Kasteenhetsprøve
Et rimelig samarbeidsverktøy for sporing av ungdomsaktiviteter for å redusere risikoen for fysisk skade
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Med økningen i konkurrerende idrettsdeltakelse i pediatriske og ungdomspopulasjoner, har det også vært en økning i overbelastningsskader. Nåværende metoder for forebygging av overbelastningsskader, for eksempel telling av tonehøyde, tar ikke hensyn til ulike teknikker eller innsats og ignorerer ofte den økte risikoen for barn som deltar i to eller flere idretter som legger vekt på samme kroppsdel. Denne bærbare enheten søker å overvåke overforbruk mer nøyaktig for å forhindre og hjelpe rehabilitering av overforbruksskader.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse om deres atletiske aktiviteter. De vil ha på seg en prototype av en minimal risikokastende enhet under simulert baseballspill i en sportsmedisinøkt eller på Human Motion Laboratory. Ulike bevegelsesdata fra enheten og fra Motion Lab-analysen vil bli samlet inn for å lage og avgrense en algoritme for å kvantifisere arbeidsbelastning og kastebevegelser.
Det primære endepunktet for denne studien er å kvantifisere bevegelsesfangstdata om bevegelser som er vanlige for baseballspill. De sekundære endepunktene inkluderer kvantifisering av skade forbundet med forskjellige baseballbevegelser ved å bruke det foreslåtte systemet, utvikling av algoritmer for å kvantifisere arbeidsbelastninger forbundet med skade under vanlige baseballbevegelser og validering av grunnleggende enhetsmålinger (pilotfase).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pilotfase:
- Menn eller kvinner i alderen 8 til 14 år
- Presenterer til Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) fysioterapiklinikk for rehabilitering av skade som ikke hindrer deres evne til å utføre grunnleggende kastebevegelser.
Fase 1:
- Menn eller kvinner i alderen 8 til 14 år
- Involvert i offisielt baseballlag og spiller først og fremst som pitcher
Ekskluderingskriterier:
Pilotfase
- Skade på ethvert aspekt av kastearmen
- Uvillighet til å utføre alle forespurte bevegelser
- Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kan være manglende overholdelse av studieprosedyrer.
Fase 1
- Skade eller funksjonshemming som hindrer evnen til å utføre normale baseballrelaterte bevegelser
- Manglende evne/vilje til å planlegge og/eller reise til Human Motion Laboratory
- Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som, etter utrederens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kasteenhet fase 1
I løpet av fase 1 vil forsøkspersoner som har blitt rekruttert, samtykket og registrert, komme til biomekanikklaboratoriet for å kaste ytelse plassert ved University of Pennsylvania (Human Motion Laboratory) på dagen for utnevnelsen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bære prototypeenheten under en simulert baseballkamp (omtrent 30-45 plasser), og vil deretter utføre et sett med andre baseballspesifikke bevegelser mens de er utstyrt med infrarøde markører for kasteanalyse.
Disse dataene vil bli brukt til å utvikle og avgrense algoritmen for prototypen.
|
Innovative Design Labs (IDL) PhySens vil bli brukt til å overvåke de fysiske bevegelsene til fag under standard sportsrelaterte handlinger (f.eks.
kaste en baseball).
For denne testen vil PhySens Carrier festes via klesnagler til et stoffhylse eller stropp laget av kompatible materialer som vanligvis brukes i klær og brukbare produkter (f.eks.
nylon, spandex, neopren).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Pitching Detection Algoritmen
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall kastet plasser ble sporet og talt visuelt under datainnsamlingen.
Den faktiske tonehøydetellingen ble deretter sammenlignet med tonehøydetellingen logget av enhetens algoritme for å bestemme nøyaktigheten til algoritmen ved detektering av tonehøydehendelser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forekomster av skade forbundet med simulert baseballspill
Tidsramme: 12 måneder
|
Algoritmer vil bli utviklet for å kvantifisere skader forbundet med vanlige baseballskader fra forsøkspersoner som har på seg prototypeenheten og delta i et simulert spill.
Deltakerne vil pitche omtrent 30-45 ganger ved å bruke forskjellige pitch-typer.
|
12 måneder
|
|
Motion Capture Data Kvantifisering som er vanlig for baseballspill
Tidsramme: 12 måneder
|
Motion-capture-data om bevegelser som er vanlige for baseballspill vil bli fanget opp fra deltakere som har på seg enheten.
Deltakerne vil bli utstyrt med 51 infrarøde reflekterende markører for å muliggjøre sporing av lemmer, overkropp og hodebevegelser mens handlinger utføres.
Bevegelsesdata vil bli videoopptak og tatt opp med 12 Motion Analysis Raptor IR-kameraer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Studieleder: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .