- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04098107
투척 장치 시험
신체 상해의 위험을 줄이기 위해 청소년 활동을 추적하기 위한 저비용 협력 도구
연구 개요
상세 설명
소아 및 청소년 인구의 경쟁 스포츠 참여가 증가함에 따라 과용 부상도 증가했습니다. 피치 카운팅과 같은 현재의 과사용 부상 예방 방법은 다양한 기술이나 노력을 설명하지 못하고 동일한 신체 부위를 강조하는 두 가지 이상의 스포츠에 참여하는 어린이의 높은 위험을 종종 무시합니다. 이 웨어러블 장치는 과사용 부상을 예방하고 재활을 돕기 위해 과사용을 보다 정확하게 모니터링합니다.
피험자는 운동 활동에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 그들은 스포츠 의학 세션이나 인간 운동 연구소에서 모의 야구 경기 중에 최소 위험 투척 장치의 프로토타입을 착용할 것입니다. 장치 및 Motion Lab 분석의 다양한 동작 데이터를 수집하여 작업 부하 및 던지는 동작을 정량화하는 알고리즘을 만들고 개선합니다.
이 연구의 주요 끝점은 야구 경기에서 일반적인 움직임에 대한 모션 캡처 데이터를 정량화하는 것입니다. 두 번째 끝점에는 제안된 시스템을 사용하여 다양한 야구 움직임과 관련된 부상 정량화, 일반적인 야구 움직임 중 부상과 관련된 워크로드를 정량화하는 알고리즘 개발 및 기본 장치 측정의 검증(파일럿 단계)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
파일럿 단계:
- 만 8~14세의 남성 또는 여성
- 기본 던지기 동작을 수행하는 능력을 방해하지 않는 부상 재활을 위해 CHOP(Children's Hospital of Philadelphia) 물리 치료 클리닉에 제공합니다.
1단계:
- 만 8~14세의 남성 또는 여성
- 공식 야구팀에 소속되어 주로 투수로 활약
제외 기준:
파일럿 단계
- 던지는 팔의 모든 측면의 손상
- 요청된 모든 동작을 수행하지 않으려는 의지
- 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.
1단계
- 정상적인 야구 관련 동작을 수행하는 능력을 방해하는 부상 또는 장애
- 휴먼 모션 연구소로 일정 및/또는 이동을 할 수 없음/내키지 않음
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투척 장치 1단계
1단계 동안 모집, 동의 및 등록된 피험자는 약속 당일 펜실베이니아 대학교(인간 동작 연구소)에 보관된 던지기 성능을 위해 생체 역학 실험실에 오게 됩니다.
시뮬레이션된 야구 경기(약 30-45구) 동안 피험자는 프로토타입 장치를 착용한 다음 던지기 분석을 위한 적외선 마커가 장착된 상태에서 다른 야구 관련 동작을 수행하게 됩니다.
이 데이터는 프로토타입의 알고리즘을 개발하고 개선하는 데 사용됩니다.
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IDL(Innovative Design Labs) PhySens는 표준 스포츠 관련 동작(예:
야구공 던지기).
이 테스트를 위해 PhySens 캐리어는 의류 리벳을 통해 의류 및 웨어러블 제품(예:
나일론, 스판덱스, 네오프렌).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투구 감지 알고리즘의 정확도
기간: 12 개월
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던진 투구 수는 데이터 수집 중에 추적되고 시각적으로 계산되었습니다.
그런 다음 실제 투구 수를 장치 알고리즘에 의해 기록된 투구 수와 비교하여 투구 이벤트를 감지하는 알고리즘의 정확성을 결정했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모의 야구 경기와 관련된 부상 발생 횟수
기간: 12 개월
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알고리즘은 프로토타입 장치를 착용하고 시뮬레이션 게임에 참여하는 피험자의 일반적인 야구 부상과 관련된 부상을 정량화하기 위해 개발될 것입니다.
참가자는 다양한 피치 유형을 사용하여 약 30-45회 피치합니다.
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12 개월
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야구 경기에서 흔히 볼 수 있는 모션 캡처 데이터 정량화
기간: 12 개월
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야구 경기에서 일반적인 움직임에 대한 모션 캡처 데이터는 장치를 착용한 참가자로부터 캡처됩니다.
참가자는 동작을 수행하는 동안 사지, 몸통 및 머리 움직임을 추적할 수 있는 51개의 적외선 반사 마커를 장착하게 됩니다.
움직임 데이터는 12개의 Motion Analysis Raptor IR 카메라로 비디오 녹화 및 녹화됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- 연구 책임자: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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남용 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
투척 장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병