen liikakäyttövammoja ja auttaakseen niiden kuntoutumista.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely urheilutoiminnastaan. He käyttävät minimaalisen riskin heittolaitteen prototyyppiä simuloidun baseball-pelin aikana urheilulääketieteessä tai Human Motion Laboratoryssa. Laitteesta ja Motion Lab -analyysistä kerätään erilaisia liiketietoja, jotta voidaan luoda ja tarkentaa algoritmia, jolla voidaan mitata työkuormitus ja heittoliikkeet.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on pesäpallopelille yhteisten liikkeiden liikkeenkaappaustietojen kvantifiointi. Toissijaisia päätepisteitä ovat pesäpallon erilaisiin liikkeisiin liittyvien vammojen kvantifiointi ehdotetun järjestelmän avulla, algoritmien kehittäminen tavallisten baseball-liikkeiden aikana tapahtuviin vammoihin liittyvien työkuormien kvantifiointiin sekä laitteen perusmittausten validointi (pilottivaihe).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pilottivaihe:
- Miehet tai naiset 8-14-vuotiaat
- Esittelemme Philadelphian lastensairaalan (CHOP) fysioterapiaklinikalle sellaisten vammojen kuntoutukseen, jotka eivät estä heidän kykyään suorittaa perusheittoliikkeitä.
Vaihe 1:
- Miehet tai naiset 8-14-vuotiaat
- Mukana virallisessa baseball-joukkueessa ja pelaa ensisijaisesti syöttäjänä
Poissulkemiskriteerit:
Pilottivaihe
- Heittovarren minkä tahansa osan vamma
- Haluttomuus suorittaa kaikkia pyydettyjä liikkeitä
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata opintomenettelyjä.
Vaihe 1
- Vamma tai vamma, joka estää kykyä suorittaa normaaleja baseballiin liittyviä liikkeitä
- Kyvyttömyys/haluttomuus aikatauluttaa ja/tai matkustaa Human Motion Laboratorioon
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heittolaite vaihe 1
Vaiheen 1 aikana koehenkilöt, jotka on rekrytoitu, hyväksytty ja ilmoittautunut, tulevat Pennsylvanian yliopistossa (Human Motion Laboratory) sijaitsevaan biomekaniikan laboratorioon nimittämispäivänä.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään prototyyppilaitetta simuloidun baseball-ottelun aikana (noin 30–45 kenttää) ja suorittamaan sitten sarja muita baseball-spesifisiä liikkeitä, kun heillä on infrapunamerkit heittoanalyysiä varten.
Näitä tietoja käytetään prototyypin algoritmin kehittämiseen ja tarkentamiseen.
|
Innovative Design Labs (IDL) PhySens -laitteita käytetään koehenkilöiden fyysisten liikkeiden seuraamiseen tavallisten urheiluun liittyvien toimien aikana (esim.
pesäpallon heittäminen).
Tätä testiä varten PhySens Carrier kiinnitetään vaatteiden niiteillä kankaiseen hihaan tai hihnaan, joka on valmistettu vaatimustenmukaisista materiaaleista, joita käytetään yleisesti vaatteissa ja puettavissa tuotteissa (esim.
nylon, spandex, neopreeni).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitching-tunnistusalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Heitettyjen lyöntien määrää seurattiin ja laskettiin visuaalisesti tiedonkeruun aikana.
Todellista sävelkorkeuden määrää verrattiin sitten laitealgoritmin kirjaamaan sävelkorkeuden määrään algoritmin tarkkuuden määrittämiseksi sävelkorkeustapahtumien havaitsemisessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simuloituun baseball-peliin liittyvien loukkaantumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Algoritmeja kehitetään mittaamaan vammoja, jotka liittyvät tavallisiin baseball-vammoihin prototyyppilaitetta käyttävien koehenkilöiden ja simuloituun peliin osallistumiseen.
Osallistujat pitävät noin 30-45 kertaa erilaisilla pitch-tyypeillä.
|
12 kuukautta
|
|
Motion Capture Datan kvantifiointi on yleinen baseball-peleissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Liikkeenkaappaustiedot baseball-pelin yhteisistä liikkeistä kaapataan laitetta käyttäviltä osallistujilta.
Osallistujat varustetaan 51 infrapunaheijastimella, jotka mahdollistavat raajan, vartalon ja pään liikkeen seuraamisen toimintojen aikana.
Liiketiedot tallennetaan ja tallennetaan 12 Motion Analysis Raptor IR -kameralla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Opintojohtaja: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .