TRANSPIRE: Lesão Pulmonar em uma Coorte Longitudinal de Pacientes Pediátricos de TCTH
O transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) é uma terapia eficaz, mas tóxica e a morbidade pulmonar afeta até 25% das crianças que recebem transplante. A lesão pulmonar precoce inclui hemorragia alveolar difusa (DAH), microangiopatia trombótica (TMA), pneumonite intersticial (IPS) e infecção, enquanto a bronquiolite obliterante tardia é uma complicação da DECH crônica associada a morbidade e mortalidade graves. Melhor diagnóstico e tratamento de complicações pulmonares são urgentemente necessários à medida que a sobrevida após o TCTH melhora e como o HSCT é cada vez mais usado para distúrbios não malignos, como a doença falciforme. Atualmente, existem grandes e importantes lacunas no conhecimento do investigador sobre a incidência, etiologia e tratamento ideal das complicações pulmonares. Além disso, crianças pequenas incapazes de realizar espirometria são muitas vezes diagnosticadas tardiamente e as estratégias para monitorar a resposta terapêutica são limitadas.
Este é um estudo prospectivo de coorte multi-institucional em pacientes pediátricos submetidos a transplante alogênico (aloHSCT) ou autólogo de células-tronco hematopoiéticas (autoHSCT). A montagem de uma grande coorte prospectiva uniformemente rastreada de crianças recebendo TCTH, juntamente com a coleta de amostras biológicas, será uma estratégia eficaz para identificar mecanismos de lesão pulmonar, testar novas estratégias de diagnóstico para diagnóstico precoce e novos tratamentos para reduzir a morbidade e a mortalidade por doenças pulmonares lesão após transplante.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Número de telefone: 513-636-9292
- E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Contato:
- Sana Noori
- Número de telefone: 415-353-1248
- E-mail: sana.noori@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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Investigador principal:
- Leslie Lehmann, MD
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Contato:
- Mona Li
- Número de telefone: 617-632-5727
- E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Phil Lacher
- Número de telefone: 612-626-2977
- E-mail: placher@umn.edu
-
Contato:
- Tamara Griffin, BSN
- Número de telefone: 612-301-0164
- E-mail: griffint@umn.edu
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Investigador principal:
- Samuel Goldfarb, MD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Investigador principal:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
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Contato:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Número de telefone: 513-803-7656
- E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
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Investigador principal:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contato:
- David Flynn
- Número de telefone: 718-619-6663
- E-mail: flynnd6@chop.edu
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Investigador principal:
- Lisa Young, MD
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Contato:
- Martha Arredondo
- Número de telefone: 832-824-1201
- E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Sheri Ballard, MPH
- Número de telefone: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
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Investigador principal:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Contato:
- Sheri Ballard, MPH
- Número de telefone: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Scott Baker, MD, MS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≤ 24 anos de idade submetidos a TCTH alogênico ou autólogo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com mais de 24 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de TCTH pediátricos e adultos jovens
Estudo prospectivo de coorte multi-institucional em pacientes pediátricos submetidos a transplante alogênico (aloHSCT) ou autólogo de células-tronco hematopoiéticas (autoHSCT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Lesão Pulmonar após TCTH
Prazo: 24 meses após o TCTH
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Os participantes serão avaliados quanto à lesão pulmonar 24 meses após o TCTH
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24 meses após o TCTH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Hematológicas
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Lesões Torácicas
- Bronquite
- Pneumonia Organizadora
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Pneumonia
- Hemorragia
- Microangiopatias Trombóticas
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Lesão pulmonar
- Bronquiolite
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0001C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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