Werpen apparaat proef
Een goedkope, samenwerkende tool voor het volgen van jeugdactiviteiten om het risico op lichamelijk letsel te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met de toename van competitieve sportparticipatie bij pediatrische en adolescente populaties, is er ook een toename van overbelastingsblessures. De huidige methoden om overbelastingsblessures te voorkomen, zoals pitch-counting, houden geen rekening met verschillende technieken of inspanning en negeren vaak het verhoogde risico voor kinderen die deelnemen aan twee of meer sporten waarbij de nadruk ligt op hetzelfde lichaamsdeel. Dit draagbare apparaat probeert overmatig gebruik nauwkeuriger te monitoren om overbelastingsblessures te voorkomen en te helpen bij het herstel ervan.
Onderwerpen wordt gevraagd een korte enquête in te vullen over hun atletische activiteiten. Ze zullen een prototype van een werpapparaat met minimaal risico dragen tijdens gesimuleerd honkbalspel in een sportgeneeskundesessie of in het Human Motion Laboratory. Verschillende bewegingsgegevens van het apparaat en van de Motion Lab-analyse zullen worden verzameld om een algoritme te creëren en te verfijnen om werklast en werpbewegingen te kwantificeren.
Het primaire eindpunt van deze studie is het kwantificeren van motion capture-gegevens over bewegingen die gebruikelijk zijn bij honkbal. De secundaire eindpunten omvatten het kwantificeren van blessures die verband houden met verschillende honkbalbewegingen met behulp van het voorgestelde systeem, de ontwikkeling van algoritmen om werklasten te kwantificeren die verband houden met blessures tijdens gewone honkbalbewegingen en validatie van basisapparaatmetingen (pilot-fase).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pilotfase:
- Mannetjes of vrouwtjes van 8 tot 14 jaar
- Presenteren aan de fysiotherapiekliniek van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) voor revalidatie van een blessure die hun vermogen om elementaire werpbewegingen uit te voeren niet belemmert.
Fase 1:
- Mannetjes of vrouwtjes van 8 tot 14 jaar
- Betrokken bij het officiële honkbalteam en speelt voornamelijk als werper
Uitsluitingscriteria:
Pilot fase
- Verwonding van enig aspect van de werparm
- Onwil om alle gevraagde bewegingen uit te voeren
- Ouders/verzorgers of proefpersonen die naar het oordeel van de Onderzoeker mogelijk niet in overeenstemming zijn met de studieprocedures.
Fase 1
- Verwonding of handicap die het vermogen belemmert om normale honkbalgerelateerde bewegingen uit te voeren
- Onvermogen/onwil om te plannen en/of te reizen naar het Human Motion Laboratory
- Ouders/verzorgers of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werpinrichting Fase 1
Tijdens fase 1 komen proefpersonen die zijn aangeworven, goedgekeurd en ingeschreven naar het biomechanisch laboratorium voor werpprestaties dat is gehuisvest aan de Universiteit van Pennsylvania (Human Motion Laboratory) op de dag van hun benoeming.
Proefpersonen wordt gevraagd het prototype-apparaat te dragen tijdens een gesimuleerde honkbalwedstrijd (ongeveer 30-45 worpen) en vervolgens een reeks andere honkbalspecifieke bewegingen uit te voeren terwijl ze zijn uitgerust met infraroodmarkeringen voor werpanalyse.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om het algoritme voor het prototype te ontwikkelen en te verfijnen.
|
De Innovative Design Labs (IDL) PhySens zal worden gebruikt om de fysieke bewegingen van proefpersonen te monitoren tijdens standaard sportgerelateerde acties (bijv.
honkbal gooien).
Voor deze test wordt de PhySens-drager via kledingklinknagels bevestigd aan een stoffen hoes of riem gemaakt van conforme materialen die gewoonlijk worden gebruikt in kleding en draagbare producten (bijv.
nylon, spandex, neopreen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het pitchingdetectiealgoritme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal gegooide worpen werd visueel bijgehouden en geteld tijdens het verzamelen van gegevens.
De werkelijke toonhoogtetelling werd vervolgens vergeleken met de toonhoogtetelling geregistreerd door het apparaatalgoritme om de nauwkeurigheid van het algoritme bij het detecteren van toonhoogtegebeurtenissen te bepalen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen van letsel in verband met gesimuleerd honkbalspel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen algoritmen worden ontwikkeld om blessures te kwantificeren die verband houden met gewone honkbalblessures van proefpersonen die het prototype-apparaat dragen en deelnemen aan een gesimuleerd spel.
Deelnemers pitchen ongeveer 30-45 keer met verschillende soorten pitch.
|
12 maanden
|
|
Motion Capture Data Kwantificering die gebruikelijk is bij honkbal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Motion-capture-gegevens over bewegingen die gebruikelijk zijn bij honkbalspel worden vastgelegd van deelnemers die het apparaat dragen.
Deelnemers worden uitgerust met 51 infraroodreflecterende markeringen om bewegingen van ledematen, romp en hoofd te kunnen volgen terwijl acties worden uitgevoerd.
Bewegingsgegevens worden op video opgenomen en opgenomen met 12 Motion Analysis Raptor IR-camera's
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Studie directeur: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .