投掷装置试用
2024年5月30日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
一种用于跟踪青少年活动以降低人身伤害风险的低成本协作工具
这项研究的主要目的是收集棒球比赛中常见动作的动作捕捉数据，以便为可穿戴设备开发一种算法，用于预防和康复与运动相关的过度使用伤害。
次要目标包括评估在模拟棒球比赛中佩戴投掷装置的可行性。
研究概览
详细说明
随着儿童和青少年人群参与竞技运动的增加，过度使用伤害也有所增加。 当前的过度使用伤害预防方法（例如投球数）未能考虑到不同的技术或努力，并且常常忽视儿童参加两项或多项强调同一身体部位的运动的风险增加。 这种可穿戴设备旨在更准确地监测过度使用，以防止和帮助过度使用伤害的康复。
受试者将被要求填写一份关于他们的体育活动的简短调查。 他们将在运动医学课程或人体运动实验室的模拟棒球比赛中佩戴风险最小的投掷设备原型。 来自设备和运动实验室分析的各种运动数据将被收集，以创建和改进算法来量化工作量和投掷动作。
这项研究的主要终点是量化棒球比赛中常见动作的动作捕捉数据。 次要终点包括使用建议的系统量化与不同棒球运动相关的伤害、开发算法以量化与常见棒球运动期间受伤相关的工作量以及基本设备测量的验证（试验阶段）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
试点阶段：
- 8 至 14 岁的男性或女性
- 到费城儿童医院 (CHOP) 物理治疗诊所进行不妨碍他们执行基本投掷动作能力的损伤康复治疗。
阶段1：
- 8 至 14 岁的男性或女性
- 加入官方棒球队，主要担任投手
排除标准：
试点阶段
- 投掷手臂任何方面的损伤
- 不愿意执行所有请求的动作
- 调查员认为可能不遵守研究程序的父母/监护人或受试者。
阶段1
- 受伤或残疾阻碍了进行正常棒球相关动作的能力
- 无法/不愿意安排和/或前往人体运动实验室
- 调查员认为可能不遵守学习时间表或程序的父母/监护人或受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：投掷装置阶段 1
在第 1 阶段，已招募、同意和注册的受试者将在预约当天来到宾夕法尼亚大学（人体运动实验室）的生物力学实验室进行投掷表演。
受试者将被要求在一场模拟棒球比赛（大约 30-45 球）中佩戴原型设备，然后执行一组其他棒球特定动作，同时配备红外标记以进行投掷分析。
这些数据将用于开发和改进原型的算法。
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创新设计实验室 (IDL) PhySens 将用于监测受试者在标准运动相关动作（例如，
投棒球）。
对于此测试，PhySens Carrier 将通过服装铆钉连接到由服装和可穿戴产品中常用的合规材料制成的织物袖子或带子（例如，
尼龙、氨纶、氯丁橡胶）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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俯仰检测算法的准确性
大体时间：12个月
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在数据收集过程中，对投球的数量进行跟踪和目视计数。
然后将实际投球计数与设备算法记录的投球计数进行比较，以确定算法在检测投球事件方面的准确性。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与模拟棒球比赛相关的伤害发生次数
大体时间：12个月
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将开发算法来量化与佩戴原型设备并参加模拟比赛的受试者的常见棒球伤害相关的伤害。
参与者将使用不同的音高类型进行大约 30-45 次音高。
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12个月
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棒球比赛常见的运动捕捉数据量化
大体时间：12个月
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棒球比赛中常见动作的运动捕捉数据将从佩戴该设备的参与者那里捕捉。
参与者将配备 51 个红外反射标记，以便在执行动作时跟踪肢体、躯干和头部运动。
运动数据将通过 12 个 Motion Analysis Raptor 红外摄像机进行视频记录和记录
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 研究主任：J. Todd Lawrence, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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