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TRANSPIRE: 소아 조혈모세포이식 환자 종단 코호트의 폐 손상

2025년 7월 13일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

조혈모세포이식(HSCT)은 효과적이지만 독성이 있는 치료법이며 이식을 받는 어린이의 25%가 폐 질환에 걸립니다. 초기 폐 손상에는 미만성 폐포 출혈(DAH), 혈전성 미세혈관병증(TMA) 간질성 폐렴(IPS) 및 감염이 포함되며, 나중에 폐쇄성 세기관지염은 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 만성 GVHD의 합병증입니다. 조혈모세포이식 후 생존율이 향상되고 조혈모세포이식술이 낫적혈구병과 같은 비악성 질환에 점점 더 많이 사용됨에 따라 폐 합병증의 개선된 진단 및 치료가 시급히 필요합니다. 현재, 폐 합병증의 발병률, 병인 및 최적의 치료에 관한 조사자의 지식에는 크고 중요한 격차가 있습니다. 더욱이, 폐활량 측정을 수행할 수 없는 어린 아이들은 종종 늦게 진단되며 치료 반응을 모니터링하기 위한 전략이 제한됩니다.

이것은 동종이계(alloHSCT) 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(autoHSCT)을 받는 소아 환자에 대한 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 생물학적 샘플 수집과 함께 조혈모세포이식을 받는 대규모 전향적 균일 스크리닝 코호트 조립은 폐 손상의 메커니즘을 식별하고, 조기 진단을 위한 새로운 진단 전략을 테스트하고, 폐로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 치료법을 테스트하는 효과적인 전략이 될 것입니다. 이식 후 부상.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Salinas Cisneros, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 수석 연구원:
          • Hesham Eissa, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Houin, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Leslie Lehmann, MD
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samuel Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Woods, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Young, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin Doherty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Abts, MD
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott Baker, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참여자에는 참여 기관에서 동종이계 또는 자가 조혈 모세포 이식을 받는 적격 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 동종 또는 자가 조혈 모세포 이식을 받는 24세 이하의 피험자.

제외 기준:

  • 24세 이상의 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아 및 젊은 성인 HSCT 수혜자
동종이계(alloHSCT) 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(autoHSCT)을 받는 소아 환자에 대한 전향적 다기관 코호트 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조혈모세포이식 후 폐손상 발생률
기간: 조혈모세포이식 후 24개월
참가자는 HSCT 후 24개월에 폐 손상에 대해 평가됩니다.
조혈모세포이식 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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