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Versuch mit Wurfgerät

30. Mai 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Ein kostengünstiges, kollaboratives Tool zur Verfolgung von Jugendaktivitäten zur Verringerung des Verletzungsrisikos

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Motion-Capture-Daten zu Bewegungen zu sammeln, die beim Baseballspiel üblich sind, um einen Algorithmus für ein tragbares Gerät zur Prävention und Rehabilitation von sportbedingten Überbeanspruchungsverletzungen zu entwickeln. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Machbarkeit des Tragens der Wurfvorrichtung während eines simulierten Baseballspiels.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Zunahme der Teilnahme an Wettkampfsportarten bei Kindern und Jugendlichen ist auch eine Zunahme von Verletzungen durch Überbeanspruchung zu verzeichnen. Gegenwärtige Methoden zur Vermeidung von Überlastungsverletzungen, wie z. B. Pitch-Counting, berücksichtigen unterschiedliche Techniken oder Anstrengungen nicht und ignorieren häufig das erhöhte Risiko für Kinder, die an zwei oder mehr Sportarten teilnehmen, bei denen derselbe Körperteil betont wird. Dieses tragbare Gerät zielt darauf ab, Überbeanspruchung genauer zu überwachen, um Überbeanspruchungsverletzungen vorzubeugen und die Rehabilitation zu unterstützen.

Die Probanden werden gebeten, einen kurzen Fragebogen zu ihren sportlichen Aktivitäten auszufüllen. Sie tragen einen Prototyp eines Wurfgeräts mit minimalem Risiko während eines simulierten Baseballspiels in einer sportmedizinischen Sitzung oder im Human Motion Laboratory. Verschiedene Bewegungsdaten vom Gerät und aus der Motion Lab-Analyse werden gesammelt, um einen Algorithmus zur Quantifizierung von Arbeitsbelastung und Wurfbewegungen zu erstellen und zu verfeinern.

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Quantifizierung von Bewegungserfassungsdaten zu Bewegungen, die beim Baseballspiel üblich sind. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Quantifizierung von Verletzungen im Zusammenhang mit verschiedenen Baseballbewegungen unter Verwendung des vorgeschlagenen Systems, die Entwicklung von Algorithmen zur Quantifizierung der Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit Verletzungen bei üblichen Baseballbewegungen und die Validierung grundlegender Gerätemessungen (Pilotphase).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pilotphase:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 8 bis 14 Jahren
  2. Vorstellung bei der Physiotherapie-Klinik des Kinderkrankenhauses von Philadelphia (CHOP) zur Rehabilitation von Verletzungen, die ihre Fähigkeit nicht beeinträchtigen, grundlegende Wurfbewegungen auszuführen.

Phase 1:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 8 bis 14 Jahren
  2. Beteiligt am offiziellen Baseballteam und spielt hauptsächlich als Pitcher

Ausschlusskriterien:

Pilotphase

  1. Verletzung irgendeines Aspekts des Wurfarms
  2. Unwilligkeit, alle angeforderten Bewegungen auszuführen
  3. Eltern/Erziehungsberechtigte oder Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienverfahren möglicherweise nicht einhalten.

Phase 1

  1. Verletzung oder Behinderung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, normale Baseball-bezogene Bewegungen auszuführen
  2. Unfähigkeit/Nichtbereitschaft, das Human Motion Laboratory zu planen und/oder zu reisen
  3. Eltern/Erziehungsberechtigte oder Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienpläne oder -verfahren möglicherweise nicht einhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wurfgerät Phase 1
Während der Phase 1 kommen Probanden, die rekrutiert, genehmigt und eingeschrieben wurden, am Tag ihrer Ernennung in das Biomechanik-Labor für Wurfleistungen, das an der University of Pennsylvania (Human Motion Laboratory) untergebracht ist. Die Probanden werden gebeten, das Prototypgerät während eines simulierten Baseballspiels (ca. 30-45 Pitches) zu tragen und führen dann eine Reihe anderer baseballspezifischer Bewegungen aus, während sie mit Infrarotmarkern für die Wurfanalyse ausgestattet sind. Diese Daten werden verwendet, um den Algorithmus für den Prototyp zu entwickeln und zu verfeinern.
Das Innovative Design Labs (IDL) PhySens wird verwendet, um die körperlichen Bewegungen von Probanden während standardmäßiger sportbezogener Aktionen (z. einen Baseball werfen). Für diesen Test wird der PhySens Carrier über Kleidungsnieten an einer Stoffhülle oder einem Riemen aus konformen Materialien befestigt, die üblicherweise in Kleidung und tragbaren Produkten verwendet werden (z. Nylon, Spandex, Neopren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Pitching-Erkennungsalgorithmus
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der geworfenen Würfe wurde während der Datenerfassung verfolgt und visuell gezählt. Die tatsächliche Pitch-Zählung wurde dann mit der vom Gerätealgorithmus protokollierten Pitch-Zählung verglichen, um die Genauigkeit des Algorithmus bei der Erkennung von Pitch-Ereignissen zu bestimmen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verletzungen im Zusammenhang mit simuliertem Baseballspiel
Zeitfenster: 12 Monate
Es werden Algorithmen entwickelt, um Verletzungen im Zusammenhang mit gewöhnlichen Baseballverletzungen von Probanden zu quantifizieren, die das Prototypgerät tragen und an einem simulierten Spiel teilnehmen. Die Teilnehmer werden ungefähr 30-45 Mal mit unterschiedlichen Pitch-Typen Pitchen.
12 Monate
Motion-Capture-Datenquantifizierung, die beim Baseballspiel üblich ist
Zeitfenster: 12 Monate
Motion-Capture-Daten zu Bewegungen, die beim Baseballspiel üblich sind, werden von Teilnehmern erfasst, die das Gerät tragen. Die Teilnehmer werden mit 51 infrarotreflektierenden Markern ausgestattet, um die Verfolgung von Gliedmaßen-, Oberkörper- und Kopfbewegungen während der Durchführung von Aktionen zu ermöglichen. Bewegungsdaten werden per Video aufgezeichnet und mit 12 Bewegungsanalyse-Raptor-IR-Kameras aufgezeichnet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studienleiter: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-016149
  • 1R43HD098958-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung durch Überbeanspruchung

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