Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba urządzenia do rzucania

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Niedrogie, współpracujące narzędzie do śledzenia działań młodzieży w celu zmniejszenia ryzyka obrażeń fizycznych

Głównym celem tego badania jest zebranie danych przechwytywania ruchu dotyczących ruchów typowych dla gry w baseball w celu opracowania algorytmu dla urządzenia do noszenia w celu zapobiegania i rehabilitacji urazów związanych ze sportem. Do celów drugorzędnych należy ocena wykonalności noszenia urządzenia do rzucania podczas symulowanej gry w baseball.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem uczestnictwa w sporcie wyczynowym w populacjach pediatrycznych i młodzieżowych nastąpił również wzrost urazów przeciążeniowych. Obecne metody zapobiegania urazom przeciążeniowym, takie jak liczenie rzutów, nie uwzględniają różnych technik lub wysiłku i często ignorują podwyższone ryzyko dla dzieci uczestniczących w dwóch lub więcej sportach, w których kładzie się nacisk na tę samą część ciała. To urządzenie do noszenia ma na celu dokładniejsze monitorowanie nadużywania, aby zapobiegać i wspomagać rehabilitację urazów wynikających z przeciążenia.

Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety na temat swojej aktywności sportowej. Będą nosić prototyp urządzenia do rzucania o minimalnym ryzyku podczas symulowanej gry w baseball na sesji medycyny sportowej lub w Laboratorium Ruchu Człowieka. Różne dane dotyczące ruchu z urządzenia iz analizy Motion Lab zostaną zebrane w celu stworzenia i udoskonalenia algorytmu do ilościowego określania obciążenia pracą i ruchów rzucania.

Głównym punktem końcowym tego badania jest ilościowa ocena danych przechwytywania ruchu dotyczących ruchów typowych dla gry w baseball. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ilościową ocenę urazów związanych z różnymi ruchami baseballowymi przy użyciu proponowanego systemu, opracowanie algorytmów do ilościowego określania obciążeń związanych z urazami podczas typowych ruchów baseballowych oraz walidację podstawowych pomiarów urządzenia (faza pilotażowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza pilotażowa:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 8 do 14 lat
  2. Przedstawienie Klinice Fizjoterapii Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) w celu rehabilitacji urazu, który nie utrudnia im wykonywania podstawowych ruchów rzucania.

Faza 1:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 8 do 14 lat
  2. Zaangażowany w oficjalną drużynę baseballową, gra głównie jako miotacz

Kryteria wyłączenia:

Faza pilotażowa

  1. Uraz jakiejkolwiek części ręki rzucającej
  2. Niechęć do wykonywania wszystkich żądanych ruchów
  3. Rodzice/opiekunowie lub osoby badane, które w opinii Badacza mogą nie przestrzegać procedur badania.

Faza 1

  1. Uraz lub niepełnosprawność utrudniająca wykonywanie normalnych ruchów związanych z baseballem
  2. Niezdolność/niechęć do zaplanowania i/lub podróży do Laboratorium Ruchu Człowieka
  3. Rodzice/opiekunowie lub osoby, które w ocenie Badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza urządzenia do rzucania 1
Podczas Fazy 1 osoby, które zostały zrekrutowane, wyraziły zgodę i zostały zapisane, przyjdą do laboratorium biomechaniki w celu wykonania rzutu, mieszczącego się na Uniwersytecie Pensylwanii (Laboratorium Ruchu Ludzkiego) w dniu ich powołania. Badani zostaną poproszeni o noszenie prototypowego urządzenia podczas symulowanej gry w baseball (około 30-45 narzutów), a następnie wykonają zestaw innych specyficznych dla baseballu ruchów, będąc wyposażonymi w znaczniki podczerwieni do analizy rzutów. Dane te zostaną wykorzystane do opracowania i udoskonalenia algorytmu dla prototypu.
Urządzenie: Urządzenie do rzucania
Innovative Design Labs (IDL) PhySens będą wykorzystywane do monitorowania ruchów fizycznych obiektów podczas standardowych działań związanych ze sportem (np. rzucanie piłką bejsbolową). W tym teście PhySens Carrier zostanie przymocowany za pomocą nitów odzieżowych do rękawa lub paska wykonanego z materiałów zgodnych z normami powszechnie stosowanych w odzieży i produktach do noszenia (np. nylon, spandeks, neopren).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność algorytmu wykrywania pitchingu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas zbierania danych śledzono i liczono wizualnie liczbę oddanych narzutów. Rzeczywistą liczbę tonów porównano następnie z liczbą tonów zarejestrowaną przez algorytm urządzenia, aby określić dokładność algorytmu w wykrywaniu zdarzeń pitchingu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków urazów związanych z symulowaną grą w baseball
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostaną opracowane algorytmy do ilościowego określania urazów związanych z typowymi urazami baseballowymi u osób noszących prototypowe urządzenie i biorących udział w symulowanej grze. Uczestnicy miotają około 30-45 razy, używając różnych typów narzutów.
12 miesięcy
Kwantyfikacja danych przechwytywania ruchu, typowa dla gry w baseball
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane przechwytywania ruchu dotyczące ruchów typowych dla gry w baseball będą przechwytywane od uczestników noszących urządzenie. Uczestnicy zostaną wyposażeni w 51 znaczników odblaskowych na podczerwień, aby umożliwić śledzenie ruchu kończyn, tułowia i głowy podczas wykonywania czynności. Dane dotyczące ruchu będą rejestrowane na wideo i rejestrowane za pomocą 12 kamer Motion Analysis Raptor IR
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Dyrektor Studium: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do rzucania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj