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TRANSPIRE: 小児 HSCT 患者の縦断的コホートにおける肺損傷

造血幹細胞移植 (HSCT) は効果的ですが有毒な治療法であり、移植を受けた子供の 25% が肺疾患に罹患しています。 初期の肺損傷には、びまん性肺胞出血(DAH)、血栓性微小血管症(TMA)、間質性肺炎(IPS)、および感染症が含まれますが、その後、閉塞性細気管支炎は、重度の罹患率と死亡率に関連する慢性GVHDの合併症です。 HSCT 後の生存率が向上し、鎌状赤血球症などの非悪性疾患に対する HSCT の使用が増加しているため、肺合併症の診断と治療の改善が緊急に必要とされています。 現在、肺合併症の発生率、病因、および最適な治療に関する研究者の知識には、大きく重要なギャップがあります。 さらに、スパイロメトリーを実行できない幼児は診断が遅れることが多く、治療反応を監視するための戦略は限られています。

これは、同種造血幹細胞移植 (alloHSCT) または自家造血幹細胞移植 (autoHSCT) を受けている小児患者を対象とした前向き多施設コホート研究です。 HSCT を受けている一様にスクリーニングされた大規模な前向きコホートの組み立ては、生物学的サンプルの収集とともに、肺損傷のメカニズムを特定し、早期診断のための新しい診断戦略をテストし、肺による罹患率と死亡率を減らすための新しい治療法をテストするための効果的な戦略となります。移植後の怪我。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gabriel Salinas Cisneros, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • 主任研究者:
          • Hesham Eissa, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paul Houin, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
        • 主任研究者:
          • Leslie Lehmann, MD
        • コンタクト:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samuel Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 主任研究者:
          • Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jason Woods, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lisa Young, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Erin Doherty, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthew Abts, MD
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Scott Baker, MD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者には、参加施設で同種または自家HSCTを受けている適格な患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • -同種または自家HSCTを受ける24歳以下の被験者。

除外基準:

  • 24歳以上の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
小児および若年成人の HSCT レシピエント
同種造血幹細胞移植(alloHSCT)または自家造血幹細胞移植(autoHSCT)を受ける小児患者を対象とした前向き多施設コホート研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSCT後の肺損傷の発生率
時間枠:HSCT後24ヶ月
参加者は、HSCTの24か月後に肺損傷について評価されます
HSCT後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月8日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2036年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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