Prueba de dispositivo de lanzamiento
Una herramienta colaborativa de bajo costo para el seguimiento de las actividades de los jóvenes para reducir el riesgo de lesiones físicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la participación en deportes competitivos en poblaciones pediátricas y adolescentes, también ha habido un aumento en las lesiones por uso excesivo. Los métodos actuales de prevención de lesiones por uso excesivo, como el conteo de lanzamientos, no tienen en cuenta las diferentes técnicas o esfuerzos y, a menudo, ignoran el riesgo elevado para los niños que participan en dos o más deportes que enfatizan la misma parte del cuerpo. Este dispositivo portátil busca monitorear con mayor precisión el uso excesivo para prevenir y ayudar a la rehabilitación de lesiones por uso excesivo.
Se les pedirá a los sujetos que completen una breve encuesta sobre sus actividades deportivas. Llevarán un prototipo de un dispositivo de lanzamiento de riesgo mínimo durante un juego de béisbol simulado en una sesión de medicina deportiva o en el Laboratorio de Movimiento Humano. Se recopilarán varios datos de movimiento del dispositivo y del análisis de Motion Lab para crear y refinar un algoritmo para cuantificar la carga de trabajo y los movimientos de lanzamiento.
El criterio principal de valoración de este estudio es cuantificar los datos de captura de movimiento sobre movimientos comunes al juego de béisbol. Los criterios de valoración secundarios incluyen la cuantificación de lesiones asociadas con diferentes movimientos de béisbol utilizando el sistema propuesto, el desarrollo de algoritmos para cuantificar las cargas de trabajo asociadas con lesiones durante movimientos comunes de béisbol y la validación de medidas básicas del dispositivo (Fase piloto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase piloto:
- Hombres o mujeres de 8 a 14 años
- Se presenta a la Clínica de fisioterapia del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) para la rehabilitación de una lesión que no impide su capacidad para realizar movimientos básicos de lanzamiento.
Fase 1:
- Hombres o mujeres de 8 a 14 años
- Participa en el equipo oficial de béisbol y juega principalmente como lanzador.
Criterio de exclusión:
Fase piloto
- Lesión de cualquier aspecto del brazo de lanzamiento
- Falta de voluntad para realizar todos los movimientos solicitados
- Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los procedimientos del estudio.
Fase 1
- Lesión o discapacidad que impide la capacidad de realizar movimientos normales relacionados con el béisbol
- Incapacidad/falta de voluntad para programar y/o viajar al Laboratorio de Movimiento Humano
- Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo de lanzamiento Fase 1
Durante la Fase 1, los sujetos que hayan sido reclutados, autorizados e inscritos acudirán al laboratorio de biomecánica para realizar lanzamientos ubicado en la Universidad de Pensilvania (Laboratorio de Movimiento Humano) el día de su cita.
Se les pedirá a los sujetos que usen el dispositivo prototipo durante un juego de béisbol simulado (aproximadamente 30-45 lanzamientos), y luego realizarán una serie de otros movimientos específicos del béisbol mientras se les colocan marcadores infrarrojos para el análisis de lanzamiento.
Estos datos se utilizarán para desarrollar y refinar el algoritmo para el prototipo.
|
Los laboratorios de diseño innovador (IDL) PhySens se utilizarán para monitorear los movimientos físicos de los sujetos durante las acciones estándar relacionadas con los deportes (p.
lanzar una pelota de béisbol).
Para esta prueba, el PhySens Carrier se sujetará mediante remaches de ropa a una funda de tela o correa hecha de materiales compatibles que se usan comúnmente en ropa y productos portátiles (p.
nailon, spandex, neopreno).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del algoritmo de detección de cabeceo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de lanzamientos realizados se realizó un seguimiento y se contó visualmente durante la recopilación de datos.
Luego, el recuento de lanzamientos real se comparó con el recuento de lanzamientos registrado por el algoritmo del dispositivo para determinar la precisión del algoritmo en la detección de eventos de lanzamiento.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de casos de lesiones asociadas con el juego de béisbol simulado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se desarrollarán algoritmos para cuantificar las lesiones asociadas con lesiones comunes de béisbol de sujetos que usan el dispositivo prototipo y participan en un juego simulado.
Los participantes lanzarán aproximadamente 30-45 veces utilizando diferentes tipos de lanzamiento.
|
12 meses
|
|
Cuantificación de datos de captura de movimiento común al juego de béisbol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los datos de captura de movimiento sobre movimientos comunes al juego de béisbol se capturarán de los participantes que usen el dispositivo.
Los participantes estarán equipados con 51 marcadores reflectantes infrarrojos para permitir el seguimiento del movimiento de las extremidades, el torso y la cabeza mientras se realizan las acciones.
Los datos de movimiento se grabarán en video y se grabarán con 12 cámaras IR Raptor de análisis de movimiento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Director de estudio: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .