- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098107
Испытание метательного устройства
Недорогой совместный инструмент для отслеживания активности молодежи с целью снижения риска физических травм
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ростом участия детей и подростков в соревнованиях по спорту также увеличилось количество травм, связанных с перегрузкой. Существующие методы предотвращения травм от чрезмерного использования, такие как подсчет шагов, не учитывают различные техники или усилия и часто игнорируют повышенный риск для детей, занимающихся двумя или более видами спорта, в которых упор делается на одну и ту же часть тела. Это носимое устройство предназначено для более точного отслеживания чрезмерного использования, чтобы предотвратить и помочь в реабилитации травм, вызванных чрезмерным использованием.
Субъектам будет предложено заполнить небольшой опрос о своей спортивной деятельности. Они будут носить прототип метательного устройства с минимальным риском во время имитации игры в бейсбол на сеансе спортивной медицины или в Лаборатории движения человека. Различные данные о движении с устройства и результаты анализа Motion Lab будут собираться для создания и уточнения алгоритма количественной оценки рабочей нагрузки и метательных движений.
Основной конечной целью этого исследования является количественная оценка данных захвата движения для движений, характерных для игры в бейсбол. Вторичные конечные точки включают количественную оценку травм, связанных с различными движениями бейсбольного мяча, с использованием предложенной системы, разработку алгоритмов для количественной оценки рабочих нагрузок, связанных с травмами во время обычных движений бейсбольных мячей, и проверку основных измерений устройств (этап пилотного проекта).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пилотный этап:
- Мальчики или девочки в возрасте от 8 до 14 лет
- Представление в Клинику физиотерапии Детской больницы Филадельфии (CHOP) для реабилитации после травмы, которая не мешает выполнять основные метательные движения.
Фаза 1:
- Мальчики или девочки в возрасте от 8 до 14 лет
- Участвует в официальной бейсбольной команде и в основном играет в качестве питчера.
Критерий исключения:
Пилотная фаза
- Травма любой части метательной руки
- Нежелание выполнять все запрошенные движения
- Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению Исследователя, могут не соблюдать процедуры исследования.
Фаза 1
- Травма или инвалидность, препятствующие выполнению обычных движений, связанных с бейсболом
- Неспособность/нежелание запланировать и/или посетить Лабораторию движения человека
- Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению Исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Метательное устройство Фаза 1
На этапе 1 субъекты, которые были набраны, даны согласие и зарегистрированы, придут в лабораторию биомеханики для выполнения метательных упражнений, расположенную в Пенсильванском университете (лаборатория движений человека) в день их назначения.
Субъектам будет предложено надеть устройство-прототип во время симулированного бейсбольного матча (примерно 30-45 полей), а затем выполнить ряд других движений, характерных для бейсбола, с инфракрасными маркерами для анализа бросков.
Эти данные будут использованы для разработки и уточнения алгоритма прототипа.
|
Лаборатория инновационного дизайна (IDL) PhySens будет использоваться для мониторинга физических движений субъектов во время стандартных спортивных действий (например,
бросание бейсбольного мяча).
В ходе этого испытания устройство PhySens Carrier будет прикреплено с помощью заклепок к одежде к тканевому рукаву или ремешку, изготовленному из совместимых материалов, обычно используемых в одежде и носимых изделиях (например,
нейлон, спандекс, неопрен).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность ношения метательного устройства PhySens во время имитации игры в бейсбол
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Субъектов попросят надеть прототип метательного монитора PhySens в начале сеанса физиотерапии, и они будут носить устройство на протяжении всего визита или до тех пор, пока член исследовательской группы не попросит снять устройство. собирать данные о движении в течение всего сеанса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество случаев травм, связанных с имитацией игры в бейсбол
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут разработаны алгоритмы для количественной оценки травм, связанных с обычными травмами в бейсболе, от субъектов, носящих устройство-прототип и участвующих в симулированной игре.
Участники будут делать подачу примерно 30-45 раз, используя различные типы подачи.
|
12 месяцев
|
Количественная оценка данных захвата движения, характерная для игры в бейсбол
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные захвата движения о движениях, характерных для игры в бейсбол, будут получены от участников, носящих устройство.
Участники будут оснащены 51 инфракрасным отражающим маркером, позволяющим отслеживать движения конечностей, туловища и головы во время выполнения действий.
Данные о движении будут записываться на видео и записываться с помощью 12 ИК-камер Motion Analysis Raptor.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Директор по исследованиям: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метательное устройство
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
GE HealthcareЗавершенныйИнтервенционные сосудистые заболеванияКанада
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Providence Little Company of Mary-TorranceViz.ai, Inc.НеизвестныйРабочий процесс инсульта и параметры клинического результатаСоединенные Штаты