TRANSPIRE: Lungskada i en longitudinell kohort av pediatriska HSCT-patienter
Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) är en effektiv men giftig behandling och lungsjuklighet drabbar så många som 25 % av barn som får transplantation. Tidig lungskada inkluderar diffus alveolär blödning (DAH), trombotisk mikroangiopati (TMA) interstitiell pneumonit (IPS) och infektion, medan senare bronchiolit obliterans är en komplikation av kronisk GVHD associerad med allvarlig sjuklighet och dödlighet. Förbättrad diagnos och behandling av lungkomplikationer är akut nödvändig eftersom överlevnaden efter HSCT förbättras, och eftersom HSCT i allt högre grad används för icke-maligna sjukdomar som sicklecellssjukdom. För närvarande finns det stora och viktiga luckor i utredarens kunskap om incidens, etiologi och optimal behandling av lungkomplikationer. Dessutom diagnostiseras små barn som inte kan utföra spirometri ofta sent, och strategier för att övervaka terapeutiskt svar är begränsade.
Detta är en prospektiv multiinstitutionell kohortstudie på pediatriska patienter som genomgår allogen (alloHSCT) eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (autoHSCT). Sammansättning av en stor potentiell enhetligt screenad kohort av barn som får HSCT, tillsammans med insamling av biologiska prover, kommer att vara en effektiv strategi för att identifiera mekanismer för lungskada, testa nya diagnostiska strategier för tidigare diagnos och nya behandlingar för att minska sjuklighet och dödlighet i lungor. skada efter transplantation.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-636-9292
- E-post: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Sana Noori
- Telefonnummer: 415-353-1248
- E-post: sana.noori@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Leslie Lehmann, MD
-
Kontakt:
- Mona Li
- Telefonnummer: 617-632-5727
- E-post: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Phil Lacher
- Telefonnummer: 612-626-2977
- E-post: placher@umn.edu
-
Kontakt:
- Tamara Griffin, BSN
- Telefonnummer: 612-301-0164
- E-post: griffint@umn.edu
-
Huvudutredare:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Huvudutredare:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Kontakt:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-803-7656
- E-post: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- David Flynn
- Telefonnummer: 718-619-6663
- E-post: flynnd6@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Martha Arredondo
- Telefonnummer: 832-824-1201
- E-post: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Huvudutredare:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-post: sballard@fredhutch.org
-
Huvudutredare:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-post: sballard@fredhutch.org
-
Huvudutredare:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner ≤ 24 år som genomgår allogen eller autolog HSCT.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner över 24 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatriska och unga vuxna HSCT-mottagare
Prospektiv multiinstitutionell kohortstudie på pediatriska patienter som genomgår allogen (alloHSCT) eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (autoHSCT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av lungskada efter HSCT
Tidsram: 24 månader efter HSCT
|
Deltagarna kommer att bedömas för lungskada 24 månader efter HSCT
|
24 månader efter HSCT
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Hematologiska sjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Trombocytopeni
- Blodplättssjukdomar
- Bröstskador
- Bronkit
- Organisera lunginflammation
- Graft vs Host Disease
- Lunginflammation
- Blödning
- Trombotiska mikroangiopatier
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Lungskada
- Bronkiolit
- Bronchiolit Obliterans
- Bronkiolit Obliterans syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0001C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .