TRANSPIRE: lesión pulmonar en una cohorte longitudinal de pacientes pediátricos con HSCT
El trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) es una terapia efectiva pero tóxica y la morbilidad pulmonar afecta hasta al 25% de los niños que reciben un trasplante. La lesión pulmonar temprana incluye hemorragia alveolar difusa (DAH), microangiopatía trombótica (MAT), neumonitis intersticial (IPS) e infección, mientras que más tarde, la bronquiolitis obliterante es una complicación de la EICH crónica asociada con morbilidad y mortalidad graves. Se necesita urgentemente mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las complicaciones pulmonares a medida que mejora la supervivencia después del HSCT y que el HSCT se usa cada vez más para trastornos no malignos como la enfermedad de células falciformes. Actualmente, existen grandes e importantes lagunas en el conocimiento del investigador con respecto a la incidencia, la etiología y el tratamiento óptimo de las complicaciones pulmonares. Además, los niños pequeños que no pueden realizar la espirometría a menudo reciben un diagnóstico tardío y las estrategias para monitorear la respuesta terapéutica son limitadas.
Este es un estudio prospectivo de cohortes multiinstitucional en pacientes pediátricos sometidos a trasplante alogénico (aloHSCT) o autólogo de células madre hematopoyéticas (autoHSCT). La reunión de una gran cohorte prospectiva uniformemente examinada de niños que reciben HSCT, junto con la recolección de muestras biológicas, será una estrategia eficaz para identificar los mecanismos de lesión pulmonar, probar nuevas estrategias de diagnóstico para un diagnóstico más temprano y nuevos tratamientos para reducir la morbilidad y mortalidad por enfermedad pulmonar. lesión después del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Número de teléfono: 513-636-9292
- Correo electrónico: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Sana Noori
- Número de teléfono: 415-353-1248
- Correo electrónico: sana.noori@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
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Investigador principal:
- Hesham Eissa, MD
-
Contacto:
- Sonya Belimezova
- Número de teléfono: 720-777-5987
- Correo electrónico: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
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Investigador principal:
- Paul Houin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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Investigador principal:
- Leslie Lehmann, MD
-
Contacto:
- Mona Li
- Número de teléfono: 617-632-5727
- Correo electrónico: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Phil Lacher
- Número de teléfono: 612-626-2977
- Correo electrónico: placher@umn.edu
-
Contacto:
- Tamara Griffin, BSN
- Número de teléfono: 612-301-0164
- Correo electrónico: griffint@umn.edu
-
Investigador principal:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Investigador principal:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Contacto:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Número de teléfono: 513-803-7656
- Correo electrónico: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- David Flynn
- Número de teléfono: 718-619-6663
- Correo electrónico: flynnd6@chop.edu
-
Investigador principal:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Contacto:
- Martha Arredondo
- Número de teléfono: 832-824-1201
- Correo electrónico: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Sheri Ballard, MPH
- Número de teléfono: 206-667-4222
- Correo electrónico: sballard@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Contacto:
- Sheri Ballard, MPH
- Número de teléfono: 206-667-4222
- Correo electrónico: sballard@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≤ 24 años de edad sometidos a HSCT alogénico o autólogo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos mayores de 24 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de HSCT pediátricos y adultos jóvenes
Estudio prospectivo de cohortes multiinstitucional en pacientes pediátricos sometidos a trasplante alogénico (aloHSCT) o autólogo de células madre hematopoyéticas (autoHSCT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión pulmonar después del TCMH
Periodo de tiempo: 24 meses después del TCMH
|
Los participantes serán evaluados por lesión pulmonar a los 24 meses después del HSCT
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24 meses después del TCMH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Citopenia
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Lesiones torácicas
- Bronquitis
- Trombocitopenia
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Neumonía
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Hemorragia
- Lesión pulmonar
- Bronquiolitis
- Bronquiolitis Obliterante
- Microangiopatías trombóticas
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0001C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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