TRANSPIRE: Травма легких в продольной когорте педиатрических пациентов с ТГСК
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) является эффективной, но токсичной терапией, а легочная заболеваемость поражает до 25% детей, получающих трансплантацию. Раннее поражение легких включает диффузное альвеолярное кровотечение (ДАГ), тромботическую микроангиопатию (ТМА), интерстициальный пневмонит (ИПС) и инфекцию, в то время как позднее облитерирующий бронхиолит является осложнением хронической РТПХ, связанным с тяжелой заболеваемостью и смертностью. Срочно необходимы улучшенная диагностика и лечение легочных осложнений, поскольку выживаемость после ТГСК улучшается, а ТГСК все чаще используется для лечения незлокачественных заболеваний, таких как серповидно-клеточная анемия. В настоящее время существуют большие и важные пробелы в знаниях исследователей относительно частоты, этиологии и оптимального лечения легочных осложнений. Кроме того, у маленьких детей, неспособных выполнить спирометрию, диагноз часто ставится поздно, а стратегии мониторинга терапевтического ответа ограничены.
Это проспективное многоцентровое когортное исследование у детей, перенесших аллогенную (аллоТГСК) или аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК). Сбор большой проспективной единообразно обследованной когорты детей, получающих ТГСК, вместе со сбором биологических образцов станет эффективной стратегией для выявления механизмов повреждения легких, тестирования новых диагностических стратегий для ранней диагностики и новых методов лечения для снижения заболеваемости и смертности от легочных заболеваний. травмы после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Номер телефона: 513-636-9292
- Электронная почта: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Sana Noori
- Номер телефона: 415-353-1248
- Электронная почта: sana.noori@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Главный следователь:
- Hesham Eissa, MD
-
Контакт:
- Sonya Belimezova
- Номер телефона: 720-777-5987
- Электронная почта: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
-
Главный следователь:
- Paul Houin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Leslie Lehmann, MD
-
Контакт:
- Mona Li
- Номер телефона: 617-632-5727
- Электронная почта: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Phil Lacher
- Номер телефона: 612-626-2977
- Электронная почта: placher@umn.edu
-
Контакт:
- Tamara Griffin, BSN
- Номер телефона: 612-301-0164
- Электронная почта: griffint@umn.edu
-
Главный следователь:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Главный следователь:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Контакт:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Номер телефона: 513-803-7656
- Электронная почта: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- David Flynn
- Номер телефона: 718-619-6663
- Электронная почта: flynnd6@chop.edu
-
Главный следователь:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Контакт:
- Martha Arredondo
- Номер телефона: 832-824-1201
- Электронная почта: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Sheri Ballard, MPH
- Номер телефона: 206-667-4222
- Электронная почта: sballard@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Контакт:
- Sheri Ballard, MPH
- Номер телефона: 206-667-4222
- Электронная почта: sballard@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте ≤ 24 лет, подвергающиеся аллогенной или аутологичной ТГСК.
Критерий исключения:
- Субъекты старше 24 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты ТГСК у детей и молодых взрослых
Проспективное многоцентровое когортное исследование у детей, перенесших аллогенную (аллоТГСК) или аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травм легких после ТГСК
Временное ограничение: 24 месяца после ТГСК
|
Участники будут оцениваться на предмет повреждения легких через 24 месяца после ТГСК.
|
24 месяца после ТГСК
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация пневмонии
- Цитопения
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Гематологические заболевания
- Заболевания тромбоцитов крови
- Торакальные травмы
- Бронхит
- Тромбоцитопения
- Трансплантат против болезни хозяина
- Синдром облитерирующего бронхиолита
- Пневмония
- Заболевания легких, интерстициальные
- Кровотечение
- Травма легких
- Бронхиолит
- Облитерирующий бронхиолит
- Тромботические микроангиопатии
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0001C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .