TRANSPIRE: 小児 HSCT 患者の縦断的コホートにおける肺損傷
造血幹細胞移植 (HSCT) は効果的ですが有毒な治療法であり、移植を受けた子供の 25% が肺疾患に罹患しています。 初期の肺損傷には、びまん性肺胞出血(DAH)、血栓性微小血管症(TMA)、間質性肺炎(IPS)、および感染症が含まれますが、その後、閉塞性細気管支炎は、重度の罹患率と死亡率に関連する慢性GVHDの合併症です。 HSCT 後の生存率が向上し、鎌状赤血球症などの非悪性疾患に対する HSCT の使用が増加しているため、肺合併症の診断と治療の改善が緊急に必要とされています。 現在、肺合併症の発生率、病因、および最適な治療に関する研究者の知識には、大きく重要なギャップがあります。 さらに、スパイロメトリーを実行できない幼児は診断が遅れることが多く、治療反応を監視するための戦略は限られています。
これは、同種造血幹細胞移植 (alloHSCT) または自家造血幹細胞移植 (autoHSCT) を受けている小児患者を対象とした前向き多施設コホート研究です。 HSCT を受けている一様にスクリーニングされた大規模な前向きコホートの組み立ては、生物学的サンプルの収集とともに、肺損傷のメカニズムを特定し、早期診断のための新しい診断戦略をテストし、肺による罹患率と死亡率を減らすための新しい治療法をテストするための効果的な戦略となります。移植後の怪我。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stephanie Edwards, BSN, RN
- 電話番号:513-636-9292
- メール:StephanieL.Edwards@cchmc.org
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco
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コンタクト:
- Sana Noori
- 電話番号:415-353-1248
- メール:sana.noori@ucsf.edu
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主任研究者:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
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主任研究者:
- Hesham Eissa, MD
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コンタクト:
- Sonya Belimezova
- 電話番号:720-777-5987
- メール:Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
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主任研究者:
- Paul Houin, MD
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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主任研究者:
- Leslie Lehmann, MD
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コンタクト:
- Mona Li
- 電話番号:617-632-5727
- メール:mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト:
- Phil Lacher
- 電話番号:612-626-2977
- メール:placher@umn.edu
-
コンタクト:
- Tamara Griffin, BSN
- 電話番号:612-301-0164
- メール:griffint@umn.edu
-
主任研究者:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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主任研究者:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
コンタクト:
- Sara Loveless, BSN, RN
- 電話番号:513-803-7656
- メール:Sara.Loveless@cchmc.org
-
主任研究者:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
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コンタクト:
- David Flynn
- 電話番号:718-619-6663
- メール:flynnd6@chop.edu
-
主任研究者:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
コンタクト:
- Martha Arredondo
- 電話番号:832-824-1201
- メール:Martha.Arredondo@bcm.edu
-
主任研究者:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
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コンタクト:
- Sheri Ballard, MPH
- 電話番号:206-667-4222
- メール:sballard@fredhutch.org
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主任研究者:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
コンタクト:
- Sheri Ballard, MPH
- 電話番号:206-667-4222
- メール:sballard@fredhutch.org
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主任研究者:
- Scott Baker, MD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -同種または自家HSCTを受ける24歳以下の被験者。
除外基準:
- 24歳以上の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児および若年成人の HSCT レシピエント
同種造血幹細胞移植(alloHSCT)または自家造血幹細胞移植(autoHSCT)を受ける小児患者を対象とした前向き多施設コホート研究。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSCT後の肺損傷の発生率
時間枠:HSCT後24ヶ月
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参加者は、HSCTの24か月後に肺損傷について評価されます
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HSCT後24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。