TRANSPIRE : Lésion pulmonaire dans une cohorte longitudinale de patients pédiatriques HSCT
La greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est une thérapie efficace mais toxique et la morbidité pulmonaire touche jusqu'à 25 % des enfants greffés. Les lésions pulmonaires précoces comprennent l'hémorragie alvéolaire diffuse (DAH), la microangiopathie thrombotique (MAT), la pneumonie interstitielle (IPS) et l'infection, tandis que plus tard, la bronchiolite oblitérante est une complication de la GVHD chronique associée à une morbidité et une mortalité sévères. Il est urgent d'améliorer le diagnostic et le traitement des complications pulmonaires car la survie après GCSH s'améliore et la GCSH est de plus en plus utilisée pour des troubles non malins tels que la drépanocytose. Actuellement, il existe des lacunes importantes dans les connaissances des chercheurs concernant l'incidence, l'étiologie et le traitement optimal des complications pulmonaires. De plus, les jeunes enfants incapables d'effectuer une spirométrie sont souvent diagnostiqués tardivement et les stratégies de suivi de la réponse thérapeutique sont limitées.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multi-institutionnelle chez des patients pédiatriques subissant une greffe allogénique (alloHSCT) ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (autoHSCT). L'assemblage d'une grande cohorte prospective d'enfants soumis à un dépistage uniforme, ainsi que la collecte d'échantillons biologiques, seront une stratégie efficace pour identifier les mécanismes des lésions pulmonaires, tester de nouvelles stratégies de diagnostic pour un diagnostic plus précoce et de nouveaux traitements pour réduire la morbidité et la mortalité d'origine pulmonaire. blessure après greffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Numéro de téléphone: 513-636-9292
- E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Sana Noori
- Numéro de téléphone: 415-353-1248
- E-mail: sana.noori@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Chercheur principal:
- Hesham Eissa, MD
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Contact:
- Sonya Belimezova
- Numéro de téléphone: 720-777-5987
- E-mail: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
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Chercheur principal:
- Paul Houin, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Leslie Lehmann, MD
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Contact:
- Mona Li
- Numéro de téléphone: 617-632-5727
- E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Phil Lacher
- Numéro de téléphone: 612-626-2977
- E-mail: placher@umn.edu
-
Contact:
- Tamara Griffin, BSN
- Numéro de téléphone: 612-301-0164
- E-mail: griffint@umn.edu
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Chercheur principal:
- Samuel Goldfarb, MD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Chercheur principal:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
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Contact:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Numéro de téléphone: 513-803-7656
- E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contact:
- David Flynn
- Numéro de téléphone: 718-619-6663
- E-mail: flynnd6@chop.edu
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Chercheur principal:
- Lisa Young, MD
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Contact:
- Martha Arredondo
- Numéro de téléphone: 832-824-1201
- E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
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Contact:
- Sheri Ballard, MPH
- Numéro de téléphone: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Chercheur principal:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Contact:
- Sheri Ballard, MPH
- Numéro de téléphone: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
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Chercheur principal:
- Scott Baker, MD, MS
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de ≤ 24 ans subissant une GCSH allogénique ou autologue.
Critère d'exclusion:
- Sujets de plus de 24 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénéficiaires pédiatriques et jeunes adultes de la GCSH
Étude de cohorte prospective multi-institutionnelle chez des patients pédiatriques subissant une greffe allogénique (alloHSCT) ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (autoHSCT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions pulmonaires après HSCT
Délai: 24 mois après GCSH
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Les participants seront évalués pour les lésions pulmonaires à 24 mois après HSCT
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24 mois après GCSH
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation de la pneumonie
- Cytopénie
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladies hématologiques
- Troubles des plaquettes sanguines
- Blessures thoraciques
- Bronchite
- Thrombocytopénie
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Hémorragie
- Lésion pulmonaire
- Bronchiolite
- Bronchiolite oblitérante
- Microangiopathies thrombotiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0001C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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