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Essai d'appareil à lancer

30 mai 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Un outil collaboratif à faible coût pour le suivi des activités des jeunes afin de réduire les risques de blessures physiques

L'objectif principal de cette étude est de collecter des données de capture de mouvement sur les mouvements communs au jeu de baseball afin de développer un algorithme pour un dispositif portable pour la prévention et la réhabilitation des blessures liées au surmenage sportif. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la faisabilité du port de l'appareil de lancement lors d'une partie de baseball simulée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'augmentation de la participation aux sports de compétition chez les populations pédiatriques et adolescentes, il y a également eu une augmentation des blessures dues à la surutilisation. Les méthodes actuelles de prévention des blessures dues à la surutilisation, telles que le comptage des hauteurs, ne tiennent pas compte des techniques ou des efforts différents et ignorent souvent le risque élevé pour les enfants participant à deux sports ou plus mettant l'accent sur la même partie du corps. Cet appareil portable vise à surveiller plus précisément la surutilisation afin de prévenir et d'aider à la rééducation des blessures de surutilisation.

Les sujets seront invités à remplir un court sondage sur leurs activités sportives. Ils porteront un prototype d'appareil de lancer à risque minimal lors d'une partie de baseball simulée lors d'une séance de médecine sportive ou au Laboratoire du mouvement humain. Diverses données de mouvement provenant de l'appareil et de l'analyse du Motion Lab seront collectées pour créer et affiner un algorithme permettant de quantifier la charge de travail et les mouvements de lancer.

Le principal objectif de cette étude est de quantifier les données de capture de mouvement sur les mouvements communs au jeu de baseball. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la quantification des blessures associées à différents mouvements de baseball à l'aide du système proposé, le développement d'algorithmes pour quantifier les charges de travail associées aux blessures lors de mouvements de baseball courants et la validation des mesures de base de l'appareil (phase pilote).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Phase pilote :

  1. Hommes ou femmes de 8 à 14 ans
  2. Se présenter à la clinique de physiothérapie de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) pour la rééducation d'une blessure qui n'entrave pas leur capacité à effectuer des mouvements de lancer de base.

La phase 1:

  1. Hommes ou femmes de 8 à 14 ans
  2. Impliqué dans l'équipe officielle de baseball et joue principalement en tant que lanceur

Critère d'exclusion:

Phase pilote

  1. Blessure de tout aspect du bras lanceur
  2. Refus d'exécuter tous les mouvements demandés
  3. Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas se conformer aux procédures d'étude.

La phase 1

  1. Blessure ou handicap empêchant la capacité d'effectuer des mouvements normaux liés au baseball
  2. Incapacité / refus de planifier et / ou de se rendre au Laboratoire du mouvement humain
  3. Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif de lancer Phase 1
Au cours de la phase 1, les sujets qui ont été recrutés, consentis et inscrits viendront au laboratoire de biomécanique pour une performance de lancer hébergé à l'Université de Pennsylvanie (Human Motion Laboratory) le jour de leur rendez-vous. Les sujets seront invités à porter le dispositif prototype lors d'un match de baseball simulé (environ 30 à 45 lancers), puis effectueront un ensemble d'autres mouvements spécifiques au baseball tout en étant équipés de marqueurs infrarouges pour l'analyse des lancers. Ces données seront utilisées pour développer et affiner l'algorithme du prototype.
Les laboratoires de conception innovante (IDL) PhySens seront utilisés pour surveiller les mouvements physiques des sujets lors d'actions sportives standard (par ex. lancer une balle de baseball). Pour ce test, le PhySens Carrier sera attaché via des rivets de vêtements à une manche ou une sangle en tissu faite de matériaux conformes couramment utilisés dans les vêtements et les produits portables (par ex. nylon, spandex, néoprène).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'algorithme de détection du tangage
Délai: 12 mois
Le nombre de lancers lancés a été suivi et compté visuellement lors de la collecte de données. Le nombre de lancers réel a ensuite été comparé au nombre de lancers enregistré par l'algorithme du dispositif pour déterminer la précision de l'algorithme dans la détection des événements de lancer.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'occurrences de blessures associées au jeu de baseball simulé
Délai: 12 mois
Des algorithmes seront développés pour quantifier les blessures associées aux blessures courantes au baseball chez les sujets portant le dispositif prototype et participer à un jeu simulé. Les participants lanceront environ 30 à 45 fois en utilisant différents types de pitch.
12 mois
Quantification des données de capture de mouvement commune au jeu de baseball
Délai: 12 mois
Les données de capture de mouvement sur les mouvements communs au jeu de baseball seront capturées à partir des participants portant l'appareil. Les participants seront équipés de 51 marqueurs réfléchissants infrarouges pour permettre le suivi des mouvements des membres, du torse et de la tête pendant l'exécution des actions. Les données de mouvement seront enregistrées sur vidéo et enregistrées avec 12 caméras IR Raptor d'analyse de mouvement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Directeur d'études: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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