Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av kastanordning

30 maj 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Ett billigt, samarbetsverktyg för att spåra ungdomsaktiviteter för att minska risken för fysisk skada

Det primära syftet med denna studie är att samla in rörelsefångande data om rörelser som är vanliga för basebollspel för att utveckla en algoritm för en bärbar enhet för förebyggande och rehabilitering av sportrelaterade överbelastningsskador. Sekundära mål inkluderar att utvärdera genomförbarheten av att bära kastanordningen under simulerat basebollspel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med ökningen av deltagande i tävlingsidrott bland barn och ungdomar har det också skett en ökning av överbelastningsskador. Nuvarande metoder för att förebygga överanvändning av skador, såsom tonhöjdsräkning, tar inte hänsyn till olika tekniker eller ansträngning och ignorerar ofta den förhöjda risken för barn som deltar i två eller flera sporter som betonar samma kroppsdel. Denna bärbara enhet strävar efter att mer exakt övervaka överanvändning för att förhindra och hjälpa till med rehabilitering av överanvändningsskador.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i en kort enkät om sina idrottsaktiviteter. De kommer att bära en prototyp av en anordning för att kasta minimal risk under simulerat basebollspel i en sportmedicinsession eller på Human Motion Laboratory. Olika rörelsedata från enheten och från Motion Lab-analysen kommer att samlas in för att skapa och förfina en algoritm för att kvantifiera arbetsbelastning och kaströrelser.

Den primära slutpunkten för denna studie är att kvantifiera motion capture-data om rörelser som är vanliga för basebollspel. De sekundära slutpunkterna inkluderar kvantifiering av skada associerad med olika basebollrörelser med hjälp av det föreslagna systemet, utveckling av algoritmer för att kvantifiera arbetsbelastningar förknippade med skada under vanliga basebollrörelser och validering av grundläggande enhetsmätningar (Pilot Phase).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pilotfas:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 8 till 14 år
  2. Presenterar till Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) fysioterapiklinik för rehabilitering av skada som inte hindrar deras förmåga att utföra grundläggande kaströrelser.

Fas 1:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 8 till 14 år
  2. Involverad i officiellt basebolllag och spelar främst som pitcher

Exklusions kriterier:

Pilotfas

  1. Skada på någon aspekt av kastarmen
  2. Ovilja att utföra alla begärda motioner
  3. Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studierutiner.

Fas 1

  1. Skada eller funktionshinder som hindrar förmågan att utföra normala basebollrelaterade rörelser
  2. Oförmåga/ovilja att planera och/eller resa till Human Motion Laboratory
  3. Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte följer studiescheman eller rutiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kasta enhet Fas 1
Under Fas 1 kommer försökspersoner som har rekryterats, samtyckt och registrerats att komma till biomekaniklaboratoriet för att kasta prestanda inrymt vid University of Pennsylvania (Human Motion Laboratory) på dagen för deras utnämning. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att bära prototypenheten under en simulerad basebollmatch (cirka 30-45 pitches), och kommer sedan att utföra en uppsättning andra basebollspecifika rörelser medan de är utrustade med infraröda markörer för kastanalys. Dessa data kommer att användas för att utveckla och förfina algoritmen för prototypen.
Innovative Design Labs (IDL) PhySens kommer att användas för att övervaka försökspersoners fysiska rörelser under vanliga sportrelaterade åtgärder (t.ex. kasta en baseboll). För detta test kommer PhySens Carrier att fästas via klädnitar till en tygärm eller rem gjord av kompatibla material som vanligtvis används i kläder och bärbara produkter (t.ex. nylon, spandex, neopren).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för Pitching Detection Algoritmen
Tidsram: 12 månader
Antalet kastade tonhöjder spårades och räknades visuellt under datainsamlingen. Den faktiska tonhöjdsräkningen jämfördes sedan med tonhöjdsräkningen som loggats av enhetsalgoritmen för att bestämma algoritmens noggrannhet vid detektering av tonhöjdshändelser.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet skador i samband med simulerat basebollspel
Tidsram: 12 månader
Algoritmer kommer att utvecklas för att kvantifiera skador i samband med vanliga basebollskador från försökspersoner som bär prototypen och delta i ett simulerat spel. Deltagarna kommer att pitcha cirka 30-45 gånger med olika pitchtyper.
12 månader
Motion Capture Data Kvantifiering vanlig för basebollspel
Tidsram: 12 månader
Motion-capture-data om rörelser som är vanliga för basebollspel kommer att fångas från deltagare som bär enheten. Deltagarna kommer att utrustas med 51 infraröda reflekterande markörer för att möjliggöra spårning av lem, bål och huvudrörelser medan åtgärder utförs. Rörelsedata kommer att videoinspelas och spelas in med 12 rörelseanalys Raptor IR-kameror
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studierektor: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera