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TRANSPIRE:儿科 HSCT 患者纵向队列中的肺损伤

造血干细胞移植 (HSCT) 是一种有效但有毒的疗法,肺部并发症影响多达 25% 的接受移植的儿童。 早期肺损伤包括弥漫性肺泡出血 (DAH)、血栓性微血管病 (TMA) 间质性肺炎 (IPS) 和感染,而后期,闭塞性细支气管炎是慢性 GVHD 的并发症,具有严重的发病率和死亡率。 随着 HSCT 后生存率的提高,以及 HSCT 越来越多地用于镰状细胞病等非恶性疾病,迫切需要改进肺部并发症的诊断和治疗。 目前,研究者在肺部并发症的发生率、病因和最佳治疗方面的知识存在巨大而重要的差距。 此外,无法进行肺活量测定的幼儿往往诊断较晚,监测治疗反应的策略也很有限。

这是一项针对接受同种异体 (alloHSCT) 或自体造血干细胞移植 (autoHSCT) 的儿科患者的前瞻性多机构队列研究。 对接受 HSCT 的儿童进行大规模前瞻性统一筛查,并收集生物样本,将是确定肺损伤机制、测试早期诊断新诊断策略以及降低肺部疾病发病率和死亡率的新治疗方法的有效策略移植后受伤。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gabriel Salinas Cisneros, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 首席研究员:
          • Hesham Eissa, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paul Houin, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Leslie Lehmann, MD
        • 接触:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Samuel Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 首席研究员:
          • Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jason Woods, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lisa Young, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Erin Doherty, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Matthew Abts, MD
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Scott Baker, MD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将包括在参与机构接受同种异体或自体 HSCT 的合格患者。

描述

纳入标准:

  • 接受同种异体或自体 HSCT 的受试者≤ 24 岁。

排除标准:

  • 受试者年龄超过 24 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
儿科和年轻成人 HSCT 接受者
对接受同种异体 (alloHSCT) 或自体造血干细胞移植 (autoHSCT) 的儿科患者进行的前瞻性多机构队列研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HSCT 后肺损伤的发生率
大体时间:HSCT 后 24 个月
HSCT 后 24 个月将对参与者进行肺损伤评估
HSCT 后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月8日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2036年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月13日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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