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Avaliação do dispositivo de arremesso

30 de maio de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Uma ferramenta colaborativa e de baixo custo para o rastreamento de atividades juvenis para reduzir o risco de lesões físicas

O objetivo principal deste estudo é coletar dados de captura de movimento em movimentos comuns ao jogo de beisebol, a fim de desenvolver um algoritmo para um dispositivo vestível para a prevenção e reabilitação de lesões relacionadas ao uso excessivo de esportes. Os objetivos secundários incluem avaliar a viabilidade de usar o dispositivo de arremesso durante o jogo de beisebol simulado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o aumento da participação em esportes competitivos em populações pediátricas e adolescentes, também houve um aumento nas lesões por uso excessivo. Os métodos atuais de prevenção de lesões por uso excessivo, como a contagem de arremessos, não levam em conta as diferentes técnicas ou esforços e muitas vezes ignoram o risco elevado de crianças que participam de dois ou mais esportes que enfatizam a mesma parte do corpo. Este dispositivo vestível busca monitorar com mais precisão o uso excessivo para prevenir e auxiliar na reabilitação de lesões por uso excessivo.

Os indivíduos serão solicitados a preencher uma breve pesquisa sobre suas atividades atléticas. Eles usarão um protótipo de um dispositivo de arremesso de risco mínimo durante um jogo de beisebol simulado em uma sessão de medicina esportiva ou no Laboratório de Movimento Humano. Vários dados de movimento do dispositivo e da análise do Motion Lab serão coletados para criar e refinar um algoritmo para quantificar a carga de trabalho e os movimentos de arremesso.

O objetivo principal deste estudo é quantificar os dados de captura de movimento em movimentos comuns ao jogo de beisebol. Os objetivos secundários incluem a quantificação de lesões associadas a diferentes movimentos do beisebol usando o sistema proposto, o desenvolvimento de algoritmos para quantificar as cargas de trabalho associadas a lesões durante os movimentos comuns do beisebol e a validação das medições básicas do dispositivo (fase piloto).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Fase Piloto:

  1. Homens ou mulheres de 8 a 14 anos
  2. Apresentando-se à Clínica de Fisioterapia do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) para reabilitação de lesões que não impeçam sua capacidade de realizar movimentos básicos de arremesso.

Fase 1:

  1. Homens ou mulheres de 8 a 14 anos
  2. Envolvido no time oficial de beisebol e principalmente como arremessador

Critério de exclusão:

Fase Piloto

  1. Lesão de qualquer aspecto do braço de arremesso
  2. Falta de vontade de realizar todos os movimentos solicitados
  3. Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os procedimentos do estudo.

Fase 1

  1. Lesão ou incapacidade que impede a capacidade de realizar movimentos normais relacionados ao beisebol
  2. Incapacidade/falta de vontade de agendar e/ou deslocar-se ao Laboratório de Movimento Humano
  3. Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo de arremesso Fase 1
Durante a Fase 1, os indivíduos que foram recrutados, consentidos e inscritos virão ao laboratório de biomecânica para desempenho de arremesso localizado na Universidade da Pensilvânia (Laboratório de Movimento Humano) no dia de sua nomeação. Os participantes serão solicitados a usar o protótipo do dispositivo durante um jogo de beisebol simulado (aproximadamente 30-45 arremessos) e, em seguida, realizarão uma série de outros movimentos específicos do beisebol enquanto são equipados com marcadores infravermelhos para análise de arremesso. Esses dados serão usados ​​para desenvolver e refinar o algoritmo para o protótipo.
O PhySens do Innovative Design Labs (IDL) será usado para monitorar os movimentos físicos de indivíduos durante ações padrão relacionadas a esportes (por exemplo, jogando uma bola de beisebol). Para este teste, o PhySens Carrier será preso por meio de rebites de roupas a uma manga de tecido ou alça feita de materiais compatíveis comumente usados ​​em roupas e produtos vestíveis (por exemplo, nylon, elastano, neoprene).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do Algoritmo de Detecção de Arremesso
Prazo: 12 meses
O número de arremessos lançados foi rastreado e contado visualmente durante a coleta de dados. A contagem real de pitch foi então comparada com a contagem de pitch registrada pelo algoritmo do dispositivo para determinar a precisão do algoritmo na detecção de eventos de pitch.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de ocorrências de lesões associadas ao jogo de beisebol simulado
Prazo: 12 meses
Algoritmos serão desenvolvidos para quantificar lesões associadas a lesões comuns no beisebol de indivíduos que usam o dispositivo protótipo e participam de um jogo simulado. Os participantes lançarão cerca de 30 a 45 vezes usando vários tipos de arremessos.
12 meses
Quantificação de dados de captura de movimento comum ao jogo de beisebol
Prazo: 12 meses
Os dados de captura de movimento em movimentos comuns ao jogo de beisebol serão capturados dos participantes que usam o dispositivo. Os participantes serão equipados com 51 marcadores reflexivos infravermelhos para permitir o rastreamento do movimento dos membros, torso e cabeça enquanto as ações são executadas. Os dados de movimento serão gravados em vídeo e gravados com 12 câmeras Motion Analysis Raptor IR
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Diretor de estudo: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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