Dobóeszköz próba
Alacsony költségű, együttműködésen alapuló eszköz a fiatalok tevékenységeinek nyomon követésére a testi sérülések kockázatának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermek- és serdülőkorúak versenysportban való részvételének növekedésével a túlzott igénybevétellel kapcsolatos sérülések száma is növekedett. A túlterheléses sérülések megelőzésének jelenlegi módszerei, mint például a pályaszámlálás, nem veszik figyelembe az eltérő technikákat vagy erőfeszítéseket, és gyakran figyelmen kívül hagyják a két vagy több, ugyanazt a testrészt hangsúlyozó sportágban résztvevő gyermekek fokozott kockázatát. Ez a hordható eszköz a túlhasználat pontosabb nyomon követésére törekszik, hogy megelőzze és segítse a túlterheléses sérülések rehabilitációját.
Az alanyokat felkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet sporttevékenységükről. Egy minimális kockázatú dobóeszköz prototípusát viselik majd a szimulált baseball játék során egy sportorvosi foglalkozáson vagy a Human Motion Laboratoryban. Különféle mozgásadatokat gyűjtenek az eszközből és a Motion Lab elemzésből, hogy létrehozzanak és finomítsanak egy algoritmust a munkaterhelés és a dobómozgások számszerűsítésére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges végpontja a mozgásrögzítési adatok számszerűsítése a baseballjátékban megszokott mozgásokra vonatkozóan. A másodlagos végpontok közé tartozik a különböző baseball-mozgásokhoz kapcsolódó sérülések számszerűsítése a javasolt rendszer használatával, algoritmusok kidolgozása a közös baseball-mozgások során fellépő sérülésekkel kapcsolatos munkaterhelések számszerűsítésére, valamint az alapvető eszközmérések validálása (Pilot Phase).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kísérleti fázis:
- 8-14 éves férfiak vagy nők
- Bemutatjuk a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) Fizikoterápiás Klinikájának olyan sérülések rehabilitációját, amelyek nem akadályozzák az alapvető dobómozgások elvégzését.
1. fázis:
- 8-14 éves férfiak vagy nők
- Részt vesz a hivatalos baseballcsapatban, és elsősorban dobóként játszik
Kizárási kritériumok:
Pilot fázis
- A dobókar bármely részének sérülése
- Nem hajlandó végrehajtani az összes kért mozgást
- Szülők/gondviselők vagy alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem felelnek meg a tanulmányi eljárásoknak.
1. fázis
- Sérülés vagy fogyatékosság, amely akadályozza a baseballhoz kapcsolódó normál mozgások végrehajtását
- Képtelenség/nem hajlandó ütemezni és/vagy utazni a Human Motion Laboratory-ba
- Szülők/gondviselők vagy alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tartják be a tanulmányi ütemtervet vagy eljárást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dobóeszköz 1. fázis
Az 1. fázis során a felvett, jóváhagyott és beiratkozott alanyok a kinevezésük napján a Pennsylvaniai Egyetemen (Human Motion Laboratory) található biomechanikai laboratóriumba érkeznek dobóteljesítményre.
Az alanyokat arra kérik, hogy viseljék a prototípus eszközt egy szimulált baseball-játék során (körülbelül 30-45 pályán), majd végezzenek egy sor más baseball-specifikus mozdulatot, miközben infravörös markerekkel látják el a dobáselemzést.
Ezeket az adatokat a prototípus algoritmusának fejlesztéséhez és finomításához használjuk fel.
|
Az Innovative Design Labs (IDL) PhySens segítségével monitorozzák majd az alanyok fizikai mozgását a sporttal kapcsolatos szokásos tevékenységek során (pl.
baseball dobása).
Ehhez a teszthez a PhySens Carriert ruházati szegecsekkel rögzítik a ruházati cikkekben és hordható termékekben (pl.
nylon, spandex, neoprén).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangmagasság-észlelési algoritmus pontossága
Időkeret: 12 hónap
|
Az adatgyűjtés során nyomon követték és vizuálisan megszámolták a dobott dobások számát.
A tényleges hangmagasság-számlálást ezután összehasonlították az eszközalgoritmus által naplózott hangmagasság-számlálással, hogy meghatározzák az algoritmus pontosságát a hangmagasság-események észlelésében.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szimulált baseballjátékhoz kapcsolódó sérülések száma
Időkeret: 12 hónap
|
Algoritmusokat dolgoznak ki a prototípus eszközt viselő és szimulált játékban részt vevő alanyok gyakori baseball-sérüléseihez kapcsolódó sérülések számszerűsítésére.
A résztvevők körülbelül 30-45 alkalommal fognak fellépni különböző hangmagasságtípusok használatával.
|
12 hónap
|
|
A mozgásrögzítési adatok kvantifikálása a baseballban megszokott
Időkeret: 12 hónap
|
Az eszközt viselő résztvevők mozgásrögzítési adatait rögzítik a baseballjátékban megszokott mozgásokról.
A résztvevőket 51 infravörös fényvisszaverő markerrel látják el, amelyek lehetővé teszik a végtag, a törzs és a fej mozgásának nyomon követését a műveletek végrehajtása közben.
A mozgásadatokat videó rögzíti és 12 Motion Analysis Raptor IR kamerával rögzítik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Tanulmányi igazgató: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .