Prøveversion af kasteanordning
Et billigt, samarbejdsværktøj til sporing af ungdomsaktiviteter for at reducere risikoen for fysisk skade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med stigningen i konkurrencesportsdeltagelse i pædiatriske og unge populationer har der også været en stigning i overbelastningsskader. Nuværende metoder til forebyggelse af overbelastningsskader, såsom pitch-counting, tager ikke højde for forskellige teknikker eller indsats og ignorerer ofte den forhøjede risiko for børn, der deltager i to eller flere sportsgrene, der lægger vægt på den samme kropsdel. Denne bærbare enhed søger at overvåge overforbrug mere nøjagtigt for at forhindre og hjælpe med genoptræning af overbelastningsskader.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse om deres atletiske aktiviteter. De vil bære en prototype af en anordning til at kaste minimal risiko under simuleret baseballspil i en sportsmedicinsession eller på Human Motion Laboratory. Forskellige bevægelsesdata fra enheden og fra Motion Lab-analysen vil blive indsamlet for at skabe og forfine en algoritme til at kvantificere arbejdsbelastning og kastebevægelser.
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at kvantificere motion capture-data om bevægelser, der er almindelige for baseballspil. De sekundære endepunkter omfatter kvantificering af skade forbundet med forskellige baseballbevægelser ved hjælp af det foreslåede system, udvikling af algoritmer til at kvantificere arbejdsbelastninger forbundet med skade under almindelige baseballbevægelser og validering af grundlæggende enhedsmålinger (pilotfase).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pilotfase:
- Mænd eller kvinder i alderen 8 til 14 år
- Præsenterer for børnehospitalet i Philadelphia (CHOP) Fysioterapiklinik for genoptræning af skader, der ikke hæmmer deres evne til at udføre grundlæggende kastebevægelser.
Fase 1:
- Mænd eller kvinder i alderen 8 til 14 år
- Involveret i officielt baseballhold og spiller primært som pitcher
Ekskluderingskriterier:
Pilotfase
- Skade på ethvert aspekt af kastearmen
- Uvilje til at udføre alle ønskede bevægelser
- Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter undersøgerens vurdering kan være manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
Fase 1
- Skade eller handicap hæmmer evnen til at udføre normale baseball-relaterede bevægelser
- Manglende evne/uvilje til at planlægge og/eller rejse til Human Motion Laboratory
- Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kasteanordning fase 1
I løbet af fase 1 vil forsøgspersoner, der er blevet rekrutteret, givet samtykke og tilmeldt, komme til biomekaniklaboratoriet for at kaste præstationer, som ligger på University of Pennsylvania (Human Motion Laboratory) på dagen for deres udnævnelse.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære prototypen under en simuleret baseballkamp (ca. 30-45 baner), og derefter udføre et sæt andre baseball-specifikke bevægelser, mens de er udstyret med infrarøde markører til kasteanalyse.
Disse data vil blive brugt til at udvikle og forfine algoritmen for prototypen.
|
Innovative Design Labs (IDL) PhySens vil blive brugt til at overvåge forsøgspersoners fysiske bevægelser under standard sportsrelaterede handlinger (f.eks.
kaste en baseball).
Til denne test vil PhySens Carrier blive fastgjort via tøjnitter til et stofærme eller rem lavet af kompatible materialer, der almindeligvis anvendes i tøj og bærbare produkter (f.eks.
nylon, spandex, neopren).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Pitching Detection Algoritmen
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af kastede pladser blev sporet og talt visuelt under dataindsamlingen.
Det faktiske pitchtal blev derefter sammenlignet med pitchtællingen, der blev logget af enhedsalgoritmen for at bestemme nøjagtigheden af algoritmen til at detektere pitchinghændelser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forekomster af skader forbundet med simuleret baseballspil
Tidsramme: 12 måneder
|
Algoritmer vil blive udviklet til at kvantificere skader forbundet med almindelige baseballskader fra forsøgspersoner, der bærer prototypen og deltage i et simuleret spil.
Deltagerne vil pitche cirka 30-45 gange ved brug af forskellige pitchtyper.
|
12 måneder
|
|
Motion Capture Data Kvantificering, der er almindelig for baseballspil
Tidsramme: 12 måneder
|
Motion-capture-data om bevægelser, der er almindelige for baseballspil, vil blive fanget fra deltagere, der bærer enheden.
Deltagerne vil blive udstyret med 51 infrarøde reflekterende markører for at muliggøre sporing af lemmer, torso og hovedbevægelser, mens handlinger udføres.
Bevægelsesdata vil blive videooptaget og optaget med 12 Motion Analysis Raptor IR-kameraer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Studieleder: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overforbrugsskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien