Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRANSPIRE: Tüdősérülés a gyermekkori HSCT-betegek longitudinális csoportjában

2026. június 17. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

A hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) hatékony, de toxikus terápia, és a tüdőbetegség a transzplantáción átesett gyermekek 25%-át érinti. A korai tüdőkárosodás magában foglalja a diffúz alveoláris vérzést (DAH), a thromboticus microangiopathiát (TMA), az interstitialis pneumonitist (IPS) és a fertőzést, míg később a bronchiolitis obliterans a krónikus GVHD szövődménye, amely súlyos morbiditással és mortalitással jár. A tüdőszövődmények jobb diagnosztizálására és kezelésére sürgősen szükség van, mivel a HSCT után javul a túlélés, és mivel a HSCT-t egyre gyakrabban használják nem rosszindulatú rendellenességek, például sarlósejtes betegség esetén. Jelenleg nagy és fontos hiányosságok vannak a vizsgáló tudásában a tüdőszövődmények előfordulási gyakoriságával, etiológiájával és optimális kezelésével kapcsolatban. Ezenkívül a spirometriára képtelen kisgyermekeket gyakran későn diagnosztizálják, és a terápiás válasz monitorozására szolgáló stratégiák korlátozottak.

Ez egy prospektív, több intézményre kiterjedő kohorszvizsgálat allogén (alloHSCT) vagy autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáción (autoHSCT) átesett gyermekgyógyászati betegeken. A HSCT-ben részesülő gyermekek nagy leendő, egységesen szűrt csoportjának összegyűjtése a biológiai minták gyűjtésével együtt hatékony stratégia lesz a tüdősérülés mechanizmusainak azonosítására, új diagnosztikai stratégiák tesztelésére a korábbi diagnózis érdekében, valamint új kezelések a tüdő morbiditása és mortalitása csökkentésére. sérülés transzplantáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Stephanie Edwards, BSN, RN
Telefonszám: 513-636-9292
E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
    - Toborzás
    - University of California San Francisco
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sana Noori
      
      Telefonszám: 415-353-1248
      
      E-mail: sana.noori@ucsf.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Gabriel Salinas Cisneros, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - Toborzás
    - Children's Hospital Colorado
    - Kutatásvezető:
      
      Hesham Eissa, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sonya Belimezova
      
      Telefonszám: 720-777-5987
      
      E-mail: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
    - Kutatásvezető:
      
      Paul Houin, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Toborzás
    - Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Leslie Lehmann, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mona Li
      
      Telefonszám: 617-632-5727
      
      E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
    - Toborzás
    - University of Minnesota
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Phil Lacher
      
      Telefonszám: 612-626-2977
      
      E-mail: placher@umn.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tamara Griffin, BSN
      
      Telefonszám: 612-301-0164
      
      E-mail: griffint@umn.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Samuel Goldfarb, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
    - Toborzás
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Loveless, BSN, RN
      
      Telefonszám: 513-803-7656
      
      E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
    - Kutatásvezető:
      
      Jason Woods, PhD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Toborzás
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Flynn
      
      Telefonszám: 718-619-6663
      
      E-mail: flynnd6@chop.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Lisa Young, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martha Arredondo
      
      Telefonszám: 832-824-1201
      
      E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Erin Doherty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
    - Toborzás
    - Seattle Children's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sheri Ballard, MPH
      
      Telefonszám: 206-667-4222
      
      E-mail: sballard@fredhutch.org
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Abts, MD
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
    - Toborzás
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sheri Ballard, MPH
      
      Telefonszám: 206-667-4222
      
      E-mail: sballard@fredhutch.org
    - Kutatásvezető:
      
      Scott Baker, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 24 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevői között olyan alkalmas betegek is lesznek, akik allogén vagy autológ HSCT-n estek át a részt vevő intézményekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

≤ 24 évesnél fiatalabb, allogén vagy autológ HSCT-n áteső alanyok.

Kizárási kritériumok:

24 év feletti alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekgyógyászati és fiatal felnőtt HSCT-ben részesülők Prospektív multi-intézményes kohorszvizsgálat allogén (alloHSCT) vagy autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáción (autoHSCT) átesett gyermekgyógyászati betegeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Tüdősérülés előfordulása HSCT után Időkeret: 24 hónappal a HSCT után	A résztvevők tüdősérülését 24 hónappal a HSCT után értékelik	24 hónappal a HSCT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

Kutatásvezető: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Koo J, Cooper R, Edwards SL, Lane A, Loveless SK, Strecker L, Lake KE, Myers KC, Towe C, Patti J, Walkup LL, Wikenheiser-Brokamp KA, MacMillan ML, Lacher P, Griffin T, Tekman M, Cisneros GS, Wu K, Zinter MS, Urrego FA, Baker KS, Abts MF, Ballard S, Freedman JL, Caraballo A, Young LR, Josephson MB, Allen JL, Camburn DM, Doherty EE, Azamian MS, Arredondo M, Silva-Carmona M, Lehmann LE, Wong W, Gaffin JM, McAlpine W, Li M, Goldfarb SB, Woods JC, Davies SM. High Prevalence of Abnormal Baseline Lung Function in Pediatric and Young Adult Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients: A Report from the TRANSPIRE Study. Pediatr Blood Cancer. 2025 Oct;72(10):e31916. doi: 10.1002/pbc.31916. Epub 2025 Jul 21.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2019-0001C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .