Zkouška vrhacího zařízení
Nízkonákladový nástroj pro spolupráci pro sledování aktivit mládeže za účelem snížení rizika fyzického zranění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S nárůstem účasti na soutěžních sportech v dětské a dospívající populaci došlo také k nárůstu úrazů z nadměrného užívání. Současné metody prevence nadužívání zranění, jako je počítání nadhozů, nezohledňují rozdílné techniky nebo úsilí a často ignorují zvýšené riziko pro děti účastnící se dvou nebo více sportů s důrazem na stejnou část těla. Toto nositelné zařízení se snaží přesněji monitorovat nadměrné používání, aby se zabránilo a napomohlo rehabilitaci zranění z nadměrného používání.
Subjekty budou požádány o vyplnění krátkého průzkumu o svých sportovních aktivitách. Budou nosit prototyp zařízení na házení s minimálním rizikem během simulovaného hraní baseballu na sezení sportovní medicíny nebo v Human Motion Laboratory. Různá pohybová data ze zařízení az analýzy Motion Lab budou shromažďována za účelem vytvoření a zdokonalení algoritmu pro kvantifikaci pracovní zátěže a házení.
Primárním cílem této studie je kvantifikovat data zachycení pohybu o pohybech běžných při hraní baseballu. Sekundární koncové body zahrnují kvantifikaci zranění souvisejícího s různými pohyby baseballu pomocí navrženého systému, vývoj algoritmů pro kvantifikaci pracovní zátěže spojené se zraněním během běžných pohybů baseballu a validaci základních měření zařízení (Pilot Phase).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pilotní fáze:
- Muži nebo ženy ve věku 8 až 14 let
- Prezentace na klinice fyzikální terapie Dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP) pro rehabilitaci zranění, která nebrání jejich schopnosti provádět základní vrhací pohyby.
Fáze 1:
- Muži nebo ženy ve věku 8 až 14 let
- Zapojený do oficiálního baseballového týmu a primárně hraje jako nadhazovač
Kritéria vyloučení:
Pilotní fáze
- Zranění jakékoli části vrhací paže
- Neochota provést všechny požadované pohyby
- Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být v souladu se studijními postupy.
Fáze 1
- Zranění nebo postižení brání schopnosti provádět normální pohyby související s baseballem
- Neschopnost/neochota naplánovat a/nebo cestovat do Laboratoře lidského pohybu
- Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí dodržovat studijní plány nebo postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze vrhacího zařízení 1
Během fáze 1 přijdou subjekty, které byly přijaty, schváleny a zapsány, do biomechanické laboratoře pro házení na University of Pennsylvania (Human Motion Laboratory) v den jejich jmenování.
Subjekty budou požádány, aby nosily prototyp zařízení během simulované baseballové hry (přibližně 30-45 nadhozů), a poté provedou řadu dalších pohybů specifických pro baseball, přičemž budou vybaveny infračervenými značkami pro analýzu hodů.
Tato data budou použita k vývoji a upřesnění algoritmu pro prototyp.
|
Laboratoře Innovative Design Labs (IDL) PhySens budou sloužit k monitorování fyzických pohybů subjektů během standardních sportovních akcí (např.
házení baseballem).
Pro tento test bude nosič PhySens připevněn pomocí nýtů k látkovému rukávu nebo popruhu vyrobenému z vyhovujících materiálů běžně používaných v oděvech a nositelných produktech (např.
nylon, spandex, neopren).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost algoritmu detekce sklonu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet hozených nadhozů byl sledován a počítán vizuálně během sběru dat.
Skutečný počet pitchů byl poté porovnán s počtem pitchů zaznamenaným algoritmem zařízení, aby se určila přesnost algoritmu při detekování událostí pitchingu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výskytů zranění spojených se simulovanou hrou baseballu
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou vyvinuty algoritmy pro kvantifikaci zranění spojených s běžnými zraněními při baseballu od subjektů, které nosí prototyp zařízení a účastní se simulované hry.
Účastníci budou prezentovat přibližně 30–45krát za použití různých typů prezentací.
|
12 měsíců
|
|
Kvantifikace dat zachycení pohybu společná pro hraní baseballu
Časové okno: 12 měsíců
|
Údaje o pohybech běžných při hraní baseballu budou zachyceny od účastníků, kteří nosí zařízení.
Účastníci budou vybaveni 51 infračervenými reflexními značkami, které umožní sledování pohybu končetin, trupu a hlavy během provádění akcí.
Údaje o pohybu budou zaznamenávány na video a zaznamenávány pomocí 12 IR kamer Raptor pro analýzu pohybu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elliott Greenberg, PT,DPT,PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Ředitel studie: J. Todd Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-016149
- 1R43HD098958-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .