- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04098445
TRANSPIRE: 소아 조혈모세포이식 환자 종단 코호트의 폐 손상
조혈모세포이식(HSCT)은 효과적이지만 독성이 있는 치료법이며 이식을 받는 어린이의 25%가 폐 질환에 걸립니다. 초기 폐 손상에는 미만성 폐포 출혈(DAH), 혈전성 미세혈관병증(TMA) 간질성 폐렴(IPS) 및 감염이 포함되며, 나중에 폐쇄성 세기관지염은 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 만성 GVHD의 합병증입니다. 조혈모세포이식 후 생존율이 향상되고 조혈모세포이식술이 낫적혈구병과 같은 비악성 질환에 점점 더 많이 사용됨에 따라 폐 합병증의 개선된 진단 및 치료가 시급히 필요합니다. 현재, 폐 합병증의 발병률, 병인 및 최적의 치료에 관한 조사자의 지식에는 크고 중요한 격차가 있습니다. 더욱이, 폐활량 측정을 수행할 수 없는 어린 아이들은 종종 늦게 진단되며 치료 반응을 모니터링하기 위한 전략이 제한됩니다.
이것은 동종이계(alloHSCT) 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(autoHSCT)을 받는 소아 환자에 대한 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 생물학적 샘플 수집과 함께 조혈모세포이식을 받는 대규모 전향적 균일 스크리닝 코호트 조립은 폐 손상의 메커니즘을 식별하고, 조기 진단을 위한 새로운 진단 전략을 테스트하고, 폐로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 치료법을 테스트하는 효과적인 전략이 될 것입니다. 이식 후 부상.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Edwards, BSN, RN
- 전화번호: 513-636-9292
- 이메일: StephanieL.Edwards@cchmc.org
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- University of California San Francisco
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연락하다:
- Sana Noori
- 전화번호: 415-353-1248
- 이메일: sana.noori@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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수석 연구원:
- Hesham Eissa, MD
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연락하다:
- Sonya Belimezova
- 전화번호: 720-777-5987
- 이메일: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
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수석 연구원:
- Paul Houin, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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수석 연구원:
- Leslie Lehmann, MD
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연락하다:
- Mona Li
- 전화번호: 617-632-5727
- 이메일: mona_li@dfci.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Phil Lacher
- 전화번호: 612-626-2977
- 이메일: placher@umn.edu
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연락하다:
- Tamara Griffin, BSN
- 전화번호: 612-301-0164
- 이메일: griffint@umn.edu
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수석 연구원:
- Samuel Goldfarb, MD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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수석 연구원:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
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연락하다:
- Sara Loveless, BSN, RN
- 전화번호: 513-803-7656
- 이메일: Sara.Loveless@cchmc.org
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수석 연구원:
- Jason Woods, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- David Flynn
- 전화번호: 718-619-6663
- 이메일: flynnd6@chop.edu
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수석 연구원:
- Lisa Young, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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연락하다:
- Martha Arredondo
- 전화번호: 832-824-1201
- 이메일: Martha.Arredondo@bcm.edu
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수석 연구원:
- Erin Doherty, MD
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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연락하다:
- Sheri Ballard, MPH
- 전화번호: 206-667-4222
- 이메일: sballard@fredhutch.org
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수석 연구원:
- Matthew Abts, MD
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutchinson Cancer Center
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연락하다:
- Sheri Ballard, MPH
- 전화번호: 206-667-4222
- 이메일: sballard@fredhutch.org
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수석 연구원:
- Scott Baker, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동종 또는 자가 조혈 모세포 이식을 받는 24세 이하의 피험자.
제외 기준:
- 24세 이상의 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 및 젊은 성인 HSCT 수혜자
동종이계(alloHSCT) 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(autoHSCT)을 받는 소아 환자에 대한 전향적 다기관 코호트 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조혈모세포이식 후 폐손상 발생률
기간: 조혈모세포이식 후 24개월
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참가자는 HSCT 후 24개월에 폐 손상에 대해 평가됩니다.
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조혈모세포이식 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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