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Prova del dispositivo da lancio

30 maggio 2024 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Uno strumento collaborativo a basso costo per il monitoraggio delle attività giovanili per ridurre il rischio di lesioni fisiche

L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere dati di motion capture sui movimenti comuni al gioco del baseball al fine di sviluppare un algoritmo per un dispositivo indossabile per la prevenzione e la riabilitazione delle lesioni da uso eccessivo legate allo sport. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della fattibilità di indossare il dispositivo di lancio durante il gioco di baseball simulato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento della partecipazione sportiva agonistica nella popolazione pediatrica e adolescenziale, c'è stato anche un aumento degli infortuni da uso eccessivo. Gli attuali metodi di prevenzione degli infortuni da uso eccessivo, come il conteggio dei lanci, non tengono conto delle diverse tecniche o sforzi e spesso ignorano l'elevato rischio per i bambini che partecipano a due o più sport che enfatizzano la stessa parte del corpo. Questo dispositivo indossabile cerca di monitorare più accuratamente l'uso eccessivo per prevenire e aiutare la riabilitazione delle lesioni da uso eccessivo.

Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve sondaggio sulle loro attività atletiche. Indosseranno un prototipo di un dispositivo di lancio a rischio minimo durante una partita di baseball simulata in una sessione di medicina dello sport o allo Human Motion Laboratory. Saranno raccolti vari dati di movimento dal dispositivo e dall'analisi Motion Lab per creare e perfezionare un algoritmo per quantificare il carico di lavoro e i movimenti di lancio.

L'endpoint principale di questo studio è quantificare i dati di motion capture sui movimenti comuni nel gioco del baseball. Gli endpoint secondari includono la quantificazione degli infortuni associati a diversi movimenti del baseball utilizzando il sistema proposto, lo sviluppo di algoritmi per quantificare i carichi di lavoro associati agli infortuni durante i comuni movimenti del baseball e la convalida delle misurazioni del dispositivo di base (fase pilota).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase pilota:

  1. Maschi o femmine di età compresa tra 8 e 14 anni
  2. Presentazione alla clinica di terapia fisica del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) per la riabilitazione di lesioni che non impediscono la loro capacità di eseguire movimenti di lancio di base.

Fase 1:

  1. Maschi o femmine di età compresa tra 8 e 14 anni
  2. Coinvolto nella squadra ufficiale di baseball e gioca principalmente come lanciatore

Criteri di esclusione:

Fase Pilota

  1. Lesione di qualsiasi aspetto del braccio che lancia
  2. Riluttanza a eseguire tutti i movimenti richiesti
  3. Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi alle procedure dello studio.

Fase 1

  1. Infortunio o disabilità che impediscono la capacità di eseguire i normali movimenti relativi al baseball
  2. Incapacità/riluttanza a programmare e/o recarsi allo Human Motion Laboratory
  3. Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di lancio Fase 1
Durante la Fase 1, i soggetti che sono stati reclutati, acconsentiti e iscritti verranno al laboratorio di biomeccanica per le prestazioni di lancio ospitato presso l'Università della Pennsylvania (Human Motion Laboratory) il giorno della loro nomina. Ai soggetti verrà chiesto di indossare il dispositivo prototipo durante una partita di baseball simulata (circa 30-45 lanci), quindi eseguiranno una serie di altri movimenti specifici del baseball mentre sono dotati di marcatori a infrarossi per l'analisi del lancio. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare e perfezionare l'algoritmo per il prototipo.
Gli Innovative Design Labs (IDL) PhySens saranno utilizzati per monitorare i movimenti fisici dei soggetti durante le normali azioni sportive (ad es. lanciare una palla da baseball). Per questo test, il marsupio PhySens verrà fissato tramite rivetti per indumenti a una manica o cinturino in tessuto realizzato con materiali conformi comunemente utilizzati nell'abbigliamento e nei prodotti indossabili (ad es. nylon, spandex, neoprene).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'algoritmo di rilevamento del beccheggio
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di tiri lanciati è stato monitorato e conteggiato visivamente durante la raccolta dei dati. Il conteggio effettivo del beccheggio è stato quindi confrontato con il conteggio del beccheggio registrato dall'algoritmo del dispositivo per determinare la precisione dell'algoritmo nel rilevare eventi di beccheggio.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi di infortunio associati a partite di baseball simulate
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno sviluppati algoritmi per quantificare le lesioni associate alle comuni lesioni da baseball da parte di soggetti che indossano il dispositivo prototipo e partecipano a una partita simulata. I partecipanti lanceranno circa 30-45 volte utilizzando diversi tipi di presentazione.
12 mesi
Motion Capture Quantificazione dei dati comune al gioco del baseball
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati di motion capture sui movimenti comuni al gioco del baseball verranno acquisiti dai partecipanti che indossano il dispositivo. I partecipanti saranno dotati di 51 marcatori riflettenti a infrarossi per consentire il tracciamento del movimento degli arti, del busto e della testa mentre vengono eseguite le azioni. I dati di movimento saranno videoregistrati e registrati con 12 telecamere Motion Analysis Raptor IR
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Direttore dello studio: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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